Влияние интерактивного робота на детей после операции
Влияние интерактивного робота на тревогу, мобилизацию и удовлетворенность родителей после операции у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Ожидается, что использование интерактивных роботов уменьшит тревогу ребенка, обеспечив оптимальное физическое, психологическое и социальное развитие ребенка. Предусматривается, что ребенок с пониженной тревожностью будет готов к мобилизации с помощью интерактивного робота, и это увеличит время мобилизации и частоту мобилизации в течение дня. Снижение тревожности детей и повышение стремления к мобилизации повысит удовлетворенность семей.
Исследование будет проведено с 84 детьми (42 опытных + 42 контрольных) в возрасте 5-10 лет. Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Данные будут собираться с помощью «Формы анкеты» и «Шкалы детской тревожности — тревожности состояния», оценки удовлетворенности родителей — визуальной аналоговой шкалы» и «Таблицы мобилизации». Семьи будут проинформированы об исследовании, а перед операцией семьи и дети в обеих группах будут проинформированы о преимуществах мобилизации. Через два часа после операции, непосредственно перед мобилизацией, детей в экспериментальной группе познакомят с роботом, а детей в контрольной группе попросят мобилизоваться вместе с родителями.
При первой мобилизации ребенка в сроки, рекомендованные врачом для всех групп после операции, тревожность ребенка к мобилизации будет оцениваться с использованием Шкалы детской тревожности (тревоги состояния). Время мобилизации детей будет измеряться секундомером и записываться в График мобилизации вместе с частотой мобилизации. Шкала удовлетворенности родителей — визуальная аналоговая шкала будет применяться для оценки удовлетворенности родителей приложением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Edirne, Center, Турция, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пройти дневную операцию,
- Говоря по-турецки,
- Будучи добровольцем для участия в исследовании,
- В возрасте 5-10 лет,
- Не имеют зрительных, слуховых или психических проблем, и их родители будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Не проходить дневную операцию,
- Не говоря по-турецки,
- Не являясь добровольцем для участия в исследовании,
- Не будучи 5-10 лет,
- Имеют зрительные, слуховые или психические проблемы, и их родители будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивный робот
Дети в интерактивном роботе впервые будут мобилизованы с помощью интерактивных роботов.
|
Дети будут мобилизоваться с интерактивным роботом, когда контрольная группа будет мобилизоваться с медсестрой.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Дети контрольной группы будут мобилизованы с медсестрами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности по Шкале детской тревожности — тревожность состояния
Временное ограничение: Исходный уровень (до мобилизации)
|
Измеритель детской тревожности оценивает тревожность детей и используется перед медицинскими процедурами.
Эта шкала нарисована как термометр с колбой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх (0-10).
Эта шкала варьируется от 0 до 10. Чем выше значение, тем выше тревога.
|
Исходный уровень (до мобилизации)
|
|
Оценка родительской удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале родительской удовлетворенности
Временное ограничение: После послеоперационной мобилизации детей до 6 часов
|
Оценка родительской удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале оценивается как «0 — совершенно не удовлетворен», «10 — очень удовлетворен».
Он будет использоваться для оценки удовлетворенности родителей детей во всей группе послеоперационным сестринским уходом.
|
После послеоперационной мобилизации детей до 6 часов
|
|
Оценка длительности мобилизации по Мобилизационному графику
Временное ограничение: время ходьбы при первой мобилизации ребенка до 6 часов
|
График мобилизации, созданный исследователями, гарантирует, что время мобилизации ребенка в первый и второй день после операции, а также время стояния/ходьбы во время каждой мобилизации фиксировалось.
Карту заполняют медсестры.
Секундомер будет использоваться для расчета времени стояния.
Период вставания начинается с того, что ребенок встает с кровати, и заканчивается, когда он снова ложится спать.
|
время ходьбы при первой мобилизации ребенка до 6 часов
|
|
Оценка частоты мобилизации по Мобилизационному графику
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
График мобилизации, созданный исследователями, гарантирует, что время мобилизации ребенка в первый и второй день после операции, а также время стояния/ходьбы во время каждой мобилизации фиксировалось.
Карту заполняют медсестры.
Секундомер будет использоваться для расчета времени стояния.
Период вставания начинается с того, что ребенок встает с кровати, и заканчивается, когда он снова ложится спать.
|
через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Интерактивные роботы
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ЗавершенныйБоль | Виртуальная реальность | Педиатрия | ВакцинацияИспания