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수술 중 서맥의 지표로서 삽관에 의한 심박수 감소

2023년 7월 17일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Microlaryngoscopy 중 수술 중 서맥의 지표로서 기관 삽관에 의한 심박수 감소 - 전향적 관찰 시험

이 전향적 관찰 연구는 기관 삽관 관련 심박수 감소가 전신 마취 상태에서 미세 후두경 검사(MLS)를 받는 환자의 수술 중 반사성 서맥과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소규모 연구 및 사례 시리즈에서는 소위 후두심장 반사(반사성 서맥)에 기인한 기관 삽관 및/또는 후두경 검사 동안 반사적 미주신경 활동으로 인한 급격한 서맥 또는 심지어 무수축을 보고했습니다. 그러나 더 큰 체계적인 시험은 여전히 ​​부족합니다. MLS의 목적을 위해 ENT 외과 의사는 성문을 시각화하고 수술을 가능하게 하기 위해 서스펜션 후두경(Kleinsasser laryngoscope)을 자주 적용합니다. 상후두신경에 의해 촉진될 수 있는 반사성 미주신경 활동에 의해 유도된 것으로 의심되는 MLS 동안 심한 서맥이 보고되었습니다.

어떤 환자가 관련 수술 중 서맥의 위험에 처해 있는지, 그리고 어떤 환자가 아트로핀 설페이트, 에피네프린 또는 글리코피롤레이트와 같은 긍정적인 크로노트로픽 약물의 예방적 적용과 같은 선제적 조치로부터 혜택을 받을 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. MLS 유발 수술 중 서맥의 예측 인자는 아직 체계적으로 조사되지 않았습니다.

특히, 수술 전 기관 삽관 관련 심박수 감소를 보이는 환자가 MLS 동안 수술 중 반사성 서맥에 대한 소인이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

이 전향적 관찰 연구는 기관 삽관 관련 심박수 감소가 전신 마취 상태에서 미세 후두경 검사(MLS)를 받는 환자의 수술 중 반사성 서맥과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 긍정적인 연관성을 찾으면 삽관 관련 서맥의 예측 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 내에 참여하기로 동의한 3차 진료 병원에서 선택적 MLS를 위해 기관 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 MLS를 위해 기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 환자
  • 연령 ≥ 18

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 각성 광섬유 삽관에 대한 확인된 적응증
  • 깊은 마취 또는 신경근 차단제(예: 깨어있는 비디오 후두경 검사)
  • 빠른 시퀀스 유도에 적합한 폐 흡인 위험이 있는 환자
  • 심장 박동기
  • 심방세동
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수의 수술 중 감소
기간: 1 시간
지속적인 수술 중 ECG 심박수 측정(샘플 속도 1000hz)
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 무수축
기간: 1 시간
지속적인 수술 중 ECG QRS 복합 감지(샘플 속도 1000hz)
1 시간
심장 부정맥
기간: 1 시간
지속적인 수술 중 ECG 부정맥 감지 및 라벨링(샘플 속도 1000hz)
1 시간
저혈압
기간: 1 시간
수술 중 혈압 측정
1 시간
불리한 심장 순환 이벤트
기간: 1 시간
담당 마취의가 문서화한 수술 중 심장 순환 부작용
1 시간
PACU 스테이
기간: 8 시간
마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
8 시간
아트로핀 설페이트의 적용
기간: 1 시간
담당 마취의에 의한 아트로핀 설페이트의 수술 중 적용(예/아니오)
1 시간
양성 수축성 약물의 적용
기간: 1 시간
담당 마취의가 에피네프린과 같은 기타 양성 강직성 약물의 수술 중 적용(예/아니오)
1 시간
카테콜아민 또는 혈관 작용 약물의 적용
기간: 1 시간
책임 있는 마취과 의사의 수술 중 카테콜아민 또는 혈관 작용제 적용(예/아니오)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tanja Peters, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 연구 의자: Christian Zöllner, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 연구 의자: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-10378-BO-ff

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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