Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With NSCLC Undergoing Adjuvant Chemotherapy

3. prosince 2021 aktualizováno: Yu Qian, Hubei Cancer Hospital

Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Undergoing Adjuvant Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial

Baduanjin，a type of Qigong which belongs to aerobic exercise, is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders. In college students, it may enhance cardio respiratory function, lower limb function, and flexibility compared with usual exercise. However, there is no previous relevant randomized controlled trials on the health promoting effects of Baduanjin exercise in targeted fatigued lung cancer patients. Lung cancer survivors can experience fatigue due to multiple reasons that can strongly impact their quality of life throughout the remainder of their life. Therefore, this randomized controlled trial in China was designed to assess the health promoting effects of Baduanjin exercise in fatigued lung cancer patients with the expectation of improvement in physical and psychological health.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu Qian, Dr
  • Telefonní číslo: +862787670255
  • E-mail: 173653835@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Wu, Dr.
          • Telefonní číslo: 027-87670318
          • E-mail: gwgfe@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • This trial aims to enroll 18- to 75-year-old patients expected to survive > 3 months and with a Zubrod performance status of 0 to 2. All patients must have diagnosed as lung cancer and have at least one cycle of adjuvant chemotherapy. Enrolled patients should have a minimal ESAS fatigue as 3. Other inclusion criteria are lack of leptomeningeal disease, adequate hepatorenal function and blood counts (red blood cells, >3.0 * 1012/L; white blood cells, > 3.5 * 109/L; absolute neutrophil count, > 1.5 * 109/L; platelets, > 100 * 109/L; hemoglobin > 90 g/L).

Exclusion Criteria:

  • Children

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Participants in the intervention group received two months of Baduanjin exercise training provided by the specialist coach 3 days per week in Hubei Cancer Hospital, and they were also required to do Baduanjin exercise at home for the remaining 4 days each week for at least 20 min per day. All the participants are requested to monitor and record adverse effects during their exercise sessions.
Jiný: Baduanjin, a type of Qigong
Baduanjin is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
Komparátor placeba: Control group
Participants in the control group were requested to maintain their original daily physical activity for no less than 20 min per day over the following 6-month period and record their daily activity at home by themselves. These data were collected by a researcher during the participants' time in the study and at the 6-month follow-up at the hospital. After the 6-month follow-up, the participants were provided with 1-month professional Baduanjin exercise guidance by the trial's specialist coach for free if they wished.
Jiný: Baduanjin, a type of Qigong
Baduanjin is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Scale of fatigue
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hubei Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuan Wu, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLHBCH2021YN-029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baduanjin, a type of Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit