Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af åndenød med high-flow næseterapi eller en ventilator

12. april 2024 opdateret af: Juho Lehto, Tampere University Hospital

Luftstrøm rettet mod ansigtet af en ventilator har vist sig at lindre åndenød i palliativ behandling, og nogle undersøgelser har foreslået, at High-Flow nasal luftstrømsterapi også er gavnlig. Disse to behandlinger er dog ikke blevet sammenlignet.

40 patienter med fremskreden cancer og åndenød rekrutteres fra Tampere Universitetshospital eller Pirkanmaa Hospice. Alle patienter behandles med to terapier: 1. High-Flow nasal luftstrømsterapi med en næsekanyle og 2. luftstrøm rettet til ansigtet af en ventilator. Begge behandlingsperioder varer 30 minutter eller så længe patienten ønsker at bruge terapien. Effekterne af terapierne på åndenød sammenlignes ved at spørge om den subjektive lindring af åndenød efter hver terapi. Undersøgelsen begrænser ikke andre terapier, der anvendes i den normale kliniske behandling af patienterne. Således er alle de andre behandlinger, som lægerne tager sig af patientbestillingerne, tilladt. Forhåbentlig opnår patienterne lindring for deres åndenød gennem de undersøgelsesbehandlinger, der gives ud over deres normale behandling. Der er ingen væsentlige risici forbundet med terapierne, men de kan forårsage nogle gener, såsom mundtørhed. Disse mulige bivirkninger af terapierne er også spurgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Luftstrøm rettet mod ansigtet af en ventilator har vist sig at lindre åndenød i palliativ behandling, og nogle undersøgelser har foreslået, at High-Flow nasal luftstrømsterapi også er gavnlig. Disse to behandlinger er dog ikke blevet sammenlignet, og High-Flow nasal luftstrømsterapi er ikke blevet testet i forbindelse med hospice.

40 patienter over 18 år med fremskreden cancer og åndenød rekrutteres fra Tampere Universitetshospital eller Pirkanmaa Hospice. Alle patienter behandles med to terapier: 1. High-Flow nasal luftstrømsterapi med en næsekanyle og 2. luftstrøm rettet mod ansigtet af en ventilator (crossover forsøg). Begge behandlingsperioder varer 30 minutter eller så længe patienten ønsker at bruge terapien. Effekterne af terapierne på åndenød sammenlignes ved at spørge om den subjektive lindring af åndenød efter hver terapi med en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen åndenød) til 10 (den værst mulige åndenød). Behandlingernes indflydelse på angst, smerte og mundtørhed måles ligeledes med en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. Undersøgelsen begrænser ikke andre terapier, der anvendes i den normale kliniske behandling af patienterne. Således er alle de andre behandlinger, som lægerne tager sig af patientbestillingerne, tilladt. Forhåbentlig opnår patienterne lindring for deres åndenød gennem de undersøgelsesbehandlinger, der gives ud over deres normale behandling. Der er ingen væsentlige risici forbundet med terapierne, men de kan forårsage nogle gener, såsom mundtørhed. Disse mulige bivirkninger af terapierne er også spurgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Mindst 18 år
  • Åndenød (mindst 3 på en NRS-skala fra 0 til 10)
  • I stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
  • Nyd ikke af ICU-behandling eller genoplivning defineret af den læge, der tager sig af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt samarbejde til undersøgelsesbehandlingen eller til at give informeret samtykke
  • Iltmætning under 88 % på rumluft
  • Behov for anden enhed til at behandle åndenød
  • Årsagen til åndenød kan behandles med det samme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventilator først
Patienterne bruger først blæseren og high-flow nasal terapi derefter
En high-flow nasal terapi i 30 minutter.
En vifte rettet mod ansigtet i 30 minutter
Aktiv komparator: High-flow nasal terapi først
Patienterne bruger først high-flow nasal terapi og blæseren derefter
En high-flow nasal terapi i 30 minutter.
En vifte rettet mod ansigtet i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndenød efter undersøgelsesbehandlingerne (forskel mellem High-Flow Nasal Therapy og en ventilator)
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Åndenøden efter undersøgelsesbehandlingerne målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen åndenød) til 10 (den værst mulige åndenød).
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i åndenød før og efter behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i åndenød før og efter behandlingerne målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen åndenød) til 10 (den værst mulige åndenød).
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i mundtørhed før og efter behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i mundtørhed før og efter behandlingerne målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen mundtørhed) til 10 (den værst mulige mundtørhed).
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i angst før og efter behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i angst før og efter behandlingerne målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen angst) til 10 (den værst mulige angst).
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i smerte før og efter behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i smerte før og efter behandlingerne målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst mulige smerte).
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i respirationsfrekvens med behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i respirationsfrekvens målt ved at beregne vejrtrækninger pr. minut.
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i puls med behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i hjertefrekvens målt ved at beregne hjerteslag pr. minut.
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i iltmætning med behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i perifer iltmætning (%) målt med pulsoximeter.
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Andel af patienter, der rapporterer at have samlet gavn af behandlingerne
Tidsramme: Udtalelse indhentes umiddelbart efter behandlingen
Andel af patienter, der rapporterer at have samlet gavn af behandlingerne
Udtalelse indhentes umiddelbart efter behandlingen
Andel af patienter, der rapporterer bivirkninger af behandlingerne
Tidsramme: Oplevede bivirkninger spørges umiddelbart efter behandlingen
Andel af patienter, der rapporterer bivirkninger af behandlingerne
Oplevede bivirkninger spørges umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juho Lehto, Professor, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R20049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-flow nasal terapi

3
Abonner