Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaatiosta johtuva sykkeen lasku leikkauksen sisäisen bradykardian indikaattorina

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Henkitorven intubaation aiheuttama sykkeen hidastuminen leikkauksen sisäisen bradykardian indikaattorina mikrolaryngoskopian aikana - tuleva havaintotutkimus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö henkitorven intubaatioon liittyvä sydämen sykkeen lasku intraoperatiiviseen refleksibradykardiaan potilailla, joille tehdään mikrolaryngoskopia (MLS) yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienet tutkimukset ja tapaussarjat raportoivat äkillisestä bradykardiasta tai jopa asystoliasta, joka johtui heijastuvasta vagaalisesta aktiivisuudesta henkitorven intuboinnin ja/tai kurkunpään tähystyksen aikana, mikä johtui ns. laryngokardiaalisesta refleksistä (refleksibradykardia); suurempia systemaattisia kokeita ei kuitenkaan vielä ole. MLS-tautia varten ENT-kirurgit soveltavat usein suspensiolaryngoskooppia (Kleinsasser-laryngoskooppi) äänimerkin visualisoimiseksi ja leikkauksen mahdollistamiseksi. Vaikeaa bradykardiaa on raportoitu MLS:n aikana, jonka on epäilty johtuvan kiertorefleksitoiminnasta, jota mahdollisesti edistää kurkunpään ylähermo.

Vielä ei tiedetä, mitkä potilaat ovat vaarassa saada merkityksellistä intraoperatiivista bradykardiaa ja mitkä potilaat voivat hyötyä ehkäisevistä toimenpiteistä, kuten positiivisten kronotrooppisten lääkkeiden, kuten atropiinisulfaatin, epinefriinin tai glykopyrrolaatin, profylaktisesta käytöstä. MLS:n aiheuttaman intraoperatiivisen bradykardian ennustavia tekijöitä ei ole vielä systemaattisesti tutkittu.

Erityisesti ei tiedetä, onko potilailla, joilla on ennen leikkausta henkitorven intubaatioon liittyvä sydämen sykkeen lasku, taipumus intraoperatiiviseen refleksibradykardiaan MLS:n aikana.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö henkitorven intubaatioon liittyvä sydämen sykkeen lasku intraoperatiiviseen refleksibradykardiaan potilailla, joille tehdään mikrolaryngoskopia (MLS) yleisanestesiassa. Lisäksi, jos löydämme positiivisen yhteyden, pyrimme edelleen määrittämään intubaatioon liittyvän bradykardian ennustusarvon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian henkitorven intubaatiolla elektiiviseen MLS:ään korkea-asteen hoidon sairaalassa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian henkitorven intubaatiolla elektiiviseen MLS:ään
  • Ikä ≥ 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vahvistetut indikaatiot hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle
  • Suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio ilman syväpuudutusta tai hermolihassalpaajia (esim. hereillä oleva videolaryngoskopia)
  • Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski ja jotka ovat oikeutettuja nopeaan sekvenssiinduktioon
  • Sydämentahdistin
  • Eteisvärinä
  • Suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen sykkeen lasku
Aikaikkuna: 1 tunti
Jatkuva intraoperatiivinen EKG-sykemittaus (näytteenottotaajuus 1000 Hz)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen asystolia
Aikaikkuna: 1 tunti
Jatkuva intraoperatiivinen EKG QRS-kompleksin tunnistus (näytteenottotaajuus 1000 Hz)
1 tunti
Sydämen rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 1 tunti
Jatkuva intraoperatiivinen EKG-rytmihäiriöiden havaitseminen ja merkitseminen (näytteenottotaajuus 1000 Hz)
1 tunti
Hypotensio
Aikaikkuna: 1 tunti
Intraoperatiivinen verenpaineen mittaus
1 tunti
Haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 tunti
Vastuullisen nukutuslääkärin dokumentoimat intraoperatiiviset haitalliset kardioverenkiertotapahtumat
1 tunti
PACU pysyä
Aikaikkuna: 8 tuntia
Oleskelun kesto postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
8 tuntia
Atropiinisulfaatin käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
Vastuullisen anestesialääkärin suorittama atropiinisulfaatin käyttö leikkauksessa (kyllä/ei)
1 tunti
Positiivisten inotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
Muiden positiivisten inotrooppisten lääkkeiden, kuten epinefriinin, käyttö leikkauksessa vastuullisen anestesialääkärin toimesta (kyllä/ei)
1 tunti
Katekolamiinien tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
Katekolamiinien tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö leikkauksessa vastuullisen anestesialääkärin toimesta (kyllä/ei)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tanja Peters, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Zöllner, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Petzoldt, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-10378-BO-ff

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa