- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137288
Intrathecal Atropine Versus Intravenous Ondasetron in Post Operative Nausea Due to Intrathecal Morphine
Intrathecal Atropine Versus Preoperative Intravenous Ondasetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting Due to Intrathecal Morphine in Perineal Surgery
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shehab m mohamed, resident
- 전화번호: 01147223196
- 이메일: shehabmahmoud@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: elhadad a mousa, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age between ( 18 - 45 ) years.
- Body mass index between ( 18.5 - 35 )
- patients undergoing perineal surgery as anal fissure , piles and rectocele
- patients receiving bupivacaine ( 20 mg / 4 ml ) as spinal anesthesia
- Patinets with physical status 1 or 2 according to ASA classification
Exclusion Criteria:
- Patient refusal .
- Any contraindication of neuraxial block as : coagulopathy , skin infection at injection site or bacteremia , hypovolemia and shock , history of allergy to L.A , sever aortic stenosis or mitral stenosis ……… etc
- Patients with physical status other than 1 and 2 according to ASA classification
- Those with history of nausea and vomiting , also those who received anti emetic drugs in last 2 hours of operation .
- Allergy to any of the drug included in this study .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: patients receiving intrathecal atropine
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .
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Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml . Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) . |
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활성 비교기: patients receiving preoperative intravenous ondasetron
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
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Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml . Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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frequency of attacks of postoperative nausea and vomiting
기간: 6-9 months
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Intrathecal atropine versus preoperative intravenous ondasetron for prevention of postoperative nausea and vomiting due to intrathecal morphine
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6-9 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gybels J, Erdine S, Maeyaert J, Meyerson B, Winkelmuller W, Augustinsson L, Bonezzi C, Brasseur L, DeJongste M, Kupers R, Marchettini P, Muller-Schwefe G, Nitescu P, Plaghki L, Reig E, Spincemaille G, Thomson S, Tronnier V, Van Buyten JP. Neuromodulation of pain. A consensus statement prepared in Brussels 16-18 January 1998 by the following task force of the European Federation of IASP Chapters (EFIC). Eur J Pain. 1998;2(3):203-9. doi: 10.1016/s1090-3801(98)90016-7. No abstract available.
- Baciarello M, Cornini A, Zasa M, Pedrona P, Scrofani G, Venuti FS, Fanelli G. Intrathecal atropine to prevent postoperative nausea and vomiting after Cesarean section: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):781-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00013006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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