Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intrathecal Atropine Versus Intravenous Ondasetron in Post Operative Nausea Due to Intrathecal Morphine

28 ноября 2021 г. обновлено: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Intrathecal Atropine Versus Preoperative Intravenous Ondasetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting Due to Intrathecal Morphine in Perineal Surgery

To compare between intrathecal atropine versus preoperative administration of IV ondansetron in decreasing incidence of post operative nausea and vomiting related to intrathecal opioids in post operative period in perineal surgery as regard : efficacy and side effects .

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: elhadad a mousa, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between ( 18 - 45 ) years.
  • Body mass index between ( 18.5 - 35 )
  • patients undergoing perineal surgery as anal fissure , piles and rectocele
  • patients receiving bupivacaine ( 20 mg / 4 ml ) as spinal anesthesia
  • Patinets with physical status 1 or 2 according to ASA classification

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal .
  • Any contraindication of neuraxial block as : coagulopathy , skin infection at injection site or bacteremia , hypovolemia and shock , history of allergy to L.A , sever aortic stenosis or mitral stenosis ……… etc
  • Patients with physical status other than 1 and 2 according to ASA classification
  • Those with history of nausea and vomiting , also those who received anti emetic drugs in last 2 hours of operation .
  • Allergy to any of the drug included in this study .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: patients receiving intrathecal atropine
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .
Лекарство: Ondansetron , atropine and bupivacaine

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
Активный компаратор: patients receiving preoperative intravenous ondasetron
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
Лекарство: Ondansetron , atropine and bupivacaine

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
frequency of attacks of postoperative nausea and vomiting
Временное ограничение: 6-9 months
Intrathecal atropine versus preoperative intravenous ondasetron for prevention of postoperative nausea and vomiting due to intrathecal morphine
6-9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00013006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Perineal Surgery

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться