Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parazitismus a vakcíny proti COVID19: Nová výzva.

20. března 2022 aktualizováno: Reham Hany Mohammed, Assiut University

Hodnocení změn krevních elementů a různých cytokinů u pacientů infikovaných hlísty a prvoky ve vztahu k vakcínám proti COVID19.

- Parazitární infekce je vážným problémem veřejného zdraví na celém světě, zejména v rozvojových zemích včetně Egypta. Jedinci infikovaní helminty reagují na parazitární infekce specifickou vrozenou a adaptivní imunitní odpovědí typu Th2. Pandemie Coronavirus Disease 2019 zasáhla více než 169 milionů lidí a způsobila smrt milionů po celém světě. COVID vakcíny s až 95% účinností a účinností byly vyvinuty a schváleny Food and Drug Administration (FDA), USA. Navíc se uvádí, že očkování proti COVID může u některých očkovaných lidí vést k syndromu cytokinové bouře s uvolňováním velkého množství cytokinů jako (IFNγ, IL-12, TNFα).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Parazitární infekce je vážným problémem veřejného zdraví na celém světě, zejména v rozvojových zemích včetně Egypta.
  • Vyšetření stolice a CBC (kompletní krevní obraz) jsou považovány za nejjednodušší, cenově dostupný a dostupný diagnostický nástroj pro podezření na přítomnost parazitární infekce.
  • Jedním z nejdůležitějších laboratorních nálezů u mnoha helmintických a protozoálních infekcí je vysoký výskyt eozinofilie periferní krve. Giardia lamblia způsobuje zvýšený počet lymfocytů.
  • Jedinci infikovaní helminty reagují na parazitární infekce specifickou vrozenou a adaptivní imunitní odpovědí typu Th2. Cytokiny typu Th2 převládají u jedinců dlouhodobě infikovaných helminty.
  • Během chronické infekce helminty dochází ke zvýšené produkci interleukinu-4 (IL-4) a interleukinu-10 (IL-10) jako protizánětlivých cytokinů a také ke zvýšené aktivaci a expanzi eozinofilů, žírných buněk a bazofilů.
  • Kromě toho mají IFNy důležitou zánětlivou roli u mnoha prvokových parazitů, jako jsou Cryptosporidium, Microsporidia, Entamoeba histolytica.
  • Pandemie Coronavirus Disease 2019 zasáhla více než 169 milionů lidí a způsobila smrt milionů po celém světě. COVID vakcíny s až 95% účinností a účinností byly vyvinuty a schváleny Food and Drug Administration (FDA), USA.
  • Navíc se uvádí, že očkování proti COVID může u některých očkovaných lidí vést k syndromu cytokinové bouře s uvolňováním velkého množství cytokinů jako (IFNγ, IL-12, TNFα).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očkovaní a neočkovaní jedinci vakcínami COVID-19, o kterých je známo, že mají různé parazitární infekce (helminty a prvoky) a kteří byli přijati do městských nemocnic v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očkovaní a neočkovaní jedinci vakcínami COVID-19, o kterých je známo, že mají různé parazitární infekce (helminty a prvoky) a kteří byli přijati do městských nemocnic v Assiutu.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krvácení, které mohou změnit výsledky CBC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedinci infikovaní parazity dostali vakcínu COVID-19
paraziticky infikovaní jedinci s hlísty nebo prvoky, kteří dostali vakcíny COVID-19 jakéhokoli typu
Biologický: vyšetření stolice, odběr krve

Vyšetření stolice makroskopicky na konzistenci, barvu a přítomnost krve a/nebo hlenu a mikroskopicky pomocí následujících metod:

  • Mokrá montáž s fyziologickým roztokem a jódem.
  • Sedimentační metoda formalín-ethylacetát.

  • Modifikované Ziehl-Nielsenovo barvení: Bylo provedeno u všech případů s projevy připomínajícími prvoky.

    • Odběr vzorků periferní krve pro automatizované vyhodnocení CBC a krevních indexů.
    • Molekulární detekce hladiny zánětlivých cytokinů (IFNγ, TNFα) a protizánětlivých cytokinů (IL4, IL10) metodou Real-time PCR (polymerázová řetězová reakce).
jedinci infikovaní parazity, kteří nedostali vakcínu COVID-19
paraziticky infikovaní jedinci s hlísty nebo prvoky, kteří nedostávají vakcíny COVID-19 žádného typu
Biologický: vyšetření stolice, odběr krve

Vyšetření stolice makroskopicky na konzistenci, barvu a přítomnost krve a/nebo hlenu a mikroskopicky pomocí následujících metod:

  • Mokrá montáž s fyziologickým roztokem a jódem.
  • Sedimentační metoda formalín-ethylacetát.

  • Modifikované Ziehl-Nielsenovo barvení: Bylo provedeno u všech případů s projevy připomínajícími prvoky.

    • Odběr vzorků periferní krve pro automatizované vyhodnocení CBC a krevních indexů.
    • Molekulární detekce hladiny zánětlivých cytokinů (IFNγ, TNFα) a protizánětlivých cytokinů (IL4, IL10) metodou Real-time PCR (polymerázová řetězová reakce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-Vyhodnocení změn CBC spojených s některými pacienty infikovanými helminty a prvoky.
Časové okno: 3 roky
3 roky
- Odhad hladiny cytokinů u některých pacientů infikovaných helminty a prvoky.
Časové okno: 3 roky
3 roky
- Korelace změn CBC a hladiny cytokinů s aplikací vakcíny COVID-19.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- studovat prevalenci parazitů v komunitě po změnách COVID.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • parasitism & COVID19 vaccines

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protozoální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit