Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With NSCLC Undergoing Adjuvant Chemotherapy
3 de diciembre de 2021 actualizado por: Yu Qian, Hubei Cancer Hospital
Impact of Baduanjin Qigong Exercise on Fatigue in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Undergoing Adjuvant Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Baduanjin，a type of Qigong which belongs to aerobic exercise, is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
In college students, it may enhance cardio respiratory function, lower limb function, and flexibility compared with usual exercise.
However, there is no previous relevant randomized controlled trials on the health promoting effects of Baduanjin exercise in targeted fatigued lung cancer patients.
Lung cancer survivors can experience fatigue due to multiple reasons that can strongly impact their quality of life throughout the remainder of their life.
Therefore, this randomized controlled trial in China was designed to assess the health promoting effects of Baduanjin exercise in fatigued lung cancer patients with the expectation of improvement in physical and psychological health.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Qian, Dr
- Número de teléfono: +862787670255
- Correo electrónico: 173653835@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital
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Contacto:
- Yuan Wu, Dr.
- Número de teléfono: 027-87670318
- Correo electrónico: gwgfe@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- This trial aims to enroll 18- to 75-year-old patients expected to survive > 3 months and with a Zubrod performance status of 0 to 2. All patients must have diagnosed as lung cancer and have at least one cycle of adjuvant chemotherapy. Enrolled patients should have a minimal ESAS fatigue as 3. Other inclusion criteria are lack of leptomeningeal disease, adequate hepatorenal function and blood counts (red blood cells, >3.0 * 1012/L; white blood cells, > 3.5 * 109/L; absolute neutrophil count, > 1.5 * 109/L; platelets, > 100 * 109/L; hemoglobin > 90 g/L).
Exclusion Criteria:
- Children
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention group
Participants in the intervention group received two months of Baduanjin exercise training provided by the specialist coach 3 days per week in Hubei Cancer Hospital, and they were also required to do Baduanjin exercise at home for the remaining 4 days each week for at least 20 min per day.
All the participants are requested to monitor and record adverse effects during their exercise sessions.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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Comparador de placebos: Control group
Participants in the control group were requested to maintain their original daily physical activity for no less than 20 min per day over the following 6-month period and record their daily activity at home by themselves.
These data were collected by a researcher during the participants' time in the study and at the 6-month follow-up at the hospital.
After the 6-month follow-up, the participants were provided with 1-month professional Baduanjin exercise guidance by the trial's specialist coach for free if they wished.
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Baduanjin is very popular in China.
There is increasing evidence to support its positive effects on health outcomes in various groups of people with physical and mental disorders.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Scale of fatigue
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Wu, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLHBCH2021YN-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .