Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency
31. oktober 2022 opdateret af: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency for the Management of Radicular Pain
The investigators aim to compare the effect of ultrasound versus floroscopy guided pulsed radiofrequency treatment of the lumbar dorsal root ganglion (DRG) of S1 in patients with a chronic lumbosacral radicular pain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Persistent pain score ≥ 4 on VAS, not responding to traditional treatments
- Radicular pain in lumbar region for 3 months or more,
- Pattern of radiation suggestive for S1 pathology
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Coagulopathy
- Uncooperative patients
- Malignant disorder or currently under treatment for a malignant disorder
- Pregnancy
- Leg pain due to localized hip or knee pathology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fluoroscopic-guided S1 Radiofrequency stimulation
|
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under fluoroscopy-guidance
|
|
Eksperimentel: Ultrasound-guided S1 Radiofrequency stimulation
|
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under ultrasound-guidance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain scores
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
|
Visual analog scale (VAS) for pain at the follow-up time periods.
The visual analog scale is a numerical scale from 0 to 10; with 0 representing no pain and 10 representing the worst pain imaginable.
|
baseline to 6 months post-procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
|
Mean Change from Baseline in functional disability scores based on Oswestry Disability Index.
0% to 20% indicate minimal disability, 21% to 40% indicate moderate disability, 41%-60% indicates severe disability, 61%-80% means crippled and 81%-100% indicates that the patient is either bed-bound or exaggerating his/her symptoms.
|
baseline to 6 months post-procedure
|
|
Patient satisfaction Questionnaire
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
|
Satisfaction was measured on a 1 to 5 scale,Using score: 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
|
baseline to 6 months post-procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .