진통은 주관적인 경험입니다. 산모의 출산고통 정도는 간접적인 요인에 달려있다.
2022년 2월 23일 업데이트: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University
심한 진통의 예측인자: 전향적 관찰 연구
출산 중 통증은 복잡하고 주관적인 경험입니다.
여성의 출산 고통 정도는 진통의 강도와 많은 간접적인 요인에 달려 있습니다.
진통에 대한 복잡한 상호 관련 효과는 사용 가능한 연구 수가 적기 때문에 제한됩니다.
그렇기 때문에 통증의 강도에 영향을 미칠 수 있는 가능한 요인을 결정하는 것이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 12월부터 2021년 5월까지 Kyiv City Maternity Hospital №5(우크라이나 키예프)에서 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 Bogomolets National Medical University Ethics Committee의 승인을 받았습니다. 조사된 예측 변수는 어머니의 전반적인 출산에 대한 자기보고에서 파생되었습니다. 366명의 여성이 연구에 참여했으며, 참가자 중 282명은 VAS(시각 아날로그 척도) 60mm 이하로 통증을 평가했으며, 84명의 환자는 VAS 70mm 이상으로 통증을 보고했습니다. 연구의 목적은 심한 진통의 예측 인자를 조사하는 것이었습니다. 산후 기간에 모든 환자는 설문지를 작성하고 출산 후 1일부터 3일까지 인터뷰를 진행했습니다. 다음과 같은 위험 요인 그룹이 연구되었습니다.
- 인구 통계 학적 지표 (연령, 출산 전 2 개월 근무 능력 수준, 산부인과 학교 출석).
- 일반적인 건강 수준(출산 전 여성의 건강 수준, 출산 전 일일 신체 활동, 나쁜 습관 - 임신 중 흡연).
- 출산 전 정신 장애의 존재(출산 2주 전 불안 수준, 피로를 동반한 광범위한 근육통 또는 기억력, 수면 및 기분 문제).
- 만성 통증, 만성 두통 또는 만성 허리 통증의 존재, 임신 중 류마티스 관절염의 존재, 임신 중 두개내압 증가의 존재.
- 만성 장 질환(과민성 대장 증후군)의 존재.
- 출산 중 지원 수준 (출산 중 doula의 지속적인 지원, 출산 중 통증을 조절하는 여성의 능력).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kiev, 우크라이나
- Bogomolets National Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 산모, 1차 또는 2차 분만, 산태아 출산과 함께 분만
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 산모, 1차 또는 2차 분만, 살아있는 태아의 탄생과 함께 분만.
제외 기준:
- 45 세 이상의 어머니, 환자 또는 그의 법적 대리인의 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진통이 심하지 않은 여성
그룹 1에는 282명의 환자(VAS에 따른 통증 수준 ≥7mm)가 포함되었습니다.
|
산후 기간에 모든 환자는 VAS를 작성하고 출산 후 1일부터 3일까지 인터뷰를 진행했습니다.
산후 기간에 모든 환자는 GAD-2로 설문지를 작성하고 출산 후 1일부터 3일까지 인터뷰를 진행했습니다.
|
|
진통이 심한 여성
그룹 2에는 84명의 환자(VAS를 사용하여 통증 수준 ≤ 6mm)가 포함되었습니다.
|
산후 기간에 모든 환자는 VAS를 작성하고 출산 후 1일부터 3일까지 인터뷰를 진행했습니다.
산후 기간에 모든 환자는 GAD-2로 설문지를 작성하고 출산 후 1일부터 3일까지 인터뷰를 진행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 불안 수준
기간: 6 개월
|
범불안장애-2 척도는 범불안장애의 진단을 확인하는 도구입니다.
양성 일반 불안 장애-2 척도 결과는 최소 3점의 점수입니다.
부정적인 결과로 간주됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dmytro Govsieiev, PhD, Bogomolets National Medical University
- 연구 의자: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
- 수석 연구원: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .