Ból porodowy jest subiektywnym doświadczeniem. Stopień cierpienia kobiety przy porodzie zależy od czynników pośrednich
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University
Predyktory ciężkiego bólu porodowego: prospektywne badanie obserwacyjne
Ból podczas porodu jest złożonym i subiektywnym doświadczeniem.
Stopień cierpienia kobiety przy porodzie zależy od intensywności bólu porodowego i wielu czynników pośrednich.
Złożony, wzajemnie powiązany wpływ na ból porodowy jest ograniczony przez niewielką liczbę dostępnych badań.
Dlatego konieczne jest określenie prawdopodobnych czynników, które mogą mieć wpływ na intensywność bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od grudnia 2020 r. do maja 2021 r. w Kijowskim Miejskim Szpitalu Położniczym nr 5 (Kijów, Ukraina). Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Bogomolets National Medical University. Badane predyktory pochodziły z samoopisu matek na temat całego porodu. W badaniu wzięło udział 366 kobiet, 282 uczestniczek oceniło swój ból na ≤ 60 mm wizualnej skali analogowej (VAS), natomiast 84 pacjentki zgłosiło swój ból na ≥70 mm VAS. Celem pracy było zbadanie predyktorów silnego bólu porodowego. W okresie połogu wszystkie pacjentki wypełniały kwestionariusze i odbywały wywiady od 1 do 3 dnia po porodzie. Badano następujące grupy czynników ryzyka:
- Wskaźniki demograficzne (wiek, poziom zdolności do pracy na 2 miesiące przed porodem, uczęszczanie do szkoły położniczej).
- Ogólny stan zdrowia (stan zdrowia kobiety przed porodem, codzienna aktywność fizyczna przed porodem, złe nawyki - palenie w czasie ciąży).
- Obecność zaburzeń psychicznych przed porodem (poziom lęku na 2 tygodnie przed porodem, uogólniony ból mięśni ze zmęczeniem lub problemy z pamięcią, snem i nastrojem).
- Obecność przewlekłego bólu, przewlekłego bólu głowy lub przewlekłego bólu pleców, obecność reumatoidalnego zapalenia stawów podczas ciąży, obecność zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas ciąży.
- Obecność przewlekłych chorób jelit (zespół jelita drażliwego).
- Poziom asysty podczas porodu (stałe wsparcie douli podczas porodu, zdolność kobiety do opanowania bólu porodowego).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Bogomolets National Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
matki powyżej 18 roku życia, I lub II poród, poród z urodzeniem żywego płodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matki powyżej 18 roku życia, I lub II poród, poród z urodzeniem żywego płodu.
Kryteria wyłączenia:
- matki powyżej 45 roku życia, niemożność uzyskania świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z niezbyt silnym bólem porodowym
Grupa 1 obejmowała 282 pacjentów (natężenie bólu ≥7 mm wg VAS).
|
W okresie poporodowym wszystkie pacjentki wypełniły VAS i odbyły wywiady od 1 do 3 doby po porodzie.
W okresie poporodowym wszystkie pacjentki wypełniły ankietę GAD-2 i odbyły wywiady od 1 do 3 dnia po porodzie.
|
|
Kobiety z silnym bólem porodowym
Grupa 2 obejmowała 84 pacjentów (natężenie bólu ≤ 6 mm w skali VAS).
|
W okresie poporodowym wszystkie pacjentki wypełniły VAS i odbyły wywiady od 1 do 3 doby po porodzie.
W okresie poporodowym wszystkie pacjentki wypełniły ankietę GAD-2 i odbyły wywiady od 1 do 3 dnia po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku prenatalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-2 jest narzędziem potwierdzającym rozpoznanie Zaburzenia Lękowego Uogólnionego.
Pozytywny wynik w skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-2 to wynik co najmniej 3 punktów.
Uznaje się to za wynik negatywny.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dmytro Govsieiev, PhD, Bogomolets National Medical University
- Krzesło do nauki: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
- Główny śledczy: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002-9033-149X
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizualna skala analogowa (VAS)
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityZakończony