- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05137288
Intrathecal Atropine Versus Intravenous Ondasetron in Post Operative Nausea Due to Intrathecal Morphine
Intrathecal Atropine Versus Preoperative Intravenous Ondasetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting Due to Intrathecal Morphine in Perineal Surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shehab m mohamed, resident
- Telefonszám: 01147223196
- E-mail: shehabmahmoud@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: elhadad a mousa, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between ( 18 - 45 ) years.
- Body mass index between ( 18.5 - 35 )
- patients undergoing perineal surgery as anal fissure , piles and rectocele
- patients receiving bupivacaine ( 20 mg / 4 ml ) as spinal anesthesia
- Patinets with physical status 1 or 2 according to ASA classification
Exclusion Criteria:
- Patient refusal .
- Any contraindication of neuraxial block as : coagulopathy , skin infection at injection site or bacteremia , hypovolemia and shock , history of allergy to L.A , sever aortic stenosis or mitral stenosis ……… etc
- Patients with physical status other than 1 and 2 according to ASA classification
- Those with history of nausea and vomiting , also those who received anti emetic drugs in last 2 hours of operation .
- Allergy to any of the drug included in this study .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: patients receiving intrathecal atropine
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .
|
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml . Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) . |
Aktív összehasonlító: patients receiving preoperative intravenous ondasetron
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
|
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml . Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
frequency of attacks of postoperative nausea and vomiting
Időkeret: 6-9 months
|
Intrathecal atropine versus preoperative intravenous ondasetron for prevention of postoperative nausea and vomiting due to intrathecal morphine
|
6-9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gybels J, Erdine S, Maeyaert J, Meyerson B, Winkelmuller W, Augustinsson L, Bonezzi C, Brasseur L, DeJongste M, Kupers R, Marchettini P, Muller-Schwefe G, Nitescu P, Plaghki L, Reig E, Spincemaille G, Thomson S, Tronnier V, Van Buyten JP. Neuromodulation of pain. A consensus statement prepared in Brussels 16-18 January 1998 by the following task force of the European Federation of IASP Chapters (EFIC). Eur J Pain. 1998;2(3):203-9. doi: 10.1016/s1090-3801(98)90016-7. No abstract available.
- Baciarello M, Cornini A, Zasa M, Pedrona P, Scrofani G, Venuti FS, Fanelli G. Intrathecal atropine to prevent postoperative nausea and vomiting after Cesarean section: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):781-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Viszketés elleni szerek
- Mydriatics
- Bupivakain
- Atropin
- Ondansetron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00013006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perineal Surgery
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan