- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05160207
수술 중 서맥의 지표로서 삽관에 의한 심박수 감소
Microlaryngoscopy 중 수술 중 서맥의 지표로서 기관 삽관에 의한 심박수 감소 - 전향적 관찰 시험
연구 개요
상세 설명
소규모 연구 및 사례 시리즈에서는 소위 후두심장 반사(반사성 서맥)에 기인한 기관 삽관 및/또는 후두경 검사 동안 반사적 미주신경 활동으로 인한 급격한 서맥 또는 심지어 무수축을 보고했습니다. 그러나 더 큰 체계적인 시험은 여전히 부족합니다. MLS의 목적을 위해 ENT 외과 의사는 성문을 시각화하고 수술을 가능하게 하기 위해 서스펜션 후두경(Kleinsasser laryngoscope)을 자주 적용합니다. 상후두신경에 의해 촉진될 수 있는 반사성 미주신경 활동에 의해 유도된 것으로 의심되는 MLS 동안 심한 서맥이 보고되었습니다.
어떤 환자가 관련 수술 중 서맥의 위험에 처해 있는지, 그리고 어떤 환자가 아트로핀 설페이트, 에피네프린 또는 글리코피롤레이트와 같은 긍정적인 크로노트로픽 약물의 예방적 적용과 같은 선제적 조치로부터 혜택을 받을 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. MLS 유발 수술 중 서맥의 예측 인자는 아직 체계적으로 조사되지 않았습니다.
특히, 수술 전 기관 삽관 관련 심박수 감소를 보이는 환자가 MLS 동안 수술 중 반사성 서맥에 대한 소인이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 관찰 연구는 기관 삽관 관련 심박수 감소가 전신 마취 상태에서 미세 후두경 검사(MLS)를 받는 환자의 수술 중 반사성 서맥과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 긍정적인 연관성을 찾으면 삽관 관련 서맥의 예측 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 MLS를 위해 기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 환자
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 각성 광섬유 삽관에 대한 확인된 적응증
- 깊은 마취 또는 신경근 차단제(예: 깨어있는 비디오 후두경 검사)
- 빠른 시퀀스 유도에 적합한 폐 흡인 위험이 있는 환자
- 심장 박동기
- 심방세동
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 수술 중 감소
기간: 1 시간
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지속적인 수술 중 ECG 심박수 측정(샘플 속도 1000hz)
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 무수축
기간: 1 시간
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지속적인 수술 중 ECG QRS 복합 감지(샘플 속도 1000hz)
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1 시간
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심장 부정맥
기간: 1 시간
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지속적인 수술 중 ECG 부정맥 감지 및 라벨링(샘플 속도 1000hz)
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1 시간
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저혈압
기간: 1 시간
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수술 중 혈압 측정
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1 시간
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불리한 심장 순환 이벤트
기간: 1 시간
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담당 마취의가 문서화한 수술 중 심장 순환 부작용
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1 시간
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PACU 스테이
기간: 8 시간
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
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8 시간
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아트로핀 설페이트의 적용
기간: 1 시간
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담당 마취의에 의한 아트로핀 설페이트의 수술 중 적용(예/아니오)
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1 시간
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양성 수축성 약물의 적용
기간: 1 시간
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담당 마취의가 에피네프린과 같은 기타 양성 강직성 약물의 수술 중 적용(예/아니오)
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1 시간
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카테콜아민 또는 혈관 작용 약물의 적용
기간: 1 시간
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책임 있는 마취과 의사의 수술 중 카테콜아민 또는 혈관 작용제 적용(예/아니오)
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tanja Peters, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 연구 의자: Christian Zöllner, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 연구 의자: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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