Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Background: Phytotherapeutics is widely used nowadays as an adjunct to scaling and root planing (SRP) to modulate inflammatory host response and eradicate microbes. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) is associated with the onset of inflammation and considered an indicative biomarker to the severity of inflammatory response. Since MMP-8 can be used as a predictive biomarker for treatment response; our research aimed to investigate clinically the effectiveness of intra-pocket application of Cymbopogon citratus (lemongrass oil) gel and biochemically on MMP-8 levels in gingival crevicular fluid (GCF) of stage II periodontitis patients.
Methods: A randomized controlled clinical trial was conducted on forty patients with stage II periodontitis, divided equally into two groups. Group-I (test) was managed by SRP with intra-pocket application of 2% lemongrass oil gel. Group-II (control) was managed by SRP with intra-pocket application of a placebo gel. Periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment loss (CAL) were measured for both groups, before treatment and twelve weeks after. Moreover, GCF was collected from both groups at baseline, one week, and twelve weeks after treatment. Then analysed by Enzyme-linked Assay (ELISA) technique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21521
- department of periodontology. Faculty of dentistry. Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- systemically healthy individuals of both sexes having moderate periodontitis (stage II), CAL 3-4mm, with an age ranging from 25 to 45 years old.
- patients with no history of previous periodontal therapy or taken any antibiotic therapy for the past six months
Exclusion Criteria:
- history of smoking, previous adverse reaction to the products (or similar products) used in this study, grade C category that has rapid rate of progression, and pregnant or lactating women
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group I (test)
included twenty patients treated with SRP and intrapocket application of 2% lemongrass oil gel.
|
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
|
|
Placebo Comparator: Group II (control)
included twenty treated with SRP and intrapocket application of placebo gel.
|
Biochemical Efficacy of Cymbopogon Citratus Gel as Local Drug Delivery Agent in Reducing Matrix Metalloproteinase-8 Levels Intra-crevicularly in the Treatment of Stage II Periodontitis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in periodontal pocket depth
Aikaikkuna: baseline and after 12 weeks
|
the distance between the gingival margin and depth of probing
|
baseline and after 12 weeks
|
|
Change in clinical attachment loss
Aikaikkuna: baseline and after 12 weeks
|
the distance between the CEJ and depth of probing
|
baseline and after 12 weeks
|
|
Change in Matrix metalloproteinase-8 level
Aikaikkuna: baseline and after 12 weeks
|
Human Matrix metalloproteinase-8 level intracrevicularlly by collection of crevicular fluid sample
|
baseline and after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Souzy K. Anwar, Ph.D, periodontology department. Faculty of dentistry. Alexandria university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lemon grass oil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .