- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05202340
Faktory ovlivňující Androgenní deprivaci Volba terapie u pacientů s rakovinou prostaty
Průzkum k prozkoumání možných faktorů, které ovlivní volbu androgenní deprivační terapie u pacientů s rakovinou prostaty
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt rakoviny prostaty v Hongkongu se mezi lety 1996 a 2010 téměř ztrojnásobil, přičemž nejvyšší míra výskytu se zvýšila u celkových forem malignit. Výskyt rakoviny prostaty v Hongkongu se v roce 2017 zvýšil až na 28,9 na 100 000 mužů (míra standardizovaná podle věku) (Hong Kong Cancer Registry 2017) a umístila se na třetím místě mezi všemi rakovinami mužů v Hongkongu. Určité environmentální prvky měly vliv na zvýšený výskyt rakoviny prostaty, včetně přechodu na západní stravovací návyky a stárnutí populace kvůli prodlužování průměrné délky života. Kromě environmentálních příčin přispěl k nárůstu diagnózy rakoviny prostaty v posledních letech také lékařský vývoj laboratorních diagnóz a široké použití prostatického specifického antigenu v Hongkongu. Úsilí různých zdravotnických orgánů v oblasti veřejného vzdělávání o tomto stavu jistě pomohlo zvýšit povědomí veřejnosti o tomto stavu, což také zvýšilo výskyt raných onemocnění v Hongkongu.
Androgenní deprivační léčba (ADT) se v posledních desetiletích stala standardní léčbou metastatického karcinomu prostaty. Androgenní deprivace může být dosaženo třemi hlavními modalitami, a to bilaterální orchidektomií, agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a antagonistou GnRH. Kromě injekční ADT byl nedávno schválen perorální antagonista GnRH. ADT se může lišit, pokud jde o mechanismus účinku, způsob podání léku (injekce vs. orální), místo injekce a frekvenci podávání léku. Každá odlišná formulace může přispět k volbě pacienta ohledně užívání léku [1-3]. Informace o preferenci volby a faktorech ovlivňujících volbu formulace ADT však nebyly v literatuře dostupné. Proto budou v této studii zkoumány možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT, důvod a preference volby ADT.
Cílem této studie je prozkoumat možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie. Toto je průřezová studie provedená v nemocnici Prince of Wales v Hong Kongu. Do této studie bude přijato sto pacientů.
Po získání informovaného souhlasu budou vyškolení výzkumní pracovníci pomáhat subjektům provádět tento průřezový průzkum. Informace týkající se pozadí pacientů (včetně mimo jiné: věku, úrovně vzdělání, pracovního postavení, životní situace), pozadí onemocnění (stádium onemocnění), souběžného užívání drog a frekvence podávání léků, preference užívání drog (ADT versus injekční aplikace frekvence podávání léků), historie užívání ADT, důvod a preference jejich volby ADT, budou shromážděny z průzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty se vyskytuje pouze u mužů
- Pacienti, kteří v současné době dostávají alespoň jednu dávku agonisty nebo antagonisty LHRH jako androgenní deprivační terapii
- Pacienti, kteří jsou ochotni souhlasit a zúčastnit se této studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili bilaterální orchidektomii jako androgenní deprivační terapii
- Pacienti, kteří podle názoru vyšetřovatelů nejsou schopni porozumět otázkám studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rakovina prostaty
Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie
Časové okno: 1 rok
|
Možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Psarou A, Cooper H, Wilding JPH. Patients' Perspectives of Oral and Injectable Type 2 Diabetes Medicines, Their Body Weight and Medicine-Taking Behavior in the UK: A Systematic Review and Meta-Ethnography. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1791-1810. doi: 10.1007/s13300-018-0490-5. Epub 2018 Aug 17.
- Blackwood C, Sanga P, Nuamah I, Keenan A, Singh A, Mathews M, Gopal S. Patients' Preference for Long-Acting Injectable versus Oral Antipsychotics in Schizophrenia: Results from the Patient-Reported Medication Preference Questionnaire. Patient Prefer Adherence. 2020 Jul 2;14:1093-1102. doi: 10.2147/PPA.S251812. eCollection 2020.
- Kane JM, Leucht S, Carpenter D, Docherty JP; Expert Consensus Panel for Optimizing Pharmacologic Treatment of Psychotic Disorders. The expert consensus guideline series. Optimizing pharmacologic treatment of psychotic disorders. Introduction: methods, commentary, and summary. J Clin Psychiatry. 2003;64 Suppl 12:5-19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2021.492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy