Effekten af interaktiv robot på børns efter operationen
Effekten af interaktiv robot på børns angst, mobilisering og forældretilfredshed efter operationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af interaktive robotter forventes at reducere barnets angst ved at sikre, at barnet er fysisk, psykisk og socialt optimalt. Det forudses, at barnet med nedsat angst vil være villig til at mobilisere med den interaktive robot, og det vil øge mobiliseringstiden og frekvensen af mobiliseringen i løbet af dagen. At mindske børns angst og øge ønsket om mobilisering vil øge familiernes tilfredshed.
Undersøgelsen vil blive gennemført med 84 børn (42 eksperiment + 42 kontrol) i alderen 5-10 år. Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Data vil blive indsamlet af "Spørgeskemaformular" og "Børneangstskala-tilstandsangst" og forældretilfredshedsscore-visuel analog skala" og "Mobiliseringsdiagram". Familier vil blive informeret om forskningen, og før operationen vil familier og børn i begge grupper blive informeret om fordelene ved mobilisering. To timer efter operationen, lige før mobiliseringen, vil børnene i forsøgsgruppen blive introduceret til robotten, og børnene i kontrolgruppen bliver bedt om at mobilisere med deres forældre.
Når barnet først mobiliseres på det tidspunkt, lægen anbefaler for alle grupper efter operationen, vil barnets mobiliseringsangst blive vurderet ved hjælp af Child Anxiety Scale (Statsangst). Børnenes mobiliseringstid vil blive målt med stopur og registreret i mobiliseringsskemaet sammen med mobiliseringshyppigheden. Forældretilfredshedsskala - Visuel analog skala vil blive anvendt til at evaluere forældrenes tilfredshed med ansøgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Edirne, Center, Kalkun, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå en dagoperation,
- taler tyrkisk,
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- At være 5-10 år,
- Har du ikke et visuelt, auditivt eller mentalt problem, og deres forældre vil blive inkluderet i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke gennemgå en dagoperation,
- Nej taler tyrkisk,
- Ikke at være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Ikke at være 5-10 år gammel,
- Har et visuelt, auditivt eller mentalt problem, og deres forældre vil blive inkluderet i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interaktiv robot
Børn i den interaktive robot vil for første gang blive mobiliseret med interaktive robotter.
|
Børn vil mobilisere med den interaktive robot, når kontrolgruppen vil mobilisere med sygeplejerske.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil blive mobiliseret med sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurdering af Child Anxiety Scale-State Anxiety
Tidsramme: Baseline (før mobiliseringen)
|
Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10).
Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst.
|
Baseline (før mobiliseringen)
|
|
Forældretilfredshedsvurdering ved forældretilfredshedsscore-visuel analog skala
Tidsramme: Efter postoperationen børns mobilisering op til 6 timer
|
Forældretilfredshedsscore-visuel analog skala scores som "0-ikke tilfreds overhovedet", "10-meget tilfreds".
Det vil blive brugt til at evaluere tilfredsheden hos børnenes forældre i hele gruppen med hensyn til postoperativ sygepleje.
|
Efter postoperationen børns mobilisering op til 6 timer
|
|
Mobiliseringsvarighed vurdering af mobiliseringsdiagrammet
Tidsramme: gangtid ved barnets første mobilisering op til 6 timer
|
Mobiliseringsskemaet, som forskerne har oprettet, sikrer, at den tid barnet blev mobiliseret den første og anden dag efter operationen og stå-/gåtiden under hver mobilisering blev registreret.
Skemaet vil blive udfyldt af sygeplejerskerne.
Et stopur vil blive brugt til at beregne ståtiden.
Stand-up-perioden starter med, at barnet rejser sig fra sengen og slutter, når han/hun går i seng igen.
|
gangtid ved barnets første mobilisering op til 6 timer
|
|
Mobiliseringshyppighedsvurdering af mobiliseringsdiagrammet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 timer
|
Mobiliseringsskemaet, som forskerne har oprettet, sikrer, at den tid barnet blev mobiliseret den første og anden dag efter operationen og stå-/gåtiden under hver mobilisering blev registreret.
Skemaet vil blive udfyldt af sygeplejerskerne.
Et stopur vil blive brugt til at beregne ståtiden.
Stand-up-perioden starter med, at barnet rejser sig fra sengen og slutter, når han/hun går i seng igen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .