Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselssmerter er en subjektiv oplevelse. Graden af ​​en kvindes lidelse under fødslen afhænger af indirekte faktorer

23. februar 2022 opdateret af: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Forudsigelser for svær fødselssmerte: Prospektiv observationsundersøgelse

Smerter under fødslen er en kompleks og subjektiv oplevelse. Graden af ​​en kvindes lidelse under fødslen afhænger af intensiteten af ​​veer og mange indirekte faktorer. Komplekse indbyrdes relaterede virkninger på veer er begrænset af det lille antal tilgængelige undersøgelser. Derfor er det nødvendigt at bestemme de sandsynlige faktorer, der kan påvirke smertens intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationsundersøgelse blev udført i perioden fra december 2020 til maj 2021 på Kyiv City Maternity Hospital №5 (Kyiv, Ukraine). Studieprotokollen blev godkendt af Bogomolets National Medical University Ethics Committee. De undersøgte prædiktorer blev afledt af mødres selvrapportering af den samlede fødsel. 366 kvinder deltog i forskning, 282 af deltagerne vurderede deres smerte med ≤ 60 mm visuel analog skala (VAS), mens 84 patienter rapporterede deres smerte med ≥70 mm VAS. Formålet med undersøgelsen var at undersøge prædiktorer for svære veer. I postpartum perioden udfyldte alle patienter spørgeskemaer og gennemgik interviews fra 1. til 3. dag efter fødslen. Følgende grupper af risikofaktorer blev undersøgt:

  1. Demografiske indikatorer (alder, arbejdsevneniveau 2 måneder før fødslen, deltagelse i barselsskole).
  2. Generelt sundhedsniveau (kvindens helbredsniveau før fødslen, daglig fysisk aktivitet før fødslen, dårlige vaner - rygning under graviditeten).
  3. Tilstedeværelse af psykiske lidelser før fødslen (angstniveau 2 uger før fødslen, udbredte muskelsmerter med træthed eller problemer med hukommelse, søvn og humør).
  4. Tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter, kronisk hovedpine eller kroniske rygsmerter, tilstedeværelsen af ​​reumatoid arthritis under graviditet, tilstedeværelsen af ​​øget intrakranielt tryk under graviditeten.
  5. Tilstedeværelse af kroniske tarmsygdomme (irritabel tyktarm).
  6. Niveauet af assistance under fødslen (konstant støtte af doula under fødslen, kvindens evne til at kontrollere smerter under fødslen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mødre over 18 år, 1. eller 2. fødsel, fødsel med fødslen af ​​det levende foster

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre over 18 år, 1. eller 2. fødsel, fødsel med fødslen af ​​det levende foster.

Ekskluderingskriterier:

  • mødre over 45 år, manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med ikke alvorlige veer
Gruppe 1 omfattede 282 patienter (smerteniveau ≥7 mm ifølge VAS).
Diagnostisk test: Visuel analog skala (VAS)
I postpartumperioden udfyldte alle patienter VAS og gennemgik interviews fra 1. til 3. dag efter fødslen.
Diagnostisk test: Generel angstskala (GAD-2) og undersøgelse
I postpartum perioden udfyldte alle patienter undersøgelsen med GAD-2 og gennemgik interviews fra 1. til 3. dag efter fødslen.
Kvinder med svære veer
Gruppe 2 inkluderede 84 patienter (smerteniveau ≤ 6 mm ved brug af VAS).
Diagnostisk test: Visuel analog skala (VAS)
I postpartumperioden udfyldte alle patienter VAS og gennemgik interviews fra 1. til 3. dag efter fødslen.
Diagnostisk test: Generel angstskala (GAD-2) og undersøgelse
I postpartum perioden udfyldte alle patienter undersøgelsen med GAD-2 og gennemgik interviews fra 1. til 3. dag efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal angstniveau
Tidsramme: 6 måneder
Generaliseret angstlidelse-2 skala er et værktøj, som bekræfter diagnosen generaliseret angstlidelse. Et positivt resultat af generaliseret angstlidelse-2 skala er en score på mindst 3 point. Det anses for at være negativt resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Dmytro Govsieiev, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Studiestol: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Ledende efterforsker: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002-9033-149X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, arbejdskraft

Kliniske forsøg med Visuel analog skala (VAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner