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고유량 비강 요법 또는 팬으로 호흡 곤란 관리

2024년 4월 12일 업데이트: Juho Lehto, Tampere University Hospital

팬에 의해 얼굴로 향하는 기류는 완화 치료에서 숨가쁨을 완화하는 것으로 나타났으며 일부 연구에서는 고유량 비강 기류 요법도 유익하다고 제안했습니다. 그러나 이 두 치료법은 비교되지 않았습니다.

탐페레 대학교 병원 또는 피르칸마 호스피스에서 진행성 암 및 호흡곤란 환자 40명을 모집합니다. 모든 환자는 두 가지 요법으로 치료를 받습니다. 1. 비강 캐뉼라를 사용한 고유량 비강 기류 요법 및 2. 팬에 의해 얼굴로 향하는 기류. 두 치료 기간 모두 30분 동안 또는 환자가 치료를 사용하기를 원하는 동안 지속됩니다. 호흡곤란에 대한 요법의 효과는 각각의 요법 후에 호흡곤란의 주관적 완화를 질문함으로써 비교된다. 이 연구는 환자를 위한 정상적인 임상 치료에 사용되는 다른 치료법을 제한하지 않습니다. 따라서 환자 주문을 담당하는 의사의 다른 모든 치료법은 허용됩니다. 바라건대, 환자들이 정상적인 치료에 추가로 제공되는 연구 치료를 통해 숨가쁨을 완화할 수 있기를 바랍니다. 치료와 관련된 심각한 위험은 없지만 구강 건조와 같은 약간의 불편을 초래할 수 있습니다. 치료법의 이러한 가능한 부작용도 질문됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

팬에 의해 얼굴로 향하는 기류는 완화 치료에서 숨가쁨을 완화하는 것으로 나타났으며 일부 연구에서는 고유량 비강 기류 요법도 유익하다고 제안했습니다. 그러나 이 두 치료법은 비교되지 않았으며 고유량 비강 기류 요법은 호스피스 맥락에서 테스트되지 않았습니다.

탐페레 대학교 병원 또는 피르칸마 호스피스에서 18세 이상의 진행성 암 및 호흡곤란 환자 40명을 모집합니다. 모든 환자는 두 가지 요법으로 치료를 받습니다. 1. 비강 캐뉼라를 사용한 고유량 비강 기류 요법 및 2. 팬에 의해 얼굴로 향하는 기류(교차 시험). 두 치료 기간 모두 30분 동안 또는 환자가 치료를 사용하기를 원하는 동안 지속됩니다. 숨가쁨에 대한 요법의 효과는 0(숨가쁨 없음)에서 10(가능한 최악의 숨가쁨)까지 숫자 등급 척도(NRS)로 각 치료 후 숨가쁨의 주관적 완화를 질문하여 비교됩니다. 불안, 통증 및 구강 건조에 대한 치료의 영향은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다. 이 연구는 환자를 위한 정상적인 임상 치료에 사용되는 다른 치료법을 제한하지 않습니다. 따라서 환자 주문을 담당하는 의사의 다른 모든 치료법은 허용됩니다. 바라건대, 환자들이 정상적인 치료에 추가로 제공되는 연구 치료를 통해 숨가쁨을 완화할 수 있기를 바랍니다. 치료와 관련된 심각한 위험은 없지만 구강 건조와 같은 약간의 불편을 초래할 수 있습니다. 치료법의 이러한 가능한 부작용도 질문됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • 모병
        • Tampere University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Tampere, 핀란드, 33520

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진행성 암
  • 만 18세 이상
  • 호흡곤란(0에서 10까지의 NRS 척도에서 최소 3)
  • 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 환자를 돌보는 의사가 정의한 ICU 치료 또는 소생술의 혜택을 받지 마십시오.

제외 기준:

  • 연구 치료에 대한 불충분한 협력 또는 정보에 입각한 동의 제공
  • 실내 공기의 산소 포화도 88% 미만
  • 호흡 곤란을 치료할 다른 장치가 필요함
  • 호흡 곤란의 원인은 즉시 치료할 수 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 먼저 팬
환자는 먼저 팬을 사용하고 그 후에 고유량 비강 요법을 사용합니다.
장치: 고유량 비강 요법
30분간의 고유량 비강 요법.
장치: 팬이 얼굴을 향하는 기류
30분 동안 얼굴을 향한 선풍기
활성 비교기: 고유량 비강 요법 최초
환자는 먼저 고유량 비강 요법을 사용하고 그 후에 팬을 사용합니다.
장치: 고유량 비강 요법
30분간의 고유량 비강 요법.
장치: 팬이 얼굴을 향하는 기류
30분 동안 얼굴을 향한 선풍기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 치료 후 숨가쁨(High-Flow Nasal Therapy와 팬의 차이점)
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
연구 치료 후 숨가쁨은 0(숨가쁨 없음)에서 10(가능한 최악의 숨가쁨)까지 숫자 등급 척도(NRS)로 측정했습니다.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 호흡곤란의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
수치 평가 척도(NRS)로 측정한 치료 전후의 호흡 곤란의 변화는 0(호흡 없음)에서 10(가장 심한 호흡 곤란)까지입니다.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
시술 전후 구강건조증의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
0(구강 건조 없음)에서 10(가능한 최악의 구강 건조)까지 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 치료 전후 구강 건조의 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
치료 전후 불안의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
0(불안 없음)에서 10(가능한 최악의 불안)까지 NRS(숫자 등급 척도)로 측정한 치료 전후의 불안의 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
시술 전후 통증의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 치료 전후의 통증 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
치료에 따른 호흡 빈도의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
분당 호흡 수를 계산하여 측정한 호흡 빈도의 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
치료에 따른 심박수 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
분당 심박수를 계산하여 측정한 심박수 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
처리에 따른 산소 포화도의 변화
기간: 측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도(%)의 변화.
측정은 치료 기간 직전과 직후에 이루어집니다.
치료의 전반적인 이점이 있는 것으로 보고된 환자의 비율
기간: 진료 직후 의견을 묻는다.
치료의 전반적인 이점이 있는 것으로 보고된 환자의 비율
진료 직후 의견을 묻는다.
치료의 부작용을 보고하는 환자의 비율
기간: 경험한 부작용은 치료 직후에 질문합니다.
치료의 부작용을 보고하는 환자의 비율
경험한 부작용은 치료 직후에 질문합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Juho Lehto, Professor, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R20049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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