Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency
2022년 10월 31일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency for the Management of Radicular Pain
The investigators aim to compare the effect of ultrasound versus floroscopy guided pulsed radiofrequency treatment of the lumbar dorsal root ganglion (DRG) of S1 in patients with a chronic lumbosacral radicular pain.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Persistent pain score ≥ 4 on VAS, not responding to traditional treatments
- Radicular pain in lumbar region for 3 months or more,
- Pattern of radiation suggestive for S1 pathology
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Coagulopathy
- Uncooperative patients
- Malignant disorder or currently under treatment for a malignant disorder
- Pregnancy
- Leg pain due to localized hip or knee pathology
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Fluoroscopic-guided S1 Radiofrequency stimulation
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Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under fluoroscopy-guidance
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실험적: Ultrasound-guided S1 Radiofrequency stimulation
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Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under ultrasound-guidance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain scores
기간: baseline to 6 months post-procedure
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Visual analog scale (VAS) for pain at the follow-up time periods.
The visual analog scale is a numerical scale from 0 to 10; with 0 representing no pain and 10 representing the worst pain imaginable.
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baseline to 6 months post-procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
기간: baseline to 6 months post-procedure
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Mean Change from Baseline in functional disability scores based on Oswestry Disability Index.
0% to 20% indicate minimal disability, 21% to 40% indicate moderate disability, 41%-60% indicates severe disability, 61%-80% means crippled and 81%-100% indicates that the patient is either bed-bound or exaggerating his/her symptoms.
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baseline to 6 months post-procedure
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Patient satisfaction Questionnaire
기간: baseline to 6 months post-procedure
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Satisfaction was measured on a 1 to 5 scale,Using score: 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
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baseline to 6 months post-procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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