Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interaktivního robota na děti po operaci

19. října 2022 aktualizováno: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

Vliv interaktivního robota na dětskou úzkost, mobilizaci a spokojenost rodičů po operaci

Tento projekt bude veden s 5-10letými dětmi, které podstoupí ambulantní operaci v Trakya University Health Research and Application Center na Klinice dětské chirurgie, a jejich rodiči. V literatuře se uvádí, že aplikace založené na technologiích a použití robotů jsou slibnými inovacemi při snižování bolesti, úzkosti a strachu u dětí. To bylo hlavním výchozím bodem při plánování studie. V této studii bylo pomocí interaktivního robota zaměřeno na snížení pooperační mobilizační úzkosti, zvýšení frekvence/délky mobilizace a zvýšení spokojenosti rodičů u dětí podstupujících ambulantní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že použití interaktivních robotů sníží úzkost dítěte tím, že zajistí, že dítě bude fyzicky, psychicky a sociálně optimální. Předpokládá se, že dítě se sníženou úzkostí bude ochotné se s interaktivním robotem mobilizovat a prodlouží dobu mobilizace a frekvenci mobilizace během dne. Snížení úzkosti dětí a zvýšení touhy po mobilizaci zvýší spokojenost rodin.

Studie bude provedena s 84 dětmi (42 experiment + 42 kontrola) ve věku 5-10 let. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Údaje budou shromažďovány pomocí „dotazníkového formuláře“ a „škály dětské úzkosti-stav úzkosti“ a skórování rodičovské spokojenosti – vizuální analogové škály“ a „grafu mobilizace“. Rodiny budou informovány o výzkumu a před operací budou rodiny a děti v obou skupinách informovány o výhodách mobilizace. Dvě hodiny po operaci, těsně před mobilizací, budou děti v experimentální skupině seznámeny s robotem a děti v kontrolní skupině budou vyzvány k mobilizaci se svými rodiči.

Když je dítě poprvé mobilizováno v době doporučené lékařem pro všechny skupiny po operaci, úzkost dítěte z mobilizace bude hodnocena pomocí škály Child Anxiety Scale (State Anxiety). Mobilizační čas dětí bude měřen stopkami a zapsán do Harmonogramu mobilizace spolu s frekvencí mobilizace. Rodičovská škála spokojenosti – vizuální analogová škála bude použita k vyhodnocení spokojenosti rodičů s aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Edirne, Center, Krocan, 22030
        • Remziye Semerci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit jednodenní operaci,
  • mluvící turecky,
  • Být dobrovolníkem k účasti na studii,
  • Ve věku 5-10 let,
  • Nemají zrakový, sluchový nebo duševní problém a jejich rodiče budou do výzkumu zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • nepodstoupí jednodenní operaci,
  • Nemluví turecky,
  • Nebýt dobrovolníkem k účasti ve studii,
  • Nebýt 5-10 let,
  • Mají zrakový, sluchový nebo duševní problém a jejich rodiče budou zahrnuti do výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Interaktivní robot
Děti v interaktivním robotu budou poprvé mobilizovány interaktivními roboty.
Děti budou mobilizovat s interaktivním robotem, když se kontrolní skupina zmobilizuje se sestrou.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině budou mobilizovány se sestrami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti pomocí Child Anxiety Scale-State Anxiety
Časové okno: Základní linie (před mobilizací)
Dětský měřič úzkosti vyhodnocuje úzkost dětí a používá před léčebnými procedurami. Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10). Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost.
Základní linie (před mobilizací)
Hodnocení rodičovské spokojenosti pomocí skórovací vizuální analogové stupnice rodičovské spokojenosti
Časové okno: Po přestávce mobilizace dětí do 6 hodin
Skóre rodičovské spokojenosti – vizuální analogová škála je hodnocena jako „0 – vůbec nespokojen“, „10 – velmi spokojen“. Bude sloužit k hodnocení spokojenosti rodičů dětí v celém souboru s pooperační ošetřovatelskou péčí.
Po přestávce mobilizace dětí do 6 hodin
Posouzení doby trvání mobilizace podle tabulky mobilizace
Časové okno: doba chůze při první mobilizaci dítěte až 6 hodin
Mobilizační plán vytvořený výzkumníky zajišťuje, že byla zaznamenána doba mobilizace dítěte první a druhý den po operaci a doba stání/chůze během každé mobilizace. Tabulku vyplní sestry. K výpočtu doby stání se použijí stopky. Období vestoje začíná vstáváním dítěte z postele a končí, když se vrátí do postele.
doba chůze při první mobilizaci dítěte až 6 hodin
Hodnocení mobilizační frekvence podle mobilizační tabulky
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 hodin
Mobilizační plán vytvořený výzkumníky zajišťuje, že byla zaznamenána doba mobilizace dítěte první a druhý den po operaci a doba stání/chůze během každé mobilizace. Tabulku vyplní sestry. K výpočtu doby stání se použijí stopky. Období vestoje začíná vstáváním dítěte z postele a končí, když se vrátí do postele.
po ukončení studia v průměru 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit