Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af overlevelsen af ​​patienter med SEzary syndrom (SS) i perioden 1998-2020 og dens sammenhæng med den tidlige brug af terapeutiske monoklonale antistoffer (SURPASSe)

24. januar 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sezary syndrom (SS) er en sjælden, aggressiv og fremskreden form for kutant T-lymfom med en dårlig prognose (5-års overlevelsesrate varierende mellem 24 % og 52 %). Behandlingerne er kun suspenderende med kortvarige remissioner. I de sidste femten år har terapeutiske tilgange været baseret på udtømning af monoklonale antistoffer (anti-CD52, anti-CCR4, anti-KIR3DL2, anti-CD70) eller antistof-lægemiddelkonjugater (anti-CD30). Men mens effekten af ​​mogamulizumab på progressionsfri overlevelse blev rapporteret i fase III-studiet, har ingen undersøgelse på en stor kohorte sammenlignet den nuværende samlede overlevelse af patienter med Sezary syndrom med den før æraen med monoklonale antistoffer. I denne sammenhæng foreslår vi at rapportere en stor række patienter med Sézary syndrom for at sammenligne den nuværende overlevelse af patienter med den fra den præmonoklonale antistof-æra (1998-2003).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingen af ​​den samlede overlevelse af patienter med Sezary syndrom siden den tidlige brug af terapeutiske monoklonale antistoffer. Den underliggende hypotese for denne undersøgelse er, at brugen af ​​terapeutiske monoklonale antistoffer har forbedret prognosen for disse patienter. Patienter inkluderet i denne retrospektive undersøgelse er patienter med et Sezary-syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med Sézary syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år
  2. Patient med Sezary syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientmodstand mod forskning
  2. Patient under værgemål eller kuratorskab, ude af stand til at udtrykke modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Sezary syndrom
Voksen patient med Sezary syndrom diagnosticeret mellem 1998 og 2020
Standardbehandling for patienter med Sezary syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 5 år
på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 10 år
på 10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 15 år
på 15 år
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 10 år
på 10 år
Sezary syndrom specifik overlevelse
Tidsramme: på 15 år
på 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sezary syndrom

Kliniske forsøg med Standard for pleje

3
Abonner