Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívfrekvencia intubáció által kiváltott csökkenése az intraoperatív bradycardia indikátora

2023. július 17. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A légcső intubáció által kiváltott szívfrekvencia-csökkenés, mint az intraoperatív bradycardia indikátora mikrolaringoszkópia során - prospektív megfigyelési vizsgálat

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a légcső intubációval összefüggő szívritmus-csökkenése összefügg-e intraoperatív reflex bradycardiával olyan betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben végeznek microlaryngoscopián (MLS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kisebb tanulmányok és esetsorozatok a trachea intubáció és/vagy laryngoscopia során fellépő reflex vagus aktivitás következtében fellépő rohamos bradycardiáról vagy akár asystole-ról számoltak be, amely az úgynevezett laryngocardialis reflexnek (reflex bradycardia) tulajdonítható; nagyobb szisztematikus kísérletek azonban még mindig hiányoznak. MLS céljából a fül-orr-gégész sebészek gyakran alkalmaznak szuszpenziós laringoszkópiát (Kleinsasser laryngoscope) a glottis vizualizálása és a műtét lehetővé tétele érdekében. Súlyos bradycardiáról számoltak be MLS során, amelyet feltehetően a felső gégeideg által előidézett reflex vagus aktivitás váltott ki.

Egyelőre nem ismert, hogy mely betegeknél fenyeget a releváns intraoperatív bradycardia, és ezen túlmenően, mely betegeknél lehetnek előnyösek az olyan megelőző intézkedések, mint a pozitív kronotróp gyógyszerek, például atropin-szulfát, epinefrin vagy glikopirrolát profilaktikus alkalmazása. Az MLS által kiváltott intraoperatív bradycardia prediktív tényezőit még nem vizsgálták szisztematikusan.

Különösen nem ismert, hogy azok a betegek, akiknél preoperatív légcső intubációval összefüggő szívfrekvencia-csökkenés jelentkezik, hajlamosak-e intraoperatív reflex bradycardiára MLS során.

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a légcső intubációval összefüggő szívritmus-csökkenése összefügg-e intraoperatív reflex bradycardiával olyan betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben végeznek microlaryngoscopián (MLS). Ezen túlmenően, ha pozitív összefüggést találunk, további célunk az intubációval összefüggő bradycardia prediktív értékének meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknek tracheális intubációval járó általános érzéstelenítésre van szükségük az elektív MLS miatt egy felsőfokú kórházban, akik beleegyeznek, hogy a vizsgálati időszakon belül részt vegyenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésre van szükség tracheális intubációval az elektív MLS miatt
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Megerősített javallatok az ébrenléti száloptikás intubációra
  • Tervezett endotracheális intubáció mély érzéstelenítés vagy neuromuszkuláris blokkoló szerek (pl. ébrenléti videolaringoszkópia)
  • A pulmonális aspiráció kockázatának kitett betegek, akik alkalmasak a gyors szekvencia-indukcióra
  • Szívritmus-szabályozó
  • Pitvarfibrilláció
  • A beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám intraoperatív csökkenése
Időkeret: 1 óra
Folyamatos intraoperatív EKG pulzusmérés (mintavételezési frekvencia 1000 Hz)
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív asystolia
Időkeret: 1 óra
Folyamatos intraoperatív EKG QRS-komplex detektálás (mintavételi frekvencia 1000 Hz)
1 óra
Szívritmuszavarok
Időkeret: 1 óra
Folyamatos intraoperatív EKG aritmia felismerés és jelölés (mintavételi frekvencia 1000 Hz)
1 óra
Hipotenzió
Időkeret: 1 óra
Intraoperatív vérnyomásmérés
1 óra
Káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 1 óra
A felelős anetezológus által dokumentált intraoperatív nemkívánatos kardiokeringési események
1 óra
PACU maradj
Időkeret: 8 óra
A posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama
8 óra
Az atropin-szulfát alkalmazása
Időkeret: 1 óra
Atropin-szulfát intraoperatív alkalmazása a felelős aneszteziológus által (igen/nem)
1 óra
Pozitív inotróp gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 1 óra
Más pozitív inotróp szerek, például epinefrin intraoperatív alkalmazása felelős aneszteziológus által (igen/nem)
1 óra
Katekolaminok vagy vazoaktív gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 1 óra
Katekolaminok vagy vazoaktív gyógyszerek intraoperatív alkalmazása felelős aneszteziológus által (igen/nem)
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tanja Peters, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Tanulmányi szék: Christian Zöllner, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Tanulmányi szék: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-10378-BO-ff

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel