1998-2020년 SEzary Syndrome(SS) 환자의 생존 진화와 치료용 단클론 항체의 조기 사용과의 연관성 (SURPASSe)
세자리 증후군(SS)은 예후가 좋지 않은 희귀하고 공격적이며 진행된 형태의 피부 T 림프종입니다(5년 생존율은 24%에서 52% 사이로 다양함). 치료는 단기 완화가 있는 경우에만 중단됩니다. 지난 15년 동안 치료적 접근법은 단클론 항체 고갈(항-CD52, 항-CCR4, 항-KIR3DL2, 항-CD70) 또는 항체-약물 접합체(항-CD30)에 기반을 두었습니다. 그러나 3상 연구에서 무진행 생존에 대한 모가물리주맙의 효능이 보고된 반면, 세자리 증후군 환자의 현재 전체 생존을 단일클론항체 시대 이전과 비교한 대규모 코호트 연구는 없었다. 이러한 맥락에서 우리는 환자의 현재 생존을 단일 클론 항체 이전 시대(1998-2003)의 생존과 비교하기 위해 Sézary 증후군 환자의 대규모 시리즈를 보고할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 치료용 단클론 항체의 초기 사용 이후 세자리 증후군 환자의 전체 생존율의 변화를 평가하는 것입니다. 이 연구의 기본 가설은 치료용 단클론 항체의 사용이 이러한 환자의 예후를 개선했다는 것입니다. 이 후향적 연구에 포함된 환자는 1998년에서 2020년 사이에 진단된 세자리 증후군 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adèle DEMASSON
- 전화번호: +33171 20 75 01
- 이메일: adele.demasson@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis, Service de Dermatologie
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연락하다:
- Adèle DE MASSON
- 이메일: adele.demasson@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 1998년에서 2020년 사이에 세자리 증후군 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 연구에 대한 환자의 반대
- 후견 또는 큐레이터 하에 있는 환자로서 반대 의사를 표명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세자리 증후군 환자
1998년에서 2020년 사이에 진단된 세자리 증후군 성인 환자
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세자리 증후군 환자를 위한 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5세에
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5세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 10년에
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10년에
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전반적인 생존
기간: 15세에
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15세에
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세자리 증후군 특이적 생존
기간: 5세에
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5세에
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세자리 증후군 특이적 생존
기간: 10년에
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10년에
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세자리 증후군 특이적 생존
기간: 15세에
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15세에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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