Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecal Atropine Versus Intravenous Ondasetron in Post Operative Nausea Due to Intrathecal Morphine

28 november 2021 bijgewerkt door: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Intrathecal Atropine Versus Preoperative Intravenous Ondasetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting Due to Intrathecal Morphine in Perineal Surgery

To compare between intrathecal atropine versus preoperative administration of IV ondansetron in decreasing incidence of post operative nausea and vomiting related to intrathecal opioids in post operative period in perineal surgery as regard : efficacy and side effects .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: elhadad a mousa, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between ( 18 - 45 ) years.
  • Body mass index between ( 18.5 - 35 )
  • patients undergoing perineal surgery as anal fissure , piles and rectocele
  • patients receiving bupivacaine ( 20 mg / 4 ml ) as spinal anesthesia
  • Patinets with physical status 1 or 2 according to ASA classification

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal .
  • Any contraindication of neuraxial block as : coagulopathy , skin infection at injection site or bacteremia , hypovolemia and shock , history of allergy to L.A , sever aortic stenosis or mitral stenosis ……… etc
  • Patients with physical status other than 1 and 2 according to ASA classification
  • Those with history of nausea and vomiting , also those who received anti emetic drugs in last 2 hours of operation .
  • Allergy to any of the drug included in this study .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patients receiving intrathecal atropine
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .
Geneesmiddel: Ondansetron , atropine and bupivacaine

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
Actieve vergelijker: patients receiving preoperative intravenous ondasetron
Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .
Geneesmiddel: Ondansetron , atropine and bupivacaine

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% ) with morphine 250mic and atropine sulphate 100 micwith total volume = 2.5 ml .

Patient received intrathecal hyperbaric bupivacaine ( 10 mg ) ( 2 ml 0.5% with 0.5 ml normal saline with morphine 250 mic ) with total volume = 2.5 ml with giving 4 mg IV ondansetron before anesthesia ( patients with body weight more than 80 Kg may need additional 4 mg IV ) .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequency of attacks of postoperative nausea and vomiting
Tijdsspanne: 6-9 months
Intrathecal atropine versus preoperative intravenous ondasetron for prevention of postoperative nausea and vomiting due to intrathecal morphine
6-9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00013006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren