Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar val av androgenbristterapi hos prostatacancerpatienter

31 maj 2023 uppdaterad av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

En undersökning för att undersöka möjliga faktorer som kommer att påverka valet av androgenbristterapi hos prostatacancerpatienter

Syftet med denna studie är att undersöka möjliga faktorer som kommer att påverka valet av androgenbristbehandling hos prostatacancerpatienter. Detta är en tvärsnittsstudie utförd på Prince of Wales Hospital i Hong Kong. Hundra patienter kommer att rekryteras till denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av prostatacancer i Hongkong nästan tredubblades mellan 1996 och 2010, med den högsta ökade förekomsten av totala former av malignitet. Incidensen av prostatacancer i Hong Kong ökade med upp till 28,9 per 100 000 män under 2017 (Åldersstandardiserad frekvens) (Hong Kong Cancer Registry 2017) och rankades på tredje plats i alla cancerformer för män i Hong Kong. Vissa miljöfaktorer har haft en effekt på den ökade frekvensen av prostatacancer, inklusive övergången till västerländska kostvanor och en åldrande befolkning på grund av den ökade medellivslängden. Förutom miljöorsaker har den medicinska utvecklingen av laboratoriediagnoser och bred prostataspecifik antigenanvändning i Hongkong också bidragit till ökningen av diagnosen prostatacancer de senaste åren. Visst har ansträngningarna från olika hälsoorgan inom offentlig utbildning om tillståndet bidragit till att öka allmänhetens medvetenhet om tillståndet, vilket också ökar uppkomsten av tidig sjukdom i Hong Kong.

Behandling med androgen deprivation (ADT) har blivit standardbehandlingen för metastaserad prostatacancer under de senaste decennierna. Androgenbrist kan uppnås genom tre huvudmodaliteter, nämligen bilateral orkidektomi, gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist och GnRH-antagonist. Bortsett från injicerbar ADT har oral GnRH-antagonist nyligen godkänts. ADT kan vara olika vad gäller verkningsmekanism, administreringsväg (injektion vs oral), injektionsställe och frekvens för läkemedelsadministrering. Varje olika formulering kan bidra till patientens val av läkemedelsanvändning [1-3]. Information om valet av val och faktorer som påverkar valet av ADT-formulering fanns dock inte tillgänglig i litteraturen. Därför kommer i denna studie möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT, anledning och preferens för deras ADT-val att undersökas.

Syftet med denna studie är att undersöka möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi. Detta är en tvärsnittsstudie utförd på Prince of Wales Hospital i Hong Kong. Hundra patienter kommer att rekryteras till denna studie.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer utbildad forskarpersonal att hjälpa försökspersonerna att utföra denna tvärsnittsundersökning. Information relaterad till patienternas bakgrund (inklusive, men inte begränsat till: ålder, utbildningsnivå, arbetsstatus, livssituation), sjukdomsbakgrund (sjukdomsstadium), samtidig droganvändning och administrativ frekvens, preferens för droganvändning (ADT vs injektion) frekvens av läkemedelsadministrering), historia av ADT-användning, anledning och preferens för deras ADT-val, kommer att samlas in från undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med prostatacancer på Prince of Wales Hospital kommer att identifieras på specialistkliniker och sedan registreras i studien,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer förekommer bara hos manliga patienter
  • Patienter som för närvarande får minst en dos av LHRH-agonist eller -antagonist, som androgendeprivationsterapi
  • Patienter som är villiga att samtycka och delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick bilateral orkidektomi som androgendeprivationsterapi
  • Patienter som, enligt utredarnas uppfattning, inte kan förstå studiefrågorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatacancer
Patienter med diagnosen prostatacancer
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi
Tidsram: 1 år
Möjliga faktorer som kommer att påverka patientens val av ADT-terapi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera