Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на выбор терапии андрогенной депривации у больных раком предстательной железы

31 мая 2023 г. обновлено: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Опрос для изучения возможных факторов, которые повлияют на выбор андрогенной депривационной терапии у пациентов с раком простаты

Целью данного исследования является изучение возможных факторов, влияющих на выбор андрогенной депривационной терапии у больных раком предстательной железы. Это перекрестное исследование, проведенное в больнице принца Уэльского в Гонконге. Для этого исследования будут набраны сто пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком предстательной железы в Гонконге увеличилась почти втрое в период с 1996 по 2010 год, при этом самый высокий уровень заболеваемости среди всех форм злокачественных новообразований. Заболеваемость раком предстательной железы в Гонконге увеличилась до 28,9 на 100 000 мужчин в 2017 году (стандартизированный по возрасту показатель) (Hong Kong Cancer Registry 2017) и заняла третье место среди всех случаев рака у мужчин в Гонконге. Определенные элементы окружающей среды повлияли на рост заболеваемости раком простаты, в том числе переход на западные диетические привычки и старение населения из-за увеличения средней продолжительности жизни. В дополнение к экологическим причинам, медицинское развитие лабораторной диагностики и широкое использование специфического антигена простаты в Гонконге также способствовали увеличению числа случаев диагностики рака простаты в последние годы. Безусловно, усилия различных органов здравоохранения по информированию населения об этом заболевании помогли повысить осведомленность общественности об этом заболевании, что также увеличивает вероятность раннего заражения в Гонконге.

Андрогенная депривация (ADT) стала стандартным методом лечения метастатического рака предстательной железы в последние десятилетия. Андрогенная депривация может быть достигнута тремя основными способами, а именно двусторонней орхидэктомией, применением агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и антагонистов ГнРГ. Помимо инъекционной ADT, недавно был одобрен пероральный антагонист GnRH. ГТ может различаться по механизму действия, способу введения препарата (инъекционный или пероральный), месту инъекции и частоте введения препарата. Каждая отдельная формулировка может способствовать выбору пациента при использовании препарата [1-3]. Однако информация о предпочтительности выбора и факторах, влияющих на выбор формы АДТ, в литературе отсутствовала. Поэтому в этом исследовании будут изучены возможные факторы, которые повлияют на выбор пациентом ГТ, причины и предпочтения в выборе ГТ.

Целью данного исследования является изучение возможных факторов, влияющих на выбор пациентом терапии ГТ. Это перекрестное исследование, проведенное в больнице принца Уэльского в Гонконге. Для этого исследования будут набраны сто пациентов.

После получения информированного согласия обученный исследовательский персонал поможет испытуемым провести перекрестный опрос. Информация, относящаяся к биографии пациентов (включая, помимо прочего: возраст, уровень образования, статус работы, жизненную ситуацию), предысторию заболевания (стадию заболевания), сопутствующее употребление наркотиков и административную частоту, предпочтения в употреблении наркотиков (АДТ по сравнению с инъекциями). ; частота приема лекарств), история использования АДТ, причины и предпочтения в выборе АДТ будут собраны в ходе опроса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак предстательной железы в больнице принца Уэльского будут выявлены в специализированных клиниках, а затем включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Рак простаты бывает только у мужчин
  • Пациенты, которые в настоящее время получают по крайней мере одну дозу агониста или антагониста ЛГРГ в качестве терапии андрогенной депривации.
  • Пациенты, которые готовы дать согласие и участвовать в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие двустороннюю орхидэктомию в качестве терапии андрогенной депривации.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователей, не в состоянии разобраться в вопросах исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак простаты
Пациенты с диагнозом рак простаты
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможные факторы, влияющие на выбор пациентом терапии ГТ
Временное ограничение: 1 год
Возможные факторы, влияющие на выбор пациентом терапии ГТ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться