- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185830
인터랙티브 로봇이 수술 후 어린이에게 미치는 영향
인터랙티브 로봇이 수술 후 아동의 불안, 동원 및 부모의 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
대화형 로봇의 사용은 아동이 신체적, 심리적, 사회적으로 최적 상태임을 보장함으로써 아동의 불안을 감소시킬 것으로 기대됩니다. 불안이 감소한 아이는 대화형 로봇과 함께 기꺼이 움직일 것이며 낮 동안의 동원 시간과 빈도를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 아이들의 불안을 줄이고 동원 욕구를 높이면 가족의 만족도가 높아질 것입니다.
연구는 5-10세 아동 84명(실험 42명 + 대조군 42명)을 대상으로 진행됩니다. 이 연구는 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 데이터는 "설문지 양식" 및 "아동 불안 척도-상태 불안" 및 부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도" 및 "동원 차트"로 수집됩니다. 가족들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수술 전에 가족과 두 그룹의 어린이에게 동원의 이점에 대해 알려줄 것입니다. 수술 2시간 후 동원 직전 실험군 아이들에게 로봇을 소개하고 통제군 아이들은 부모와 함께 동원하도록 한다.
수술 후 모든 군에 대해 의사가 권장하는 시간에 아동이 처음으로 동원될 때 아동의 동원에 대한 불안은 아동 불안 척도(상태 불안)를 사용하여 평가됩니다. 아동의 동원 시간은 스톱워치로 측정되며 동원 빈도와 함께 동원 일정에 기록됩니다. 부모 만족도 척도 - 시각적 아날로그 척도를 적용하여 응용 프로그램에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Edirne, Center, 칠면조, 22030
- Remziye Semerci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당일 수술을 받고,
- 터키어로 말하기,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자로,
- 5~10세,
- 시각, 청각 또는 정신적 문제가 없으며 그들의 부모가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 당일수술 안하고,
- 터키어를 구사하지 않음,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가 아닌,
- 5-10세가 아닌,
- 시각, 청각 또는 정신적 문제가 있고 그들의 부모가 연구에 포함될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터랙티브 로봇
인터랙티브 로봇의 아이들은 처음으로 인터랙티브 로봇으로 동원됩니다.
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통제 그룹이 간호사와 함께 움직일 때 아이들은 대화형 로봇과 함께 움직일 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 어린이는 간호사와 함께 동원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도-상태 불안에 의한 불안 평가
기간: 기준선(동원 전)
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어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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기준선(동원 전)
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부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도에 의한 부모 만족도 평가
기간: 사후 아동 동원 최대 6시간 후
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부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도는 "0-전혀 만족하지 않음", "10-매우 만족함"으로 채점됩니다.
수술 후 간호에 대한 전체 그룹의 부모의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
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사후 아동 동원 최대 6시간 후
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동원 차트에 의한 동원 기간 평가
기간: 최대 6시간 아동의 첫 동원에서 걷는 시간
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연구원이 만든 동원 일정은 수술 후 첫 번째와 두 번째 날에 아이가 동원된 시간과 각 동원 동안 서거나 걷는 시간이 기록되도록 합니다.
차트는 간호사가 채울 것입니다.
서있는 시간을 계산하기 위해 스톱워치가 사용됩니다.
일어서는 시간은 아이가 침대에서 일어날 때 시작되어 다시 잠자리에 들 때 끝납니다.
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최대 6시간 아동의 첫 동원에서 걷는 시간
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동원 차트에 의한 동원 빈도 평가
기간: 학습 완료까지 평균 6시간
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연구원이 만든 동원 일정은 수술 후 첫 번째와 두 번째 날에 아이가 동원된 시간과 각 동원 동안 서거나 걷는 시간이 기록되도록 합니다.
차트는 간호사가 채울 것입니다.
서있는 시간을 계산하기 위해 스톱워치가 사용됩니다.
일어서는 시간은 아이가 침대에서 일어날 때 시작되어 다시 잠자리에 들 때 끝납니다.
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학습 완료까지 평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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