Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il dolore del travaglio è un'esperienza soggettiva. Il grado di sofferenza di una donna durante il parto dipende da fattori indiretti

23 febbraio 2022 aggiornato da: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Predittori di gravi dolori del lavoro: studio osservazionale prospettico

Il dolore durante il parto è un'esperienza complessa e soggettiva. Il grado di sofferenza di una donna durante il parto dipende dall'intensità del dolore del travaglio e da molti fattori indiretti. Complessi effetti correlati sul dolore del travaglio sono limitati dal numero limitato di studi disponibili. Ecco perché è necessario determinare i probabili fattori che possono influenzare l'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale prospettico è stato condotto nel periodo da dicembre 2020 a maggio 2021 presso il Kyiv City Maternity Hospital №5 (Kiev, Ucraina). Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Bogomolets National Medical University. I predittori esaminati sono stati derivati ​​dall'autovalutazione delle madri sul parto complessivo. 366 donne hanno preso parte alla ricerca, 282 dei partecipanti hanno valutato il loro dolore con una scala analogica visiva (VAS) ≤ 60 mm, mentre 84 pazienti hanno riportato il loro dolore con una VAS ≥70 mm. Lo scopo dello studio era quello di indagare i predittori di grave dolore del travaglio. Nel periodo postpartum tutte le pazienti hanno compilato questionari e sono state sottoposte a interviste dal 1° al 3° giorno dopo il parto. Sono stati studiati i seguenti gruppi di fattori di rischio:

  1. Indicatori demografici (età, livello di capacità lavorativa 2 mesi prima del parto, frequenza della scuola di maternità).
  2. Livello generale di salute (stato di salute della donna prima del parto, attività fisica quotidiana prima del parto, cattive abitudini - fumo durante la gravidanza).
  3. Presenza di disturbi mentali prima del parto (livello di ansia 2 settimane prima del parto, dolori muscolari diffusi con affaticamento o problemi di memoria, sonno e umore).
  4. La presenza di dolore cronico, mal di testa cronico o mal di schiena cronico, la presenza di artrite reumatoide durante la gravidanza, la presenza di aumento della pressione intracranica durante la gravidanza.
  5. Presenza di malattie intestinali croniche (sindrome dell'intestino irritabile).
  6. Il livello di assistenza durante il parto (costante supporto della doula durante il parto, capacità della donna di controllare il dolore durante il parto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kiev, Ucraina
        • Bogomolets National Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

madri di età superiore ai 18 anni, 1° o 2° parto, parto con nascita del feto vivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri di età superiore ai 18 anni, 1° o 2° parto, parto con nascita del feto vivo.

Criteri di esclusione:

  • madri di età superiore ai 45 anni, impossibilità di ottenere il consenso informato del paziente o del suo legale rappresentante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con dolori del travaglio non gravi
Il gruppo 1 comprendeva 282 pazienti (livello del dolore ≥7 mm secondo la VAS).
Test diagnostico: Scala analogica visiva (VAS)
Nel postpartum tutte le pazienti hanno compilato la VAS e sono state sottoposte a interviste dal 1° al 3° giorno dopo il parto.
Test diagnostico: Scala dell'ansia generale (GAD-2) e sondaggio
Nel periodo postpartum tutte le pazienti hanno compilato il sondaggio con GAD-2 e sono state sottoposte a interviste dal 1° al 3° giorno dopo il parto.
Donne con forti dolori del travaglio
Il gruppo 2 comprendeva 84 pazienti (livello di dolore ≤ 6 mm utilizzando la VAS).
Test diagnostico: Scala analogica visiva (VAS)
Nel postpartum tutte le pazienti hanno compilato la VAS e sono state sottoposte a interviste dal 1° al 3° giorno dopo il parto.
Test diagnostico: Scala dell'ansia generale (GAD-2) e sondaggio
Nel periodo postpartum tutte le pazienti hanno compilato il sondaggio con GAD-2 e sono state sottoposte a interviste dal 1° al 3° giorno dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia prenatale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala del disturbo d'ansia generalizzato-2 è uno strumento che conferma la diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato. Un risultato positivo della scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-2 è un punteggio di almeno 3 punti. È considerato un esito negativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dmytro Govsieiev, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Cattedra di studio: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
  • Investigatore principale: Anastasiia Romanenko, MD, Bogomolets National Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002-9033-149X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, travaglio

Prove cliniche su Scala analogica visiva (VAS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi