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Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis

5 février 2022 mis à jour par: Souzy Kamal

Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

Background: Phytotherapeutics is widely used nowadays as an adjunct to scaling and root planing (SRP) to modulate inflammatory host response and eradicate microbes. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) is associated with the onset of inflammation and considered an indicative biomarker to the severity of inflammatory response. Since MMP-8 can be used as a predictive biomarker for treatment response; our research aimed to investigate clinically the effectiveness of intra-pocket application of Cymbopogon citratus (lemongrass oil) gel and biochemically on MMP-8 levels in gingival crevicular fluid (GCF) of stage II periodontitis patients.

Methods: A randomized controlled clinical trial was conducted on forty patients with stage II periodontitis, divided equally into two groups. Group-I (test) was managed by SRP with intra-pocket application of 2% lemongrass oil gel. Group-II (control) was managed by SRP with intra-pocket application of a placebo gel. Periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment loss (CAL) were measured for both groups, before treatment and twelve weeks after. Moreover, GCF was collected from both groups at baseline, one week, and twelve weeks after treatment. Then analysed by Enzyme-linked Assay (ELISA) technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • department of periodontology. Faculty of dentistry. Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy individuals of both sexes having moderate periodontitis (stage II), CAL 3-4mm, with an age ranging from 25 to 45 years old.
  • patients with no history of previous periodontal therapy or taken any antibiotic therapy for the past six months

Exclusion Criteria:

  • history of smoking, previous adverse reaction to the products (or similar products) used in this study, grade C category that has rapid rate of progression, and pregnant or lactating women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group I (test)
included twenty patients treated with SRP and intrapocket application of 2% lemongrass oil gel.
Médicament: Cymbopogon citratus (lemongrass) oil gel
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
Comparateur placebo: Group II (control)
included twenty treated with SRP and intrapocket application of placebo gel.
Médicament: Cymbopogon citratus (lemongrass) oil gel
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in periodontal pocket depth
Délai: baseline and after 12 weeks
the distance between the gingival margin and depth of probing
baseline and after 12 weeks
Change in clinical attachment loss
Délai: baseline and after 12 weeks
the distance between the CEJ and depth of probing
baseline and after 12 weeks
Change in Matrix metalloproteinase-8 level
Délai: baseline and after 12 weeks
Human Matrix metalloproteinase-8 level intracrevicularlly by collection of crevicular fluid sample
baseline and after 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Souzy Kamal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Souzy K. Anwar, Ph.D, periodontology department. Faculty of dentistry. Alexandria university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lemon grass oil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

all IPD that underlie results in a publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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