- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206045
Udvikling af overlevelsen af patienter med SEzary syndrom (SS) i perioden 1998-2020 og dens sammenhæng med den tidlige brug af terapeutiske monoklonale antistoffer (SURPASSe)
Sezary syndrom (SS) er en sjælden, aggressiv og fremskreden form for kutant T-lymfom med en dårlig prognose (5-års overlevelsesrate varierende mellem 24 % og 52 %). Behandlingerne er kun suspenderende med kortvarige remissioner. I de sidste femten år har terapeutiske tilgange været baseret på udtømning af monoklonale antistoffer (anti-CD52, anti-CCR4, anti-KIR3DL2, anti-CD70) eller antistof-lægemiddelkonjugater (anti-CD30). Men mens effekten af mogamulizumab på progressionsfri overlevelse blev rapporteret i fase III-studiet, har ingen undersøgelse på en stor kohorte sammenlignet den nuværende samlede overlevelse af patienter med Sezary syndrom med den før æraen med monoklonale antistoffer. I denne sammenhæng foreslår vi at rapportere en stor række patienter med Sézary syndrom for at sammenligne den nuværende overlevelse af patienter med den fra den præmonoklonale antistof-æra (1998-2003).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingen af den samlede overlevelse af patienter med Sezary syndrom siden den tidlige brug af terapeutiske monoklonale antistoffer. Den underliggende hypotese for denne undersøgelse er, at brugen af terapeutiske monoklonale antistoffer har forbedret prognosen for disse patienter. Patienter inkluderet i denne retrospektive undersøgelse er patienter med et Sezary-syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adèle DEMASSON
- Telefonnummer: +33171 20 75 01
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Saint-Louis, Service de Dermatologie
-
Kontakt:
- Adèle DE MASSON
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år
- Patient med Sezary syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patientmodstand mod forskning
- Patient under værgemål eller kuratorskab, ude af stand til at udtrykke modstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med Sezary syndrom
Voksen patient med Sezary syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020
|
Standardbehandling for patienter med Sezary syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 5 år
|
på 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 10 år
|
på 10 år
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 15 år
|
på 15 år
|
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 5 år
|
på 5 år
|
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 10 år
|
på 10 år
|
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 15 år
|
på 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211592
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sezary syndrom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMycosis Fungoides | Sezary syndrom | Stage IB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage II Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage III Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage IV Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Tilbagevendende Mycosis Fungoides og... og andre forholdForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmgenAfsluttetTilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende Mycosis Fungoides/Sezary Syndrom | Trin III kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Fase IV Kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Fase I Kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie IA Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Stadie IB Mycosis Fungoides... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Refractory Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stage IB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIA Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIIA Mycosis Fungoides... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMycosis Fungoides | Sezary syndrom | Stage IB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage II Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage IIA Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stadie IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage III Mycosis Fungoides og Sezary... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende Mycosis Fungoides/Sezary Syndrom | Trin III kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie III Mycosis Fungoides/Sezary Syndrom | Fase IV Kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie IV Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Fase I Kutan T-celle... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Trukket tilbageTilbagevendende Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Kutant T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stadie IIIA Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stadie IIIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stage IVA Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stadie...
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Refractory Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome | Stage IB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIA Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v7 | Stage IIIA Mycosis Fungoides... og andre forholdForenede Stater
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; MorphoSys AG; Swim Across America og andre samarbejdspartnereRekrutteringMycosis Fungoides | Sezary syndrom | Mycosis Fungoides/Sezary SyndromForenede Stater
-
Kevin Cooper MDNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende Mycosis Fungoides/Sezary Syndrom | Fase I Kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie IA Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Stadie IB Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Fase II Kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Stadie IIA Mycosis...Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage III Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage IV Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbejdspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkræftForenede Stater, Puerto Rico
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNekrotiserende enterocolitisForenede Stater, Canada
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda Socio Sanitaria Territoriale Nord MilanoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Sygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | Sygeplejerske Læge Relationer | Sekundær ParkinsonismeItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetØsofagitis | GERDForenede Stater