Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parasitisme og COVID19-vacciner: Ny udfordring.

20. marts 2022 opdateret af: Reham Hany Mohammed, Assiut University

Evaluering af ændringer i blodelementer og forskellige cytokiner hos helminthiske og protozoinficerede patienter i relation til COVID19-vacciner.

- Parasitinfektion er et alvorligt folkesundhedsproblem i hele verden, især i udviklingslande, herunder Egypten. De personer, der er inficeret med helminths, reagerer på parasitinfektioner med en specifik Th2-type medfødte og adaptive immunresponser. Corona-sygdommen 2019-pandemien har ramt over 169 millioner mennesker og forårsaget millioners død på verdensplan. COVID-vacciner med op til 95 % af effektiviteten og effektiviteten er udviklet og godkendt af Food and Drug Administration (FDA), USA. Desuden er det rapporteret, at vaccination mod COVID kan føre til Cytokin Storm Syndrome hos nogle vaccinerede mennesker med frigivelse af store mængder cytokiner som (IFNγ, IL-12, TNFα).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Parasitinfektion er et alvorligt folkesundhedsproblem i hele verden, især i udviklingslande, herunder Egypten.
  • Afføringsundersøgelse og CBC (komplet blodtælling) betragtes som det letteste, overkommelige og mest tilgængelige diagnostiske værktøj til mistanke om tilstedeværelsen af ​​parasitisk infektion.
  • Et af de vigtigste laboratoriefund ved mange helmintiske og protozoiske infektioner er den høje forekomst af eosinofili i perifer blod. Giardia lamblia forårsager øget antal lymfocytter.
  • De personer, der er inficeret med helminths, reagerer på parasitinfektioner med en specifik Th2-type medfødte og adaptive immunresponser. Th2-mønstercytokinerne dominerer hos langtids helminth-inficerede individer.
  • Ved kronisk helminth-infektion er der øget produktion af interleukin-4 (IL-4) og interleukin-10 (IL-10) som antiinflammatoriske cytokiner, samt øget aktivering og ekspansion af eosinofiler, mastceller og basofiler.
  • Derudover har IFNγ en vigtig inflammatorisk rolle i mange protozoiske parasitter som Cryptosporidium, Microsporidia, Entamoeba histolytica.
  • Corona-sygdommen 2019-pandemien har ramt over 169 millioner mennesker og forårsaget millioners død på verdensplan. COVID-vacciner med op til 95 % af effektiviteten og effektiviteten er udviklet og godkendt af Food and Drug Administration (FDA), USA.
  • Desuden er det rapporteret, at vaccination mod COVID kan føre til Cytokin Storm Syndrome hos nogle vaccinerede mennesker med frigivelse af store mængder cytokiner som (IFNγ, IL-12, TNFα).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vaccinerede og ikke-vaccinerede personer med COVID-19-vacciner, som er kendt for at have forskellige parasitære infektioner (helminter og protozoer) og indlagt på Assiut byhospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaccinerede og ikke-vaccinerede personer med COVID-19-vacciner, som er kendt for at have forskellige parasitære infektioner (helminter og protozoer) og indlagt på Assiut byhospitaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser, der kan ændre CBC-resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
parasit-inficerede individer modtog COVID-19-vaccine
parasitære inficerede individer med helminthic eller protozoer, som modtog COVID-19-vacciner af enhver type
Biologisk: afføringsundersøgelse, blodprøve udtaget

Afføringsundersøgelse makroskopisk for konsistens, farve og tilstedeværelse af blod og/eller slim og mikroskopisk ved hjælp af følgende metoder:

  • Saltvand og jod vådmontering.
  • Formalin-ethylacetat sedimentationsmetode.

  • Modificeret Ziehl-Nielsen-farvning: Det blev udført på alle tilfælde med manifestationer, der tyder på protozoer.

    • Indsamling af perifere blodprøver til automatiseret CBC og blodindeksevaluering.
    • Molekylær påvisning af inflammatoriske cytokiner niveau (IFNγ, TNFα) og antiinflammatoriske cytokiner (IL4, IL10) ved real-time PCR (polymerase kædereaktion).
parasitinficerede individer, der ikke modtog COVID-19-vaccine
parasitære inficerede individer med helminthic eller protozoer, som ikke modtager COVID-19-vacciner af nogen type
Biologisk: afføringsundersøgelse, blodprøve udtaget

Afføringsundersøgelse makroskopisk for konsistens, farve og tilstedeværelse af blod og/eller slim og mikroskopisk ved hjælp af følgende metoder:

  • Saltvand og jod vådmontering.
  • Formalin-ethylacetat sedimentationsmetode.

  • Modificeret Ziehl-Nielsen-farvning: Det blev udført på alle tilfælde med manifestationer, der tyder på protozoer.

    • Indsamling af perifere blodprøver til automatiseret CBC og blodindeksevaluering.
    • Molekylær påvisning af inflammatoriske cytokiner niveau (IFNγ, TNFα) og antiinflammatoriske cytokiner (IL4, IL10) ved real-time PCR (polymerase kædereaktion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Evaluering af CBC-ændringer forbundet med nogle helminths og protozoinficerede patienter.
Tidsramme: 3 år
3 år
- Estimering af cytokinniveau hos nogle helminths og protozoinficerede patienter.
Tidsramme: 3 år
3 år
- Korrelation af CBC-ændringer og cytokinniveau med COVID-19-vaccineadministration.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- undersøgelse af parasitprævalens i samfundet efter COVID-ændringer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • parasitism & COVID19 vaccines

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protozoiske infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner