- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05202340
Факторы, влияющие на выбор терапии андрогенной депривации у больных раком предстательной железы
Опрос для изучения возможных факторов, которые повлияют на выбор андрогенной депривационной терапии у пациентов с раком простаты
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость раком предстательной железы в Гонконге увеличилась почти втрое в период с 1996 по 2010 год, при этом самый высокий уровень заболеваемости среди всех форм злокачественных новообразований. Заболеваемость раком предстательной железы в Гонконге увеличилась до 28,9 на 100 000 мужчин в 2017 году (стандартизированный по возрасту показатель) (Hong Kong Cancer Registry 2017) и заняла третье место среди всех случаев рака у мужчин в Гонконге. Определенные элементы окружающей среды повлияли на рост заболеваемости раком простаты, в том числе переход на западные диетические привычки и старение населения из-за увеличения средней продолжительности жизни. В дополнение к экологическим причинам, медицинское развитие лабораторной диагностики и широкое использование специфического антигена простаты в Гонконге также способствовали увеличению числа случаев диагностики рака простаты в последние годы. Безусловно, усилия различных органов здравоохранения по информированию населения об этом заболевании помогли повысить осведомленность общественности об этом заболевании, что также увеличивает вероятность раннего заражения в Гонконге.
Андрогенная депривация (ADT) стала стандартным методом лечения метастатического рака предстательной железы в последние десятилетия. Андрогенная депривация может быть достигнута тремя основными способами, а именно двусторонней орхидэктомией, применением агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и антагонистов ГнРГ. Помимо инъекционной ADT, недавно был одобрен пероральный антагонист GnRH. ГТ может различаться по механизму действия, способу введения препарата (инъекционный или пероральный), месту инъекции и частоте введения препарата. Каждая отдельная формулировка может способствовать выбору пациента при использовании препарата [1-3]. Однако информация о предпочтительности выбора и факторах, влияющих на выбор формы АДТ, в литературе отсутствовала. Поэтому в этом исследовании будут изучены возможные факторы, которые повлияют на выбор пациентом ГТ, причины и предпочтения в выборе ГТ.
Целью данного исследования является изучение возможных факторов, влияющих на выбор пациентом терапии ГТ. Это перекрестное исследование, проведенное в больнице принца Уэльского в Гонконге. Для этого исследования будут набраны сто пациентов.
После получения информированного согласия обученный исследовательский персонал поможет испытуемым провести перекрестный опрос. Информация, относящаяся к биографии пациентов (включая, помимо прочего: возраст, уровень образования, статус работы, жизненную ситуацию), предысторию заболевания (стадию заболевания), сопутствующее употребление наркотиков и административную частоту, предпочтения в употреблении наркотиков (АДТ по сравнению с инъекциями). ; частота приема лекарств), история использования АДТ, причины и предпочтения в выборе АДТ будут собраны в ходе опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак простаты бывает только у мужчин
- Пациенты, которые в настоящее время получают по крайней мере одну дозу агониста или антагониста ЛГРГ в качестве терапии андрогенной депривации.
- Пациенты, которые готовы дать согласие и участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие двустороннюю орхидэктомию в качестве терапии андрогенной депривации.
- Пациенты, которые, по мнению исследователей, не в состоянии разобраться в вопросах исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Рак простаты
Пациенты с диагнозом рак простаты
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможные факторы, влияющие на выбор пациентом терапии ГТ
Временное ограничение: 1 год
|
Возможные факторы, влияющие на выбор пациентом терапии ГТ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Psarou A, Cooper H, Wilding JPH. Patients' Perspectives of Oral and Injectable Type 2 Diabetes Medicines, Their Body Weight and Medicine-Taking Behavior in the UK: A Systematic Review and Meta-Ethnography. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1791-1810. doi: 10.1007/s13300-018-0490-5. Epub 2018 Aug 17.
- Blackwood C, Sanga P, Nuamah I, Keenan A, Singh A, Mathews M, Gopal S. Patients' Preference for Long-Acting Injectable versus Oral Antipsychotics in Schizophrenia: Results from the Patient-Reported Medication Preference Questionnaire. Patient Prefer Adherence. 2020 Jul 2;14:1093-1102. doi: 10.2147/PPA.S251812. eCollection 2020.
- Kane JM, Leucht S, Carpenter D, Docherty JP; Expert Consensus Panel for Optimizing Pharmacologic Treatment of Psychotic Disorders. The expert consensus guideline series. Optimizing pharmacologic treatment of psychotic disorders. Introduction: methods, commentary, and summary. J Clin Psychiatry. 2003;64 Suppl 12:5-19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2021.492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты