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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185778
기생충 및 COVID19 백신: 새로운 도전.
2022년 3월 20일 업데이트: Reham Hany Mohammed, Assiut University
COVID19 백신과 관련하여 연충 및 원충 감염 환자의 혈액 요소 변화 및 다른 사이토카인 평가.
- 기생충 감염은 특히 이집트를 비롯한 개발도상국에서 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다.
기생충에 감염된 개인은 특정 Th2 유형의 선천적 및 적응적 면역 반응에 의해 기생충 감염에 반응하고 있습니다.
코로나바이러스 질병 2019 팬데믹은 전 세계적으로 1억 6,900만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 수백만 명의 사망을 초래했습니다.
효능과 효과가 최대 95%인 COVID 백신이 미국 식품의약국(FDA)에서 개발 및 승인되었습니다.
또한 COVID에 대한 백신 접종은 일부 백신 접종자에게 (IFNγ, IL-12, TNFα)와 같은 다량의 사이토카인이 방출되는 사이토카인 폭풍 증후군으로 이어질 수 있다고 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 기생충 감염은 특히 이집트를 비롯한 개발도상국에서 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다.
- 대변 검사와 CBC(전혈구수)는 기생충 감염을 의심할 수 있는 가장 쉽고 저렴하며 접근 가능한 진단 도구로 간주됩니다.
- 많은 기생충 및 원충 감염에서 가장 중요한 실험실 소견 중 하나는 말초혈액 호산구 증가증의 비율이 높다는 것입니다. 편모충은 림프구 수를 증가시킵니다.
- 기생충에 감염된 개인은 특정 Th2 유형의 선천적 및 적응적 면역 반응에 의해 기생충 감염에 반응하고 있습니다. Th2 패턴 사이토카인은 장기간 연충에 감염된 개체에서 우세합니다.
- 만성 기생충 감염 동안 항염증성 사이토카인으로서 인터루킨-4(IL-4) 및 인터루킨-10(IL-10)의 생산이 증가할 뿐만 아니라 호산구, 비만 세포 및 호염기구의 활성화 및 확장이 증가합니다.
- 또한 IFNγ는 Cryptosporidium, Microsporidia, Entamoeba histolytica와 같은 많은 원생동물 기생충에서 중요한 염증 역할을 합니다.
- 코로나바이러스 질병 2019 팬데믹은 전 세계적으로 1억 6,900만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 수백만 명의 사망을 초래했습니다. 효능과 효과가 최대 95%인 COVID 백신이 미국 식품의약국(FDA)에서 개발 및 승인되었습니다.
- 또한 COVID에 대한 백신 접종은 일부 백신 접종자에게 (IFNγ, IL-12, TNFα)와 같은 다량의 사이토카인이 방출되는 사이토카인 폭풍 증후군으로 이어질 수 있다고 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 기생충 감염(연충 및 원생동물)이 있는 것으로 알려져 있고 아시우트 시 병원에 입원한 것으로 알려진 COVID-19 백신을 접종한 예방 접종 및 비접종 개인.
설명
포함 기준:
- 다양한 기생충 감염(연충 및 원생동물)이 있는 것으로 알려져 있고 아시우트 시 병원에 입원한 것으로 알려진 COVID-19 백신을 접종한 예방 접종 및 비접종 개인.
제외 기준:
- CBC 결과를 바꿀 수 있는 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기생충에 감염된 개인이 COVID-19 백신을 맞았습니다.
모든 유형의 COVID-19 백신을 접종받은 기생충 또는 원생동물에 감염된 기생충 감염자
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대변의 일관성, 색상, 혈액 및/또는 점액의 존재 여부를 육안으로 검사하고 다음 방법을 사용하여 현미경으로 검사합니다.
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COVID-19 백신을 맞지 않은 기생충 감염자
어떤 유형의 COVID-19 백신을 접종받지 않은 기생충 또는 원생동물에 감염된 기생충 감염자
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대변의 일관성, 색상, 혈액 및/또는 점액의 존재 여부를 육안으로 검사하고 다음 방법을 사용하여 현미경으로 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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-일부 기생충 및 원충 감염 환자와 관련된 CBC 변화 평가.
기간: 3 년
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3 년
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- 일부 기생충 및 원생동물 감염 환자의 사이토카인 수준 추정.
기간: 3 년
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3 년
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- COVID-19 백신 투여와 CBC 변화 및 사이토카인 수준의 상관관계.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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- COVID 변화 후 지역 사회의 기생충 유행을 연구합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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