Parassitismo e vaccini COVID19: nuova sfida.
20 marzo 2022 aggiornato da: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Valutazione dei cambiamenti degli elementi del sangue e delle diverse citochine nei pazienti con infezione da elminti e protozoi in relazione ai vaccini COVID19.
- L'infezione parassitaria è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo, in particolare nei paesi in via di sviluppo, tra cui l'Egitto.
Gli individui infettati da elminti rispondono alle infezioni parassitarie con risposte immunitarie innate e adattative specifiche di tipo Th2.
La pandemia del Coronavirus 2019 ha colpito oltre 169 milioni di persone e causato la morte di milioni di persone in tutto il mondo.
I vaccini COVID con fino al 95% di efficacia ed efficacia sono stati sviluppati e approvati dalla Food and Drug Administration (FDA), USA.
Inoltre, è stato riferito che la vaccinazione contro COVID può portare alla sindrome da tempesta di citochine in alcune persone vaccinate con rilascio di grandi quantità di citochine come (IFNγ, IL-12, TNFα).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- L'infezione parassitaria è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo, in particolare nei paesi in via di sviluppo, tra cui l'Egitto.
- L'esame delle feci e l'emocromo (emocromo completo) sono considerati lo strumento diagnostico più semplice, economico e accessibile per sospettare la presenza di un'infezione parassitaria.
- Uno dei risultati di laboratorio più importanti in molte infezioni da elminti e protozoi è l'alto tasso di eosinofilia del sangue periferico. Giardia lamblia causa un aumento del numero di linfociti.
- Gli individui infettati da elminti rispondono alle infezioni parassitarie con risposte immunitarie innate e adattative specifiche di tipo Th2. Le citochine del modello Th2 predominano negli individui con infezione da elminti a lungo termine.
- Durante l'infezione cronica da elminti, vi è un aumento della produzione di interleuchina-4 (IL-4) e interleuchina-10 (IL-10) come citochine antinfiammatorie, nonché una maggiore attivazione ed espansione di eosinofili, mastociti e basofili.
- Inoltre, l'IFNγ ha un importante ruolo infiammatorio in molti protozoi parassiti come Cryptosporidium, Microsporidia, Entamoeba histolytica.
- La pandemia del Coronavirus 2019 ha colpito oltre 169 milioni di persone e causato la morte di milioni di persone in tutto il mondo. I vaccini COVID con fino al 95% di efficacia ed efficacia sono stati sviluppati e approvati dalla Food and Drug Administration (FDA), USA.
- Inoltre, è stato riferito che la vaccinazione contro COVID può portare alla sindrome da tempesta di citochine in alcune persone vaccinate con rilascio di grandi quantità di citochine come (IFNγ, IL-12, TNFα).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
128
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui vaccinati e non vaccinati con vaccini COVID-19 noti per avere diverse infezioni parassitarie (elminti e protozoi) e ricoverati negli ospedali della città di Assiut.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui vaccinati e non vaccinati con vaccini COVID-19 noti per avere diverse infezioni parassitarie (elminti e protozoi) e ricoverati negli ospedali della città di Assiut.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione che possono alterare i risultati dell'emocromo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
individui infetti da parassiti hanno ricevuto il vaccino COVID-19
individui infetti da parassiti con elminti o protozoi che hanno ricevuto vaccini COVID-19 di qualsiasi tipo
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Esame macroscopico delle feci per consistenza, colore e presenza di sangue e/o muco e microscopico utilizzando i seguenti metodi:
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individui infetti da parassiti non hanno ricevuto il vaccino COVID-19
individui infetti da parassiti con elminti o protozoi che non ricevono vaccini COVID-19 di alcun tipo
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Esame macroscopico delle feci per consistenza, colore e presenza di sangue e/o muco e microscopico utilizzando i seguenti metodi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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-Valutazione delle alterazioni dell'emocromo associate ad alcuni elminti e pazienti infetti da protozoi.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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- Stima del livello di citochine in alcuni pazienti infetti da elminti e protozoi.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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- Correlazione delle variazioni dell'emocromo e del livello di citochine con la somministrazione del vaccino COVID-19.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
- studiare la prevalenza del parassita nella comunità dopo i cambiamenti del COVID.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- parasitism & COVID19 vaccines
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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