- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241509
Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Background: Phytotherapeutics is widely used nowadays as an adjunct to scaling and root planing (SRP) to modulate inflammatory host response and eradicate microbes. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) is associated with the onset of inflammation and considered an indicative biomarker to the severity of inflammatory response. Since MMP-8 can be used as a predictive biomarker for treatment response; our research aimed to investigate clinically the effectiveness of intra-pocket application of Cymbopogon citratus (lemongrass oil) gel and biochemically on MMP-8 levels in gingival crevicular fluid (GCF) of stage II periodontitis patients.
Methods: A randomized controlled clinical trial was conducted on forty patients with stage II periodontitis, divided equally into two groups. Group-I (test) was managed by SRP with intra-pocket application of 2% lemongrass oil gel. Group-II (control) was managed by SRP with intra-pocket application of a placebo gel. Periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment loss (CAL) were measured for both groups, before treatment and twelve weeks after. Moreover, GCF was collected from both groups at baseline, one week, and twelve weeks after treatment. Then analysed by Enzyme-linked Assay (ELISA) technique.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- department of periodontology. Faculty of dentistry. Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- systemically healthy individuals of both sexes having moderate periodontitis (stage II), CAL 3-4mm, with an age ranging from 25 to 45 years old.
- patients with no history of previous periodontal therapy or taken any antibiotic therapy for the past six months
Exclusion Criteria:
- history of smoking, previous adverse reaction to the products (or similar products) used in this study, grade C category that has rapid rate of progression, and pregnant or lactating women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group I (test)
included twenty patients treated with SRP and intrapocket application of 2% lemongrass oil gel.
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Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
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위약 비교기: Group II (control)
included twenty treated with SRP and intrapocket application of placebo gel.
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Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in periodontal pocket depth
기간: baseline and after 12 weeks
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the distance between the gingival margin and depth of probing
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baseline and after 12 weeks
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Change in clinical attachment loss
기간: baseline and after 12 weeks
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the distance between the CEJ and depth of probing
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baseline and after 12 weeks
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Change in Matrix metalloproteinase-8 level
기간: baseline and after 12 weeks
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Human Matrix metalloproteinase-8 level intracrevicularlly by collection of crevicular fluid sample
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baseline and after 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Souzy K. Anwar, Ph.D, periodontology department. Faculty of dentistry. Alexandria university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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