Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency
31 октября 2022 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency for the Management of Radicular Pain
The investigators aim to compare the effect of ultrasound versus floroscopy guided pulsed radiofrequency treatment of the lumbar dorsal root ganglion (DRG) of S1 in patients with a chronic lumbosacral radicular pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Persistent pain score ≥ 4 on VAS, not responding to traditional treatments
- Radicular pain in lumbar region for 3 months or more,
- Pattern of radiation suggestive for S1 pathology
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Coagulopathy
- Uncooperative patients
- Malignant disorder or currently under treatment for a malignant disorder
- Pregnancy
- Leg pain due to localized hip or knee pathology
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Fluoroscopic-guided S1 Radiofrequency stimulation
|
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under fluoroscopy-guidance
|
|
Экспериментальный: Ultrasound-guided S1 Radiofrequency stimulation
|
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under ultrasound-guidance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain scores
Временное ограничение: baseline to 6 months post-procedure
|
Visual analog scale (VAS) for pain at the follow-up time periods.
The visual analog scale is a numerical scale from 0 to 10; with 0 representing no pain and 10 representing the worst pain imaginable.
|
baseline to 6 months post-procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Временное ограничение: baseline to 6 months post-procedure
|
Mean Change from Baseline in functional disability scores based on Oswestry Disability Index.
0% to 20% indicate minimal disability, 21% to 40% indicate moderate disability, 41%-60% indicates severe disability, 61%-80% means crippled and 81%-100% indicates that the patient is either bed-bound or exaggerating his/her symptoms.
|
baseline to 6 months post-procedure
|
|
Patient satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: baseline to 6 months post-procedure
|
Satisfaction was measured on a 1 to 5 scale,Using score: 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
|
baseline to 6 months post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .