Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis

5 febbraio 2022 aggiornato da: Souzy Kamal

Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

Background: Phytotherapeutics is widely used nowadays as an adjunct to scaling and root planing (SRP) to modulate inflammatory host response and eradicate microbes. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) is associated with the onset of inflammation and considered an indicative biomarker to the severity of inflammatory response. Since MMP-8 can be used as a predictive biomarker for treatment response; our research aimed to investigate clinically the effectiveness of intra-pocket application of Cymbopogon citratus (lemongrass oil) gel and biochemically on MMP-8 levels in gingival crevicular fluid (GCF) of stage II periodontitis patients.

Methods: A randomized controlled clinical trial was conducted on forty patients with stage II periodontitis, divided equally into two groups. Group-I (test) was managed by SRP with intra-pocket application of 2% lemongrass oil gel. Group-II (control) was managed by SRP with intra-pocket application of a placebo gel. Periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment loss (CAL) were measured for both groups, before treatment and twelve weeks after. Moreover, GCF was collected from both groups at baseline, one week, and twelve weeks after treatment. Then analysed by Enzyme-linked Assay (ELISA) technique.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21521
        • department of periodontology. Faculty of dentistry. Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy individuals of both sexes having moderate periodontitis (stage II), CAL 3-4mm, with an age ranging from 25 to 45 years old.
  • patients with no history of previous periodontal therapy or taken any antibiotic therapy for the past six months

Exclusion Criteria:

  • history of smoking, previous adverse reaction to the products (or similar products) used in this study, grade C category that has rapid rate of progression, and pregnant or lactating women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I (test)
included twenty patients treated with SRP and intrapocket application of 2% lemongrass oil gel.
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
Comparatore placebo: Group II (control)
included twenty treated with SRP and intrapocket application of placebo gel.
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in periodontal pocket depth
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
the distance between the gingival margin and depth of probing
baseline and after 12 weeks
Change in clinical attachment loss
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
the distance between the CEJ and depth of probing
baseline and after 12 weeks
Change in Matrix metalloproteinase-8 level
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
Human Matrix metalloproteinase-8 level intracrevicularlly by collection of crevicular fluid sample
baseline and after 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Souzy K. Anwar, Ph.D, periodontology department. Faculty of dentistry. Alexandria university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lemon grass oil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

all IPD that underlie results in a publication

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi