Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency

31. oktober 2022 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effectiveness of Ultrasound Versus Fluoroscopy Guided S1 Injections and Radiofrequency for the Management of Radicular Pain

The investigators aim to compare the effect of ultrasound versus floroscopy guided pulsed radiofrequency treatment of the lumbar dorsal root ganglion (DRG) of S1 in patients with a chronic lumbosacral radicular pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Persistent pain score ≥ 4 on VAS, not responding to traditional treatments
  • Radicular pain in lumbar region for 3 months or more,
  • Pattern of radiation suggestive for S1 pathology

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Coagulopathy
  • Uncooperative patients
  • Malignant disorder or currently under treatment for a malignant disorder
  • Pregnancy
  • Leg pain due to localized hip or knee pathology

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fluoroscopic-guided S1 Radiofrequency stimulation
Fremgangsmåte: Fluoroscopic-guided S1 Radiofrequency stimulation
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under fluoroscopy-guidance
Eksperimentell: Ultrasound-guided S1 Radiofrequency stimulation
Fremgangsmåte: Ultrasound-guided S1 Radiofrequency stimulation
Pulsed radiofrequency stimulation of the S1 dorsal root ganglia under ultrasound-guidance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain scores
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
Visual analog scale (VAS) for pain at the follow-up time periods. The visual analog scale is a numerical scale from 0 to 10; with 0 representing no pain and 10 representing the worst pain imaginable.
baseline to 6 months post-procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
Mean Change from Baseline in functional disability scores based on Oswestry Disability Index. 0% to 20% indicate minimal disability, 21% to 40% indicate moderate disability, 41%-60% indicates severe disability, 61%-80% means crippled and 81%-100% indicates that the patient is either bed-bound or exaggerating his/her symptoms.
baseline to 6 months post-procedure
Patient satisfaction Questionnaire
Tidsramme: baseline to 6 months post-procedure
Satisfaction was measured on a 1 to 5 scale,Using score: 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
baseline to 6 months post-procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121/12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere