- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241509
Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Background: Phytotherapeutics is widely used nowadays as an adjunct to scaling and root planing (SRP) to modulate inflammatory host response and eradicate microbes. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) is associated with the onset of inflammation and considered an indicative biomarker to the severity of inflammatory response. Since MMP-8 can be used as a predictive biomarker for treatment response; our research aimed to investigate clinically the effectiveness of intra-pocket application of Cymbopogon citratus (lemongrass oil) gel and biochemically on MMP-8 levels in gingival crevicular fluid (GCF) of stage II periodontitis patients.
Methods: A randomized controlled clinical trial was conducted on forty patients with stage II periodontitis, divided equally into two groups. Group-I (test) was managed by SRP with intra-pocket application of 2% lemongrass oil gel. Group-II (control) was managed by SRP with intra-pocket application of a placebo gel. Periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment loss (CAL) were measured for both groups, before treatment and twelve weeks after. Moreover, GCF was collected from both groups at baseline, one week, and twelve weeks after treatment. Then analysed by Enzyme-linked Assay (ELISA) technique.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21521
- department of periodontology. Faculty of dentistry. Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- systemically healthy individuals of both sexes having moderate periodontitis (stage II), CAL 3-4mm, with an age ranging from 25 to 45 years old.
- patients with no history of previous periodontal therapy or taken any antibiotic therapy for the past six months
Exclusion Criteria:
- history of smoking, previous adverse reaction to the products (or similar products) used in this study, grade C category that has rapid rate of progression, and pregnant or lactating women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group I (test)
included twenty patients treated with SRP and intrapocket application of 2% lemongrass oil gel.
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Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
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Comparatore placebo: Group II (control)
included twenty treated with SRP and intrapocket application of placebo gel.
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Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in periodontal pocket depth
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
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the distance between the gingival margin and depth of probing
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baseline and after 12 weeks
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Change in clinical attachment loss
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
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the distance between the CEJ and depth of probing
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baseline and after 12 weeks
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Change in Matrix metalloproteinase-8 level
Lasso di tempo: baseline and after 12 weeks
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Human Matrix metalloproteinase-8 level intracrevicularlly by collection of crevicular fluid sample
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baseline and after 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Souzy K. Anwar, Ph.D, periodontology department. Faculty of dentistry. Alexandria university
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lemon grass oil
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- Modulo di consenso informato (ICF)
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