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Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With NSCLC Undergoing Adjuvant Chemotherapy

2021年12月3日 更新者:Yu Qian、Hubei Cancer Hospital

Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Undergoing Adjuvant Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial

Baduanjin,a type of Qigong which belongs to aerobic exercise, is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders. In college students, it may enhance cardio respiratory function, lower limb function, and flexibility compared with usual exercise. However, there is no previous relevant randomized controlled trials on the health promoting effects of Baduanjin exercise in targeted fatigued lung cancer patients. Lung cancer survivors can experience fatigue due to multiple reasons that can strongly impact their quality of life throughout the remainder of their life. Therefore, this randomized controlled trial in China was designed to assess the health promoting effects of Baduanjin exercise in fatigued lung cancer patients with the expectation of improvement in physical and psychological health.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yu Qian, Dr
  • 電話番号:+862787670255
  • メール173653835@qq.com

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • HuBei Cancer Hospital
        • コンタクト:
          • Yuan Wu, Dr.
          • 電話番号:027-87670318
          • メールgwgfe@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • This trial aims to enroll 18- to 75-year-old patients expected to survive > 3 months and with a Zubrod performance status of 0 to 2. All patients must have diagnosed as lung cancer and have at least one cycle of adjuvant chemotherapy. Enrolled patients should have a minimal ESAS fatigue as 3. Other inclusion criteria are lack of leptomeningeal disease, adequate hepatorenal function and blood counts (red blood cells, >3.0 * 1012/L; white blood cells, > 3.5 * 109/L; absolute neutrophil count, > 1.5 * 109/L; platelets, > 100 * 109/L; hemoglobin > 90 g/L).

Exclusion Criteria:

  • Children

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention group
Participants in the intervention group received two months of Baduanjin exercise training provided by the specialist coach 3 days per week in Hubei Cancer Hospital, and they were also required to do Baduanjin exercise at home for the remaining 4 days each week for at least 20 min per day. All the participants are requested to monitor and record adverse effects during their exercise sessions.
Baduanjin is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
プラセボコンパレーター:Control group
Participants in the control group were requested to maintain their original daily physical activity for no less than 20 min per day over the following 6-month period and record their daily activity at home by themselves. These data were collected by a researcher during the participants' time in the study and at the 6-month follow-up at the hospital. After the 6-month follow-up, the participants were provided with 1-month professional Baduanjin exercise guidance by the trial's specialist coach for free if they wished.
Baduanjin is very popular in China. There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Scale of fatigue
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yuan Wu、Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LLHBCH2021YN-029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Baduanjin, a type of Qigongの臨床試験

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