Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen hallinta korkeavirtausnenäterapialla tai tuulettimella

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Juho Lehto, Tampere University Hospital

Tuulettimella kasvoille suunnatun ilmavirran on osoitettu lievittävän hengenahdistusta palliatiivisessa hoidossa, ja jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että myös High Flow -nenän ilmavirtaushoidosta olisi hyötyä. Näitä kahta hoitoa ei kuitenkaan ole verrattu.

Tampereen yliopistollisesta sairaalasta tai Pirkanmaan sairaalasta rekrytoidaan 40 potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja hengenahdistus. Kaikkia potilaita hoidetaan kahdella terapialla: 1. High-Flow nenän ilmavirtaushoito nenäkanyylillä ja 2. ilmavirtaus, joka ohjataan kasvoille tuulettimella. Molemmat hoitojaksot kestävät 30 minuuttia tai niin kauan kuin potilas haluaa käyttää hoitoa. Hoitojen vaikutuksia hengenahdistukseen verrataan kysymällä kunkin hoidon jälkeen hengenahdistuksen subjektiivista helpotusta. Tutkimus ei rajoita muita potilaiden normaalissa kliinisessä hoidossa käytettyjä hoitoja. Siten kaikki muut potilaan määräyksistä huolehtivien lääkäreiden hoidot ovat sallittuja. Toivottavasti potilaat saavat helpotusta hengenahdistukseensa normaalihoidon lisäksi annetuilla tutkimushoidoilla. Hoioihin ei liity merkittäviä riskejä, mutta ne voivat aiheuttaa haittoja, kuten suun kuivumista. Myös näitä hoitojen mahdollisia sivuvaikutuksia kysytään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuulettimella kasvoille suunnatun ilmavirran on osoitettu lievittävän hengenahdistusta palliatiivisessa hoidossa, ja jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että myös High Flow -nenän ilmavirtaushoidosta olisi hyötyä. Näitä kahta hoitoa ei kuitenkaan ole verrattu, eikä High-Flow nenän ilmavirtaushoitoa ole testattu saattohoidon yhteydessä.

Tampereen yliopistollisesta sairaalasta tai Pirkanmaan sairaalasta rekrytoidaan 40 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja hengenahdistus. Kaikkia potilaita hoidetaan kahdella terapialla: 1. High-Flow nenän ilmavirtaushoito nenäkanyylillä ja 2. ilmavirta, joka ohjataan kasvoille tuulettimella (crossover kokeilu). Molemmat hoitojaksot kestävät 30 minuuttia tai niin kauan kuin potilas haluaa käyttää hoitoa. Hoitojen vaikutuksia hengenahdistukseen verrataan kysymällä hengästyneisyyden subjektiivista lievitystä jokaisen hoidon jälkeen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 (ei hengenahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen hengenahdistus). Hoitojen vaikutusta ahdistuneisuuteen, kipuun ja suun kuivumiseen mitataan myös numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10. Tutkimus ei rajoita muita potilaiden normaalissa kliinisessä hoidossa käytettyjä hoitoja. Siten kaikki muut potilaan määräyksistä huolehtivien lääkäreiden hoidot ovat sallittuja. Toivottavasti potilaat saavat helpotusta hengenahdistukseensa normaalihoidon lisäksi annetuilla tutkimushoidoilla. Hoioihin ei liity merkittäviä riskejä, mutta ne voivat aiheuttaa haittoja, kuten suun kuivumista. Myös näitä hoitojen mahdollisia sivuvaikutuksia kysytään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juho Lehto, Professor
  • Puhelinnumero: +358504090974
  • Sähköposti: juho.lehto@tuni.fi

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt syöpä
  • Vähintään 18-vuotias
  • Hengenahdistus (vähintään 3 NRS-asteikolla 0-10)
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Älä hyödy potilasta hoitavan lääkärin määrittelemästä teho-osastohoidosta tai elvytyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön yhteistyö tutkimushoidon tai tietoisen suostumuksen antamiseksi
  • Huoneilman happisaturaatio alle 88 %
  • Tarvitaan toinen laite hengenahdistuksen hoitoon
  • Hengenannon syy voidaan hoitaa välittömästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fani ensin
Potilaat käyttävät ensin tuuletinta ja sen jälkeen korkeavirtausnenähoitoa
Laite: Korkean virtauksen nenäterapia
Huippuvirtaus nenähoito 30 minuutin ajan.
Laite: Tuulettimella suunnattu ilmavirtaus kasvoja kohti
30 minuutin ajan kasvoille suunnattu tuuletin
Active Comparator: Ensin korkeavirtausnenäterapia
Potilaat käyttävät ensin korkeavirtausnenähoitoa ja sen jälkeen tuuletinta
Laite: Korkean virtauksen nenäterapia
Huippuvirtaus nenähoito 30 minuutin ajan.
Laite: Tuulettimella suunnattu ilmavirtaus kasvoja kohti
30 minuutin ajan kasvoille suunnattu tuuletin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus tutkimushoitojen jälkeen (ero High-Flow Nenäterapian ja tuulettimen välillä)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Hengenahdistus tutkimushoitojen jälkeen mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 (ei hengenahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen hengenahdistus).
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusmuutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Hengenahdistuksen muutos ennen ja jälkeen hoitoja mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0:sta (ei hengenahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen hengenahdistus).
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Suun kuivuuden muutos ennen ja jälkeen hoitoja
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Suun kuivuuden muutos ennen ja jälkeen hoitoja mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0:sta (ei suun kuivumista) 10:een (pahin mahdollinen suun kuivuus).
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos ahdistuksessa ennen ja jälkeen hoitoja
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Ahdistuneisuuden muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistus).
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos kivussa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos kivussa ennen ja jälkeen hoitoja mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Hengitystiheyden muutos hoitojen myötä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos hengitystaajuudessa mitattuna laskemalla hengityksiä minuutissa.
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos sykkeessä hoitojen myötä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos sykkeessä mitattuna laskemalla sydämenlyöntejä minuutissa.
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos happisaturaatiossa hoitojen myötä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (%) pulssioksimetrillä mitattuna.
Mittaukset tehdään välittömästi ennen hoitojaksoa ja heti sen jälkeen.
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat saaneensa kokonaishyötyä hoidoista
Aikaikkuna: Mielipidettä kysytään heti hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat saaneensa kokonaishyötyä hoidoista
Mielipidettä kysytään heti hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat hoitojen sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: Kokemuista sivuvaikutuksista kysytään heti hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat hoitojen sivuvaikutuksista
Kokemuista sivuvaikutuksista kysytään heti hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Juho Lehto, Professor, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R20049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa