Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With NSCLC Undergoing Adjuvant Chemotherapy
3 décembre 2021 mis à jour par: Yu Qian, Hubei Cancer Hospital
Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Undergoing Adjuvant Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Baduanjin，a type of Qigong which belongs to aerobic exercise, is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
In college students, it may enhance cardio respiratory function, lower limb function, and flexibility compared with usual exercise.
However, there is no previous relevant randomized controlled trials on the health promoting effects of Baduanjin exercise in targeted fatigued lung cancer patients.
Lung cancer survivors can experience fatigue due to multiple reasons that can strongly impact their quality of life throughout the remainder of their life.
Therefore, this randomized controlled trial in China was designed to assess the health promoting effects of Baduanjin exercise in fatigued lung cancer patients with the expectation of improvement in physical and psychological health.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Qian, Dr
- Numéro de téléphone: +862787670255
- E-mail: 173653835@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Hubei Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuan Wu, Dr.
- Numéro de téléphone: 027-87670318
- E-mail: gwgfe@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- This trial aims to enroll 18- to 75-year-old patients expected to survive > 3 months and with a Zubrod performance status of 0 to 2. All patients must have diagnosed as lung cancer and have at least one cycle of adjuvant chemotherapy. Enrolled patients should have a minimal ESAS fatigue as 3. Other inclusion criteria are lack of leptomeningeal disease, adequate hepatorenal function and blood counts (red blood cells, >3.0 * 1012/L; white blood cells, > 3.5 * 109/L; absolute neutrophil count, > 1.5 * 109/L; platelets, > 100 * 109/L; hemoglobin > 90 g/L).
Exclusion Criteria:
- Children
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention group
Participants in the intervention group received two months of Baduanjin exercise training provided by the specialist coach 3 days per week in Hubei Cancer Hospital, and they were also required to do Baduanjin exercise at home for the remaining 4 days each week for at least 20 min per day.
All the participants are requested to monitor and record adverse effects during their exercise sessions.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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Comparateur placebo: Control group
Participants in the control group were requested to maintain their original daily physical activity for no less than 20 min per day over the following 6-month period and record their daily activity at home by themselves.
These data were collected by a researcher during the participants' time in the study and at the 6-month follow-up at the hospital.
After the 6-month follow-up, the participants were provided with 1-month professional Baduanjin exercise guidance by the trial's specialist coach for free if they wished.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scale of fatigue
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan Wu, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLHBCH2021YN-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .