- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05202340
Faktorer som påverkar val av androgenbristterapi hos prostatacancerpatienter
En undersökning för att undersöka möjliga faktorer som kommer att påverka valet av androgenbristterapi hos prostatacancerpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Incidensen av prostatacancer i Hongkong nästan tredubblades mellan 1996 och 2010, med den högsta ökade förekomsten av totala former av malignitet. Incidensen av prostatacancer i Hong Kong ökade med upp till 28,9 per 100 000 män under 2017 (Åldersstandardiserad frekvens) (Hong Kong Cancer Registry 2017) och rankades på tredje plats i alla cancerformer för män i Hong Kong. Vissa miljöfaktorer har haft en effekt på den ökade frekvensen av prostatacancer, inklusive övergången till västerländska kostvanor och en åldrande befolkning på grund av den ökade medellivslängden. Förutom miljöorsaker har den medicinska utvecklingen av laboratoriediagnoser och bred prostataspecifik antigenanvändning i Hongkong också bidragit till ökningen av diagnosen prostatacancer de senaste åren. Visst har ansträngningarna från olika hälsoorgan inom offentlig utbildning om tillståndet bidragit till att öka allmänhetens medvetenhet om tillståndet, vilket också ökar uppkomsten av tidig sjukdom i Hong Kong.
Behandling med androgen deprivation (ADT) har blivit standardbehandlingen för metastaserad prostatacancer under de senaste decennierna. Androgenbrist kan uppnås genom tre huvudmodaliteter, nämligen bilateral orkidektomi, gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist och GnRH-antagonist. Bortsett från injicerbar ADT har oral GnRH-antagonist nyligen godkänts. ADT kan vara olika vad gäller verkningsmekanism, administreringsväg (injektion vs oral), injektionsställe och frekvens för läkemedelsadministrering. Varje olika formulering kan bidra till patientens val av läkemedelsanvändning [1-3]. Information om valet av val och faktorer som påverkar valet av ADT-formulering fanns dock inte tillgänglig i litteraturen. Därför kommer i denna studie möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT, anledning och preferens för deras ADT-val att undersökas.
Syftet med denna studie är att undersöka möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi. Detta är en tvärsnittsstudie utförd på Prince of Wales Hospital i Hong Kong. Hundra patienter kommer att rekryteras till denna studie.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer utbildad forskarpersonal att hjälpa försökspersonerna att utföra denna tvärsnittsundersökning. Information relaterad till patienternas bakgrund (inklusive, men inte begränsat till: ålder, utbildningsnivå, arbetsstatus, livssituation), sjukdomsbakgrund (sjukdomsstadium), samtidig droganvändning och administrativ frekvens, preferens för droganvändning (ADT vs injektion) frekvens av läkemedelsadministrering), historia av ADT-användning, anledning och preferens för deras ADT-val, kommer att samlas in från undersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer förekommer bara hos manliga patienter
- Patienter som för närvarande får minst en dos av LHRH-agonist eller -antagonist, som androgendeprivationsterapi
- Patienter som är villiga att samtycka och delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick bilateral orkidektomi som androgendeprivationsterapi
- Patienter som, enligt utredarnas uppfattning, inte kan förstå studiefrågorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prostatacancer
Patienter med diagnosen prostatacancer
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi
Tidsram: 1 år
|
Möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Psarou A, Cooper H, Wilding JPH. Patients' Perspectives of Oral and Injectable Type 2 Diabetes Medicines, Their Body Weight and Medicine-Taking Behavior in the UK: A Systematic Review and Meta-Ethnography. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1791-1810. doi: 10.1007/s13300-018-0490-5. Epub 2018 Aug 17.
- Blackwood C, Sanga P, Nuamah I, Keenan A, Singh A, Mathews M, Gopal S. Patients' Preference for Long-Acting Injectable versus Oral Antipsychotics in Schizophrenia: Results from the Patient-Reported Medication Preference Questionnaire. Patient Prefer Adherence. 2020 Jul 2;14:1093-1102. doi: 10.2147/PPA.S251812. eCollection 2020.
- Kane JM, Leucht S, Carpenter D, Docherty JP; Expert Consensus Panel for Optimizing Pharmacologic Treatment of Psychotic Disorders. The expert consensus guideline series. Optimizing pharmacologic treatment of psychotic disorders. Introduction: methods, commentary, and summary. J Clin Psychiatry. 2003;64 Suppl 12:5-19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2021.492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike