- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170464
급성 카페인 결핍 동안 운동과 카페인이 작업 기억에 미치는 급성 영향
중등도 및 과다 카페인 섭취자의 단기간 카페인 결핍 기간 동안 운동과 카페인이 작업 기억에 미치는 급성 영향 비교
연구 개요
상세 설명
참가자는 첫 방문 전에 정기적인 복용량(예: 모닝 커피) 그리고 검사 전 최소 18시간 동안 술과 약물을 삼가해야 합니다. 참가자들은 방문할 때마다 같은 시간에 도착하도록 권장됩니다. 운동 및 건강 심리학 연구실(Western University의 Arthur and Sonia Labatt 건강 과학 빌딩 408호에 위치)에 도착하면 참가자에게 정보 편지가 제공되고 사전 동의서에 서명하도록 요청됩니다. 또한 참가자는 인구통계학적 설문조사, PAR-Q(신체 활동 준비 설문지) 운동 준비 상태, Godin 여가 시간 운동 설문지, CCQ-R(카페인 소비 설문지) 및 CWSQ(카페인 금단 증상 설문지)를 작성해야 합니다. 활력(심박수 및 혈압)은 설문지 작성 후뿐만 아니라 앉은 자세에서의 사후 평가도 평가됩니다. N-back 작업(아래 설명된 인지 기억 작업)을 평가하기 전에 참가자가 학습 효과를 제거하기 위해 3회 연속 시도에서 지속적으로 75% 이상의 점수를 얻을 수 있을 때까지 연습 단계를 수행합니다. 친숙도를 확립한 후 n-back 평가를 통해 기본 인지 점수를 실시합니다.
두 번째 방문을 위해 도착하기 전에 참가자는 테스트 전 최소 24시간 동안 카페인을 삼가고, 최소 18시간 동안 알코올과 약물을 삼가해야 합니다. 두 번째 방문 동안(첫 번째 방문 후 약 24시간) 참가자는 카페인 전 또는 운동 전 설문지를 작성하고 CWSQ 및 필수 요소를 개입 전후에 모니터링합니다. 카페인 금욕은 속임수를 사용한 자가 보고를 통해 검증됩니다(참가자들은 자신의 타액 샘플에서 카페인 존재 여부를 테스트하고 있다는 말을 듣게 됩니다). 타액 수집을 위해 면봉을 혀 밑에 1분간 넣은 후 튜브에 넣은 후 공동 조사관이 튜브를 즉시 생물재해 폐기 용기에 버립니다. 그러면 참가자는 또 다른 n-back 평가를 완료하게 됩니다.
참가자는 중간 강도의 운동 그룹이나 카페인 섭취 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 개입은 다음과 같습니다. 중강도 운동은 20분 동안 중강도 유산소 운동으로 구성됩니다. 운동은 2분간의 준비 운동과 15분간의 속도로 걷기로 구성되며, 이는 최대 심박수의 2/3에 도달할 수 있게 해줍니다(중강도 운동 = (220세) x 0.6). 그런 다음 런닝머신에서 3분간 정리 운동을 합니다(총 20분). HR은 참가자가 착용하는 심박수 모니터를 통해 모니터링됩니다. 카페인 섭취 그룹은 1.2 mg/kg의 카페인을 물과 함께 분말 형태로 섭취하고, 카페인 섭취 후 참가자는 최대 혈장 수준을 보장하기 위해 20분을 기다립니다. 중재 후 n-back 평가는 중재 완료 후 2분 이내에 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- The University of Western Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하루에 최소 150mg의 카페인을 섭취하세요.
- 인지적 문제가 없는지
- 임신하지 않았나요?
- 운동을 방해하는 질병이 없어야 합니다.
- 정형외과적 제한이 없을 것
- 통신을 위해 전화나 이메일 계정에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 우울증이나 불안증으로 인해 처방약을 복용하는 참가자
- 사전 동의가 불가능한 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 운동
20분 동안 중간 강도의 급성 운동(최대 심박수의 2/3를 달성하기 위한 런닝머신 속도).
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220세(연령)로 정의된 최대 심박수의 ⅔ 속도로 런닝머신에서 빠르게 걷기.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카페인 섭취
1.2mg/kg의 카페인 분말(카페인 분말, Sigma-Aldrich의 ReagentPlus®)을 물 1컵에 녹인 후 20분간 방치합니다.
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참가자들은 물 한 컵에 녹인 카페인 가루(1.2mg/kg)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-back 작업으로 평가한 작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 24시간 후(부족 및 치료 후).
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참가자는 3가지 n-back 평가를 완료하게 됩니다. 하나는 기준선, 하나는 카페인 결핍 24시간 후, 하나는 치료(카페인 섭취 또는 급성 운동) 후입니다.
백분율 오류율이 비교됩니다.
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기준선 및 24시간 후(부족 및 치료 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Prapavessis, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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