- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206045
Évolution de la survie des patients atteints du syndrome de SEzary (SS) sur la période 1998-2020 et son association avec l'utilisation précoce des anticorps monoclonaux thérapeutiques (SURPASSe)
Le syndrome de Sézary (SS) est une forme rare, agressive et avancée de lymphome T cutané de mauvais pronostic (taux de survie à 5 ans variant entre 24% et 52%). Les traitements sont uniquement suspensifs avec des rémissions de courte durée. Depuis une quinzaine d'années, les approches thérapeutiques reposent sur la déplétion des anticorps monoclonaux (anti-CD52, anti-CCR4, anti-KIR3DL2, anti-CD70), ou conjugués anticorps-médicament (anti-CD30). Mais alors que l'efficacité du mogamulizumab sur la survie sans progression a été rapportée dans l'étude de phase III, aucune étude sur une large cohorte n'a comparé la survie globale actuelle des patients atteints du syndrome de Sézary à celle d'avant l'ère des anticorps monoclonaux. Dans ce contexte, nous proposons de rapporter une large série de patients atteints du syndrome de Sézary afin de comparer la survie actuelle des patients avec celle de l'ère des anticorps pré-monoclonaux (1998-2003).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la survie globale des patients atteints du syndrome de Sézary depuis l'utilisation précoce des anticorps monoclonaux thérapeutiques. L'hypothèse sous-jacente de cette étude est que l'utilisation d'anticorps monoclonaux thérapeutiques a amélioré le pronostic de ces patients. Les patients inclus dans cette étude rétrospective sont des patients atteints d'un syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adèle DEMASSON
- Numéro de téléphone: +33171 20 75 01
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis, Service de Dermatologie
-
Contact:
- Adèle DE MASSON
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans
- Patient atteint du syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020
Critère d'exclusion:
- Opposition des patients à la recherche
- Patient sous tutelle ou curatelle, incapable de s'opposer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints du syndrome de Sézary
Patient adulte atteint du syndrome de Sézary diagnostiqué entre 1998 et 2020
|
Norme de soins pour les patients atteints du syndrome de Sézary
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: à 10 ans
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à 10 ans
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La survie globale
Délai: à 15 ans
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à 15 ans
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Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 10 ans
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à 10 ans
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Survie spécifique au syndrome de Sézary
Délai: à 15 ans
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à 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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