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L'effet du robot interactif sur les enfants après la chirurgie

19 octobre 2022 mis à jour par: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

L'effet du robot interactif sur l'anxiété, la mobilisation et la satisfaction parentale des enfants après la chirurgie

Ce projet sera mené avec des enfants de 5 à 10 ans qui subiront une chirurgie ambulatoire au centre de recherche et d'application en santé de l'université de Trakya à la clinique de chirurgie pédiatrique et leurs parents. Il est rapporté dans la littérature que les applications basées sur la technologie et l'utilisation de robots sont des innovations prometteuses pour réduire la douleur, l'anxiété et la peur chez les enfants. C'était le principal point de départ de la planification de l'étude. Dans cette étude, en utilisant un robot interactif, il visait à réduire l'anxiété de mobilisation postopératoire, à augmenter la fréquence/durée de la mobilisation et à augmenter la satisfaction parentale des enfants subissant une chirurgie ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de robots interactifs devrait réduire l'anxiété de l'enfant en s'assurant qu'il est physiquement, psychologiquement et socialement optimal. Il est prévu que l'enfant avec une anxiété réduite sera prêt à se mobiliser avec le robot interactif et cela augmentera le temps de mobilisation et la fréquence de la mobilisation pendant la journée. Diminuer l'anxiété des enfants et augmenter le désir de mobilisation augmentera la satisfaction des familles.

L'étude sera menée auprès de 84 enfants (42 expérimentaux + 42 témoins) âgés de 5 à 10 ans. L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les données seront recueillies par "Formulaire de questionnaire" et "Child Anxiety Scale-State Anxiety" et Parental Satisfaction Scoring-Visual Analog Scale" et "Mobilization Chart". Les familles seront informées de la recherche et avant la chirurgie, les familles et les enfants des deux groupes seront informés des avantages de la mobilisation. Deux heures après l'opération, juste avant la mobilisation, les enfants du groupe expérimental seront initiés au robot, et les enfants du groupe témoin seront invités à se mobiliser avec leurs parents.

Lorsque l'enfant est mobilisé pour la première fois au moment recommandé par le médecin pour tous les groupes après la chirurgie, l'anxiété de l'enfant pour la mobilisation sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété de l'enfant (état d'anxiété). Le temps de mobilisation des enfants sera mesuré par un chronomètre et enregistré dans le calendrier de mobilisation avec la fréquence de mobilisation. Échelle de satisfaction parentale - Une échelle visuelle analogique sera appliquée pour évaluer la satisfaction des parents envers l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Center
      • Edirne, Center, Turquie, 22030
        • Remziye Semerci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une chirurgie d'un jour,
  • Parlant turc,
  • Être volontaire pour participer à l'étude,
  • Avoir 5-10 ans,
  • Ne pas avoir de problème visuel, auditif ou mental et leurs parents seront inclus dans la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas subir de chirurgie d'un jour,
  • Ne parle pas turc,
  • Ne pas être volontaire pour participer à l'étude,
  • Ne pas avoir entre 5 et 10 ans,
  • Avoir un problème visuel, auditif ou mental et leurs parents seront inclus dans la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Robot interactif
Les enfants du robot interactif seront mobilisés pour la première fois avec des robots interactifs.
Autre: Robots interactifs
Les enfants se mobiliseront avec le robot interactif lorsque le groupe témoin se mobilisera avec l'infirmière.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin seront mobilisés avec des infirmières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'anxiété par le Child Anxiety Scale-State Anxiety
Délai: Baseline (Avant la mobilisation)
Le compteur d'anxiété pour enfants évalue l'anxiété des enfants et les utilise avant les procédures médicales. Cette échelle est dessinée comme un thermomètre avec une ampoule en bas et comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut (0-10). Cette échelle va de 0 à 10. Des valeurs plus élevées représentent une anxiété plus élevée.
Baseline (Avant la mobilisation)
Évaluation de la satisfaction parentale par l'échelle visuelle analogique de notation de la satisfaction parentale
Délai: Après la mobilisation des enfants postop jusqu'à 6 heures
L'échelle analogique visuelle du score de satisfaction parentale est notée comme "0-pas satisfait du tout", "10-très satisfait". Il servira à évaluer la satisfaction des parents des enfants de l'ensemble du groupe vis-à-vis des soins infirmiers post-opératoires.
Après la mobilisation des enfants postop jusqu'à 6 heures
Évaluation de la durée de mobilisation par le tableau de mobilisation
Délai: temps de marche à la première mobilisation de l'enfant jusqu'à 6 heures
Le calendrier de mobilisation créé par les chercheurs garantit que le temps pendant lequel l'enfant a été mobilisé les premier et deuxième jours après la chirurgie et le temps debout/marcher pendant chaque mobilisation ont été enregistrés. Le dossier sera rempli par les infirmières. Un chronomètre sera utilisé pour calculer le temps de repos. La période debout commencera lorsque l'enfant se lèvera du lit et se terminera lorsqu'il retournera se coucher.
temps de marche à la première mobilisation de l'enfant jusqu'à 6 heures
Évaluation de la fréquence de mobilisation par le tableau de mobilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
Le calendrier de mobilisation créé par les chercheurs garantit que le temps pendant lequel l'enfant a été mobilisé les premier et deuxième jours après la chirurgie et le temps debout/marcher pendant chaque mobilisation ont été enregistrés. Le dossier sera rempli par les infirmières. Un chronomètre sera utilisé pour calculer le temps de repos. La période debout commencera lorsque l'enfant se lèvera du lit et se terminera lorsqu'il retournera se coucher.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Collaborateurs

Koç University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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