- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159167
Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With NSCLC Undergoing Adjuvant Chemotherapy
2021년 12월 3일 업데이트: Yu Qian, Hubei Cancer Hospital
Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Undergoing Adjuvant Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Baduanjin,a type of Qigong which belongs to aerobic exercise, is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
In college students, it may enhance cardio respiratory function, lower limb function, and flexibility compared with usual exercise.
However, there is no previous relevant randomized controlled trials on the health promoting effects of Baduanjin exercise in targeted fatigued lung cancer patients.
Lung cancer survivors can experience fatigue due to multiple reasons that can strongly impact their quality of life throughout the remainder of their life.
Therefore, this randomized controlled trial in China was designed to assess the health promoting effects of Baduanjin exercise in fatigued lung cancer patients with the expectation of improvement in physical and psychological health.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Qian, Dr
- 전화번호: +862787670255
- 이메일: 173653835@qq.com
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
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연락하다:
- Yuan Wu, Dr.
- 전화번호: 027-87670318
- 이메일: gwgfe@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- This trial aims to enroll 18- to 75-year-old patients expected to survive > 3 months and with a Zubrod performance status of 0 to 2. All patients must have diagnosed as lung cancer and have at least one cycle of adjuvant chemotherapy. Enrolled patients should have a minimal ESAS fatigue as 3. Other inclusion criteria are lack of leptomeningeal disease, adequate hepatorenal function and blood counts (red blood cells, >3.0 * 1012/L; white blood cells, > 3.5 * 109/L; absolute neutrophil count, > 1.5 * 109/L; platelets, > 100 * 109/L; hemoglobin > 90 g/L).
Exclusion Criteria:
- Children
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Participants in the intervention group received two months of Baduanjin exercise training provided by the specialist coach 3 days per week in Hubei Cancer Hospital, and they were also required to do Baduanjin exercise at home for the remaining 4 days each week for at least 20 min per day.
All the participants are requested to monitor and record adverse effects during their exercise sessions.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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위약 비교기: Control group
Participants in the control group were requested to maintain their original daily physical activity for no less than 20 min per day over the following 6-month period and record their daily activity at home by themselves.
These data were collected by a researcher during the participants' time in the study and at the 6-month follow-up at the hospital.
After the 6-month follow-up, the participants were provided with 1-month professional Baduanjin exercise guidance by the trial's specialist coach for free if they wished.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Scale of fatigue
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan Wu, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLHBCH2021YN-029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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