유방절제술에서 초음파유도 마름모꼴 갈비사이차단술과 톱니평면차단술의 효과
변형근치유방절제술을 시행받은 환자에서 초음파유도 마름모꼴 늑간차단과 톱니평면차단의 효과: 전향적 무작위 대조연구.
연구 개요
상세 설명
유방암은 가장 자주 진단되는 악성 종양이며 여성 인구 중 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
변형 근치 유방절제술(Modified Radical Mastectomy, MRM)은 일반적으로 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증과 관련된 암 유방에 대한 표준 수술 치료법입니다. 적절한 수술 후 통증 완화는 기능적 결과를 개선하고 회복을 가속화하고 입원 기간을 줄이는 데 중요합니다.
수술 후 통증은 수술 후 3~6개월 이상 지속될 수 있으며 만성 통증으로 진행될 수 있으며 발병률은 20~30%입니다. 만성 통증은 환자에게 많은 부정적인 영향을 미치기 때문에 전반적인 삶의 질을 저하시킬 수 있으며 만성 아편유사제 사용의 잠재적 원인이 될 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 만성통증을 예방하는 것이 필수적이다. 이와 관련하여 좋은 급성 수술 후 통증 관리 전략은 매우 중요한 역할을 합니다.
부위 마취 기법은 수술 후 통증 관리에 도움이 되며 만성 통증 발생률을 낮출 수 있습니다.
급성 수술 후 통증을 완화하기 위해 늑간 차단, 국소 마취제(LA) 침윤, 차단, 척추주위 차단, SPB(serratus plane block), 능형늑간 차단(RIB) 등 급성 수술 후 통증을 완화하기 위해 많은 진통 기술이 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina H. Alhassanin, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 1143441294
- 이메일: dina154456@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트, 31511
- 모병
- Tanta University Hospital
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연락하다:
- Dina H Alhassanin
- 전화번호: 00201143441294
- 이메일: dina154456@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 일방적인 변형 근치 유방절제술이 예정되어 있습니다.
- 18~65세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고 장애
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 비협조적이거나 정신과 환자
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 만성통증 치료 이력이 있는 환자
- 유방 수술 또는 기타 흉부 수술의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정맥 진통 그룹
35 환자는 정맥 모르핀(mg) 진통제만 받습니다.
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실험적: 세라투스 평면 블록(SPB) 그룹
35 환자는 5번째 늑골 높이에서 0.25% 부피바카인 30ml를 사용하여 동측 톱니 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자가 앙와위 자세에 있는 동안 팔을 외전시키고 초음파 탐침을 시상면에서 흉곽의 중간 쇄골 부위에 배치합니다.
갈비뼈는 중앙액와선에서 다섯 번째 갈비뼈가 식별될 때까지 계산됩니다.
latissimus dorsi (표면 및 후방), teres major (상부) 및 serratus 근육 (깊고 열등한)은 다섯 번째 갈비뼈 위에 식별됩니다.
추가 기준점으로 흉등 동맥이 사용되며 이는 전거근 표면의 평면을 식별하는 데 도움이 됩니다. 30ml 0.25% 부피바카인을 5번째 갈비뼈 수준에서 광배근과 전거근 사이에 주입합니다. 중간 겨드랑이 라인.
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실험적: Rhomboid 늑간 신경 차단 (RIB) 그룹
35 환자는 부피바카인 0.25% 30ml를 사용하여 동측 능형 갈비간 신경 차단술을 받게 됩니다.
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마름모꼴 늑간 신경 차단(RIB) 그룹에서 환자는 영향을 받은 유방이 위쪽에 오도록 측면 위치에 배치됩니다.
동측 팔은 동측 가슴 및 가슴과 같은 높이로 확장되고 견갑골은 바깥쪽으로 이동됩니다.
비스듬한 시상면에서 고주파(6-12MHz) 선형 초음파 탐침을 견갑골의 내측 가장자리에 배치합니다.
US 랜드마크, 승모근, 능형근, 늑간근, 흉막 및 폐가 식별됩니다.
무균 상태에서 T5에서 T6 수준의 US 프로브에 22게이지 바늘을 삽입할 계획입니다.
그런 다음 0.25% 부피바카인(30mL)을 능형근과 늑간근 사이의 근막간 평면에 주입하고 능형근과 늑간근 사이의 근막에서 부피바카인의 확산을 시각화합니다.
그런 다음 환자를 바로 누운 자세로 눕힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 총 구조 모르핀(mg) 소모량.
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제는 시각 아날로그 척도가 4 이상인 경우 10분 동안 폐쇄 간격을 두고 3mg 미만으로 안내될 때까지 메스꺼움, 구토, 및 호흡 저하.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 마취 후 치료실에 입원한 후 15분, 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24시간 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. VAS 범위는 0~10(가장 낮을수록 통증이 적음) |
수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 중
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유도 전, 유도 후, 피부 절개 전, 수술 종료까지 15분마다 기준선에서 심박수(비트/분)를 기록합니다.
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수술 중
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 중
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평균 동맥 혈압은 유도 전, 유도 후, 피부 절개 전, 그리고 수술이 끝날 때까지 15분마다 기준선에서 기록됩니다.
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수술 중
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진통제 요청을 처음 구출하는 시간(분)
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 구조 진통제 요청까지의 시간(분)도 기록됩니다.
시각적 아날로그 척도가 ≥ 4인 경우 3mg 정맥 모르핀(mg) 형태의 구조 진통제를 투여합니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 펜타닐 소비량(µg).
기간: 수술 중
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심박수 증가 또는 평균 동맥 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가하는 형태의 부적절한 진통은 1µg/kg의 IV 펜타닐을 사용하여 관리됩니다.
총 정맥 펜타닐 소비량은 수술 종료 시 기록됩니다.
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수술 중
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부작용
기간: 수술 중 또는 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 혈종, 저혈압(평균 동맥 혈압이 수술 전 기준치의 20% 이상 감소한 것으로 정의됨), 서맥(심박수 < 50 beat/min 감소로 정의됨)과 같은 수술 중 또는 수술 후 합병증 , 또는 기흉이 기록됩니다.
서맥은 아트로핀 정맥 주사(0.01 mg/kg)로 치료되며 필요에 따라 반복될 수 있습니다.
저혈압은 250ml의 정맥 식염수와 5mg의 에페드린 정맥 주사로 치료되며 반응이 없으면 반복될 수 있습니다.
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수술 중 또는 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34981/10/21
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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