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Évolution de la survie des patients atteints du syndrome de SEzary (SS) sur la période 1998-2020 et son association avec l'utilisation précoce des anticorps monoclonaux thérapeutiques (SURPASSe)

24 janvier 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le syndrome de Sézary (SS) est une forme rare, agressive et avancée de lymphome T cutané de mauvais pronostic (taux de survie à 5 ans variant entre 24% et 52%). Les traitements sont uniquement suspensifs avec des rémissions de courte durée. Depuis une quinzaine d'années, les approches thérapeutiques reposent sur la déplétion des anticorps monoclonaux (anti-CD52, anti-CCR4, anti-KIR3DL2, anti-CD70), ou conjugués anticorps-médicament (anti-CD30). Mais alors que l'efficacité du mogamulizumab sur la survie sans progression a été rapportée dans l'étude de phase III, aucune étude sur une large cohorte n'a comparé la survie globale actuelle des patients atteints du syndrome de Sézary à celle d'avant l'ère des anticorps monoclonaux. Dans ce contexte, nous proposons de rapporter une large série de patients atteints du syndrome de Sézary afin de comparer la survie actuelle des patients avec celle de l'ère des anticorps pré-monoclonaux (1998-2003).

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la survie globale des patients atteints du syndrome de Sézary depuis l'utilisation précoce des anticorps monoclonaux thérapeutiques. L'hypothèse sous-jacente de cette étude est que l'utilisation d'anticorps monoclonaux thérapeutiques a amélioré le pronostic de ces patients. Les patients inclus dans cette étude rétrospective sont des patients atteints d'un syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte atteint du syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de plus de 18 ans
  2. Patient atteint du syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020

Critère d'exclusion:

  1. Opposition des patients à la recherche
  2. Patient sous tutelle ou curatelle, incapable de s'opposer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome de Sézary
Patient adulte atteint du syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020
Norme de soins pour les patients atteints du syndrome de Sézary

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: à 5 ans
à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: à 10 ans
à 10 ans
La survie globale
Délai: à 15 ans
à 15 ans
Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 5 ans
à 5 ans
Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 10 ans
à 10 ans
Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 15 ans
à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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