Szczepionki przeciwko pasożytnictwu i COVID19: nowe wyzwanie.
20 marca 2022 zaktualizowane przez: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Ocena zmian pierwiastków krwi i różnych cytokin u pacjentów zakażonych robaczycami i pierwotniakami w odniesieniu do szczepionek przeciwko COVID19.
- Infekcje pasożytnicze stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, szczególnie w krajach rozwijających się, w tym w Egipcie.
Osoby zarażone robakami odpowiadają na infekcje pasożytnicze specyficzną wrodzoną i nabytą odpowiedzią immunologiczną typu Th2.
Pandemia choroby koronawirusowej 2019 dotknęła ponad 169 milionów ludzi i spowodowała śmierć milionów na całym świecie.
Szczepionki przeciwko COVID o skuteczności do 95% zostały opracowane i zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA), USA.
Ponadto doniesiono, że szczepienie przeciwko COVID może prowadzić u niektórych zaszczepionych osób do zespołu burzy cytokin z uwolnieniem dużych ilości cytokin (IFNγ, IL-12, TNFα).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Infekcje pasożytnicze stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, szczególnie w krajach rozwijających się, w tym w Egipcie.
- Badanie kału i CBC (pełna morfologia krwi) są uważane za najłatwiejsze, niedrogie i dostępne narzędzie diagnostyczne do podejrzenia obecności infekcji pasożytniczej.
- Jednym z najważniejszych wyników badań laboratoryjnych w wielu infekcjach robakami pasożytniczymi i pierwotniakami jest wysoki odsetek eozynofilii we krwi obwodowej. Giardia lamblia powoduje zwiększoną liczbę limfocytów.
- Osoby zarażone robakami odpowiadają na infekcje pasożytnicze specyficzną wrodzoną i nabytą odpowiedzią immunologiczną typu Th2. Cytokiny wzorcowe Th2 przeważają u osobników długotrwale zakażonych robakami pasożytniczymi.
- Podczas przewlekłej infekcji robakami pasożytniczymi dochodzi do zwiększonej produkcji interleukiny-4 (IL-4) i interleukiny-10 (IL-10) jako cytokin przeciwzapalnych, a także do zwiększonej aktywacji i ekspansji eozynofili, mastocytów i bazofili.
- Ponadto IFNγ odgrywają ważną rolę zapalną u wielu pierwotniaków pasożytniczych, takich jak Cryptosporidium, Microsporidia, Entamoeba histolytica.
- Pandemia choroby koronawirusowej 2019 dotknęła ponad 169 milionów ludzi i spowodowała śmierć milionów na całym świecie. Szczepionki przeciwko COVID o skuteczności do 95% zostały opracowane i zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA), USA.
- Ponadto doniesiono, że szczepienie przeciwko COVID może prowadzić u niektórych zaszczepionych osób do zespołu burzy cytokin z uwolnieniem dużych ilości cytokin (IFNγ, IL-12, TNFα).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
128
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zaszczepione i niezaszczepione ze szczepionkami przeciwko COVID-19, o których wiadomo, że mają różne infekcje pasożytnicze (robaki i pierwotniaki) i przyjęte do szpitali miejskich Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zaszczepione i niezaszczepione ze szczepionkami przeciwko COVID-19, o których wiadomo, że mają różne infekcje pasożytnicze (robaki i pierwotniaki) i przyjęte do szpitali miejskich Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia, które mogą wpływać na wyniki CBC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osób zarażonych pasożytami otrzymało szczepionkę na COVID-19
osoby zakażone pasożytami robaczycami lub pierwotniakami, które otrzymały szczepionki przeciwko COVID-19 dowolnego typu
|
Badanie kału makroskopowo pod kątem konsystencji, koloru i obecności krwi i/lub śluzu oraz mikroskopowo przy użyciu następujących metod:
|
|
osób zarażonych pasożytami nie otrzymało szczepionki na COVID-19
osoby zakażone pasożytami robaczycami lub pierwotniakami, które nie otrzymują szczepionek przeciwko COVID-19 jakiegokolwiek typu
|
Badanie kału makroskopowo pod kątem konsystencji, koloru i obecności krwi i/lub śluzu oraz mikroskopowo przy użyciu następujących metod:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
-Ocena zmian CBC związanych z niektórymi pacjentami zakażonymi robakami i pierwotniakami.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
- Ocena poziomu cytokin u niektórych pacjentów zarażonych robakami pasożytniczymi i pierwotniakami.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
- Korelacja zmian CBC i poziomu cytokin z podaniem szczepionki na COVID-19.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- badanie rozpowszechnienia pasożytów w społeczności po zmianach COVID.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- parasitism & COVID19 vaccines
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .