Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de keuze voor androgeendeprivatietherapie bij prostaatkankerpatiënten

31 mei 2023 bijgewerkt door: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Een enquête om mogelijke factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de keuze van androgeendeprivatietherapie bij prostaatkankerpatiënten

Het doel van deze studie is om mogelijke factoren te onderzoeken die de keuze voor androgeendeprivatietherapie bij prostaatkankerpatiënten kunnen beïnvloeden. Dit is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital in Hong Kong. Voor dit onderzoek zullen honderd patiënten worden geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van prostaatkanker in Hong Kong is tussen 1996 en 2010 bijna verdrievoudigd, met het hoogste verhoogde incidentiepercentage bij totale vormen van maligniteit. De incidentie van prostaatkanker in Hong Kong steeg tot 28,9 per 100.000 mannen in 2017 (leeftijdgestandaardiseerd percentage) (Hong Kong Cancer Registry 2017) en stond op de derde plaats van alle kankers bij mannen in Hong Kong. Bepaalde omgevingsfactoren hebben een effect gehad op de toename van prostaatkanker, waaronder de overgang naar westerse voedingsgewoonten en een vergrijzende bevolking vanwege de stijging van de gemiddelde levensverwachting. Naast omgevingsoorzaken hebben de medische ontwikkeling van laboratoriumdiagnoses en het brede gebruik van prostaatspecifieke antigeen in Hong Kong ook bijgedragen aan de toename van de diagnose van prostaatkanker in de afgelopen jaren. Zeker, de inspanningen van verschillende gezondheidsinstanties in het openbaar onderwijs over de aandoening hebben bijgedragen aan het vergroten van het publieke bewustzijn over de aandoening, wat ook het oppikken van vroege ziekten in Hong Kong heeft vergroot.

Androgeendeprivatiebehandeling (ADT) is de afgelopen decennia de standaardbehandeling geworden voor uitgezaaide prostaatkanker. Androgeendeprivatie kan worden bereikt door drie hoofdmodaliteiten, namelijk bilaterale orchidectomie, gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -agonist en GnRH-antagonist. Naast injecteerbare ADT is onlangs een orale GnRH-antagonist goedgekeurd. ADT kan verschillen qua werkingsmechanisme, toedieningsweg (injectie versus oraal), injectieplaats en frequentie van toediening van het geneesmiddel. Elke verschillende formulering kan bijdragen aan de keuze van de patiënt over hun drugsgebruik [1-3]. Informatie over de voorkeur van keuze en factoren die de keuze van de ADT-formulering beïnvloeden, was echter niet beschikbaar in de literatuur. Daarom zullen in deze studie mogelijke factoren die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor ADT, de reden en voorkeur voor hun ADT-keuze worden onderzocht.

Het doel van deze studie is om mogelijke factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor ADT-therapie. Dit is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital in Hong Kong. Voor dit onderzoek zullen honderd patiënten worden geworven.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal getraind onderzoekspersoneel de proefpersonen helpen bij het uitvoeren van dit transversale onderzoek. Informatie met betrekking tot de achtergrond van de patiënt (inclusief, maar niet beperkt tot: leeftijd, opleidingsniveau, werkstatus, woonsituatie), ziekteachtergrond (stadium van de ziekte), gelijktijdig drugsgebruik en toedieningsfrequentie, voorkeur voor drugsgebruik (ADT versus injectie frequentie van medicijntoediening), geschiedenis van ADT-gebruik, reden en voorkeur voor hun ADT-keuze, zullen uit de enquête worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sha Tin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose prostaatkanker in het Prince of Wales Hospital zullen worden geïdentificeerd in gespecialiseerde klinieken en vervolgens worden ingeschreven voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker komt alleen voor bij mannelijke patiënten
  • Patiënten die momenteel ten minste één dosis LHRH-agonist of -antagonist krijgen als androgeendeprivatietherapie
  • Patiënten die bereid zijn om toestemming te geven en deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bilaterale orchidectomie ondergingen als androgeendeprivatietherapie
  • Patiënten die, naar de mening van onderzoekers, de onderzoeksvragen niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker
Patiënten met de diagnose prostaatkanker
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijke factoren die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor ADT-therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Mogelijke factoren die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor ADT-therapie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren