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전립선암 환자의 안드로겐 차단 요법 선택에 영향을 미치는 요인

2023년 5월 31일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

전립선암 환자의 안드로겐 차단 요법 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하기 위한 설문조사

이 연구의 목적은 전립선암 환자에서 안드로겐 차단 요법의 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것입니다. 이것은 홍콩의 Prince of Wales 병원에서 수행된 단면 연구입니다. 이 연구를 위해 100명의 환자를 모집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

홍콩의 전립선암 발생률은 1996년과 2010년 사이에 거의 3배로 증가했으며 전체 악성 종양 중 발생률이 가장 높았습니다. 홍콩의 전립선암 발병률은 2017년 남성 100,000명당 28.9명(연령 표준화 비율)까지 증가했으며(Hong Kong Cancer Registry 2017) 홍콩의 모든 남성 암 발생률에서 3위를 차지했습니다. 서구식 식습관으로의 전환, 평균 수명의 증가로 인한 인구 고령화 등 특정 환경적 요소가 전립선암 발병률 증가에 영향을 미쳤습니다. 환경적 요인 외에도 홍콩에서 검사실 진단의 의학 발전과 광범위한 전립선 특이 항원 사용도 최근 몇 년 동안 전립선암 진단 증가에 기여했습니다. 확실히, 상태에 대한 공교육에서 다양한 보건 기관의 노력은 상태에 대한 대중의 인식을 높이는 데 도움이 되었으며, 이는 또한 홍콩에서 조기 질병의 픽업을 증가시킵니다.

안드로겐 박탈 치료(ADT)는 지난 수십 년 동안 전이성 전립선암의 표준 치료법이 되었습니다. 안드로겐 결핍은 세 가지 주요 양식, 즉 양측 고환 절제술, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 및 GnRH 길항제에 의해 달성될 수 있습니다. 주사용 ADT 외에도 경구용 GnRH 길항제가 최근 승인되었습니다. ADT는 작용 기전, 약물 투여 경로(주사 대 경구), 주사 부위 및 약물 투여 빈도 측면에서 다를 수 있습니다. 각각의 다른 제형은 약물 사용에 대한 환자의 선택에 기여할 수 있습니다[1-3]. 그러나 ADT 제제의 선택에 영향을 미치는 요소 및 선택 선호도에 관한 정보는 문헌에서 사용할 수 없었습니다. 따라서 본 연구에서는 환자의 ADT 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인, ADT 선택의 이유 및 선호도에 대해 알아보고자 한다.

이 연구의 목적은 환자의 ADT 치료 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것입니다. 이것은 홍콩의 Prince of Wales 병원에서 수행된 단면 연구입니다. 이 연구를 위해 100명의 환자를 모집할 것입니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 훈련된 연구 직원이 피험자가 이 단면 조사를 수행하도록 도울 것입니다. 환자의 배경(연령, 교육 수준, 작업 상태, 생활 상황을 포함하되 이에 국한되지 않음), 질병 배경(병기), 병용 약물 사용 및 투여 빈도, 약물 사용에 대한 선호도(ADT 대 주사)와 관련된 정보 ; 약물 투여 빈도), ADT 사용 이력, ADT 선택 이유 및 선호도가 설문 조사에서 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sha Tin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prince of Wales 병원에서 전립선암 진단을 받은 환자는 전문 클리닉에서 확인된 후 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전립선암은 남성에게만 발생
  • 현재 안드로겐 차단 요법으로 LHRH 작용제 또는 길항제를 1회 이상 투여 중인 환자
  • 본 연구에 동의하고 참여할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 안드로겐 박탈 요법으로 양측 고환 절제술을 받은 환자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 질문에 대해 이해할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암
전립선암 진단을 받은 환자
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 ADT 요법 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인
기간: 일년
환자의 ADT 요법 선택에 영향을 미칠 수 있는 요인
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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