Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující Androgenní deprivaci Volba terapie u pacientů s rakovinou prostaty

31. května 2023 aktualizováno: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Průzkum k prozkoumání možných faktorů, které ovlivní volbu androgenní deprivační terapie u pacientů s rakovinou prostaty

Cílem této studie je prozkoumat možné faktory, které ovlivní volbu androgenní deprivační terapie u pacientů s rakovinou prostaty. Toto je průřezová studie provedená v nemocnici Prince of Wales v Hong Kongu. Do této studie bude přijato sto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt rakoviny prostaty v Hongkongu se mezi lety 1996 a 2010 téměř ztrojnásobil, přičemž nejvyšší míra výskytu se zvýšila u celkových forem malignit. Výskyt rakoviny prostaty v Hongkongu se v roce 2017 zvýšil až na 28,9 na 100 000 mužů (míra standardizovaná podle věku) (Hong Kong Cancer Registry 2017) a umístila se na třetím místě mezi všemi rakovinami mužů v Hongkongu. Určité environmentální prvky měly vliv na zvýšený výskyt rakoviny prostaty, včetně přechodu na západní stravovací návyky a stárnutí populace kvůli prodlužování průměrné délky života. Kromě environmentálních příčin přispěl k nárůstu diagnózy rakoviny prostaty v posledních letech také lékařský vývoj laboratorních diagnóz a široké použití prostatického specifického antigenu v Hongkongu. Úsilí různých zdravotnických orgánů v oblasti veřejného vzdělávání o tomto stavu jistě pomohlo zvýšit povědomí veřejnosti o tomto stavu, což také zvýšilo výskyt raných onemocnění v Hongkongu.

Androgenní deprivační léčba (ADT) se v posledních desetiletích stala standardní léčbou metastatického karcinomu prostaty. Androgenní deprivace může být dosaženo třemi hlavními modalitami, a to bilaterální orchidektomií, agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a antagonistou GnRH. Kromě injekční ADT byl nedávno schválen perorální antagonista GnRH. ADT se může lišit, pokud jde o mechanismus účinku, způsob podání léku (injekce vs. orální), místo injekce a frekvenci podávání léku. Každá odlišná formulace může přispět k volbě pacienta ohledně užívání léku [1-3]. Informace o preferenci volby a faktorech ovlivňujících volbu formulace ADT však nebyly v literatuře dostupné. Proto budou v této studii zkoumány možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT, důvod a preference volby ADT.

Cílem této studie je prozkoumat možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie. Toto je průřezová studie provedená v nemocnici Prince of Wales v Hong Kongu. Do této studie bude přijato sto pacientů.

Po získání informovaného souhlasu budou vyškolení výzkumní pracovníci pomáhat subjektům provádět tento průřezový průzkum. Informace týkající se pozadí pacientů (včetně mimo jiné: věku, úrovně vzdělání, pracovního postavení, životní situace), pozadí onemocnění (stádium onemocnění), souběžného užívání drog a frekvence podávání léků, preference užívání drog (ADT versus injekční aplikace frekvence podávání léků), historie užívání ADT, důvod a preference jejich volby ADT, budou shromážděny z průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sha Tin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty v nemocnici Prince of Wales budou identifikováni na specializovaných klinikách a poté zařazeni do studie,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prostaty se vyskytuje pouze u mužů
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají alespoň jednu dávku agonisty nebo antagonisty LHRH jako androgenní deprivační terapii
  • Pacienti, kteří jsou ochotni souhlasit a zúčastnit se této studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili bilaterální orchidektomii jako androgenní deprivační terapii
  • Pacienti, kteří podle názoru vyšetřovatelů nejsou schopni porozumět otázkám studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prostaty
Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie
Časové okno: 1 rok
Možné faktory, které ovlivní pacientovu volbu ADT terapie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit