Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidssmerter er en subjektiv opplevelse. Graden av en kvinnes lidelse under fødsel avhenger av indirekte faktorer

23. februar 2022 oppdatert av: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Prediktorer for alvorlig fødselssmerte: Prospektiv observasjonsstudie

Smerte under fødsel er en kompleks og subjektiv opplevelse. Graden av en kvinnes lidelse under fødsel avhenger av intensiteten til fødselssmerter og mange indirekte faktorer. Komplekse innbyrdes relaterte effekter på fødselssmerter er begrenset av det lille antallet studier som er tilgjengelig. Det er derfor det er nødvendig å bestemme de sannsynlige faktorene som kan påvirke smerteintensiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv observasjonsstudie ble utført i perioden fra desember 2020 til mai 2021 ved Kyiv City Maternity Hospital №5 (Kyiv, Ukraina). Studieprotokollen ble godkjent av Bogomolets National Medical University Ethics Committee. De undersøkte prediktorene ble utledet fra mødres selvrapportering av den totale fødselen. 366 kvinner deltok i forskning, 282 av deltakerne vurderte smertene deres med ≤ 60 mm visuell analog skala (VAS), mens 84 pasienter rapporterte smerten med ≥70 mm VAS. Målet med studien var å undersøke prediktorer for alvorlig fødselssmerter. I postpartum perioden fylte alle pasienter ut spørreskjemaer og gjennomgikk intervjuer fra 1. til 3. dag etter fødsel. Følgende grupper av risikofaktorer ble studert:

  1. Demografiske indikatorer (alder, arbeidsevnenivå 2 måneder før fødsel, oppmøte på barselskole).
  2. Generelt helsenivå (kvinnens helsenivå før fødsel, daglig fysisk aktivitet før fødsel, dårlige vaner - røyking under svangerskapet).
  3. Tilstedeværelse av psykiske lidelser før fødsel (angstnivå 2 uker før fødsel, utbredt muskelsmerter med tretthet eller problemer med hukommelse, søvn og humør).
  4. Tilstedeværelsen av kronisk smerte, kronisk hodepine eller kronisk ryggsmerter, tilstedeværelse av revmatoid artritt under graviditet, tilstedeværelse av økt intrakranielt trykk under graviditet.
  5. Tilstedeværelse av kroniske tarmsykdommer (irritabel tarmsyndrom).
  6. Nivået på assistanse under fødsel (konstant støtte av doulaen under fødsel, kvinnens evne til å kontrollere smerte under fødsel).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Bogomolets National Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mødre over 18 år, 1. eller 2. fødsel, fødsel med fødsel av det levende fosteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mødre over 18 år, 1. eller 2. fødsel, fødsel med fødsel av det levende fosteret.

Ekskluderingskriterier:

  • mødre over 45 år, manglende evne til å innhente informert samtykke fra pasienten eller hans juridiske representant.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med ikke sterke fødselssmerter
Gruppe 1 inkluderte 282 pasienter (smertenivå ≥7 mm i henhold til VAS).
Diagnostisk test: Visuell analog skala (VAS)
I postpartum perioden fylte alle pasienter VAS og gjennomgikk intervjuer fra 1. til 3. dag etter fødsel.
Diagnostisk test: Generell angstskala (GAD-2) og undersøkelse
I postpartum perioden fylte alle pasientene undersøkelsen med GAD-2 og gjennomgikk intervjuer fra 1. til 3. dag etter fødsel.
Kvinner med sterke fødselssmerter
Gruppe 2 inkluderte 84 pasienter (smertenivå ≤ 6 mm ved bruk av VAS).
Diagnostisk test: Visuell analog skala (VAS)
I postpartum perioden fylte alle pasienter VAS og gjennomgikk intervjuer fra 1. til 3. dag etter fødsel.
Diagnostisk test: Generell angstskala (GAD-2) og undersøkelse
I postpartum perioden fylte alle pasientene undersøkelsen med GAD-2 og gjennomgikk intervjuer fra 1. til 3. dag etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal angstnivå
Tidsramme: 6 måneder
Generalisert angstlidelse-2 skala er et verktøy som bekrefter diagnosen generalisert angstlidelse. Et positivt resultat på generalisert angstlidelse-2-skala er en poengsum på minst 3 poeng. Det anses å være negativt utfall.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Dmytro Govsieiev, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Studiestol: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Hovedetterforsker: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0002-9033-149X

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, Arbeiderpartiet

Kliniske studier på Visuell analog skala (VAS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere