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인터랙티브 로봇이 수술 후 어린이에게 미치는 영향

2022년 10월 19일 업데이트: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

인터랙티브 로봇이 수술 후 아동의 불안, 동원 및 부모의 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 Trakya University Health Research and Application Center at Pediatric Surgery Clinic에서 외래 수술을 받을 5-10세 아동과 그 부모를 대상으로 진행됩니다. 기술 기반 응용 프로그램과 로봇 사용이 어린이의 고통, 불안 및 두려움을 줄이는 데 유망한 혁신이라고 문헌에 보고되었습니다. 이것이 연구 계획의 주요 출발점이었습니다. 본 연구에서는 인터랙티브 로봇을 이용하여 외래수술을 받는 아동의 수술 후 동원 불안을 감소시키고 동원 빈도/시간을 증가시키며 부모의 만족도를 높이는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대화형 로봇의 사용은 아동이 신체적, 심리적, 사회적으로 최적 상태임을 보장함으로써 아동의 불안을 감소시킬 것으로 기대됩니다. 불안이 감소한 아이는 대화형 로봇과 함께 기꺼이 움직일 것이며 낮 동안의 동원 시간과 빈도를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 아이들의 불안을 줄이고 동원 욕구를 높이면 가족의 만족도가 높아질 것입니다.

연구는 5-10세 아동 84명(실험 42명 + 대조군 42명)을 대상으로 진행됩니다. 이 연구는 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 데이터는 "설문지 양식" 및 "아동 불안 척도-상태 불안" 및 부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도" 및 "동원 차트"로 수집됩니다. 가족들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수술 전에 가족과 두 그룹의 어린이에게 동원의 이점에 대해 알려줄 것입니다. 수술 2시간 후 동원 직전 실험군 아이들에게 로봇을 소개하고 통제군 아이들은 부모와 함께 동원하도록 ​​한다.

수술 후 모든 군에 대해 의사가 권장하는 시간에 아동이 처음으로 동원될 때 아동의 동원에 대한 불안은 아동 불안 척도(상태 불안)를 사용하여 평가됩니다. 아동의 동원 시간은 스톱워치로 측정되며 동원 빈도와 함께 동원 일정에 기록됩니다. 부모 만족도 척도 - 시각적 아날로그 척도를 적용하여 응용 프로그램에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Center
      • Edirne, Center, 칠면조, 22030
        • Remziye Semerci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당일 수술을 받고,
  • 터키어로 말하기,
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자로,
  • 5~10세,
  • 시각, 청각 또는 정신적 문제가 없으며 그들의 부모가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 당일수술 안하고,
  • 터키어를 구사하지 않음,
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자가 아닌,
  • 5-10세가 아닌,
  • 시각, 청각 또는 정신적 문제가 있고 그들의 부모가 연구에 포함될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터랙티브 로봇
인터랙티브 로봇의 아이들은 처음으로 인터랙티브 로봇으로 동원됩니다.
통제 그룹이 간호사와 함께 움직일 때 아이들은 대화형 로봇과 함께 움직일 것입니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 어린이는 간호사와 함께 동원됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 척도-상태 불안에 의한 불안 평가
기간: 기준선(동원 전)
어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
기준선(동원 전)
부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도에 의한 부모 만족도 평가
기간: 사후 아동 동원 최대 6시간 후
부모 만족도 점수-시각적 아날로그 척도는 "0-전혀 만족하지 않음", "10-매우 만족함"으로 채점됩니다. 수술 후 간호에 대한 전체 그룹의 부모의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
사후 아동 동원 최대 6시간 후
동원 차트에 의한 동원 기간 평가
기간: 최대 6시간 아동의 첫 동원에서 걷는 시간
연구원이 만든 동원 일정은 수술 후 첫 번째와 두 번째 날에 아이가 동원된 시간과 각 동원 동안 서거나 걷는 시간이 기록되도록 합니다. 차트는 간호사가 채울 것입니다. 서있는 시간을 계산하기 위해 스톱워치가 사용됩니다. 일어서는 시간은 아이가 침대에서 일어날 때 시작되어 다시 잠자리에 들 때 끝납니다.
최대 6시간 아동의 첫 동원에서 걷는 시간
동원 차트에 의한 동원 빈도 평가
기간: 학습 완료까지 평균 6시간
연구원이 만든 동원 일정은 수술 후 첫 번째와 두 번째 날에 아이가 동원된 시간과 각 동원 동안 서거나 걷는 시간이 기록되도록 합니다. 차트는 간호사가 채울 것입니다. 서있는 시간을 계산하기 위해 스톱워치가 사용됩니다. 일어서는 시간은 아이가 침대에서 일어날 때 시작되어 다시 잠자리에 들 때 끝납니다.
학습 완료까지 평균 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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