기술로 지리 극복: 의료용 드론 프로젝트
2022년 2월 15일 업데이트: Makerere University
무인 항공기(의료용 드론)를 사용하여 항레트로바이러스 치료 및 생물학적 샘플 전달에 대한 지리적 장벽을 극복합니다.
이 연구에서 조사관은 Kalangala 지구 Bufumira Islands의 커뮤니티 DSD 모델에 적격/등록된 성인 환자에게 ART를 전달하기 위해 무인 항공기(의료 드론) 사용을 평가해야 합니다.
섬의 지형은 지형이 평평하고 물이 덮이기 때문에 이 프로젝트에 이상적입니다.
조사관은 드론의 사용이 환자와 이해 관계자에게 허용되고, 시설의 약물 재고 부족을 줄이고, 통제된 보건 센터에 비해 중재(12개월)에서 치료 유지를 10% 증가시키고, 비용 중립적(환자에게)이 될 것이라는 가설을 세웁니다. 및 보건 부문 관점).
조사관은 특히 Moyo 및 Adjumani와 같은 광대한 농촌 지역에서 의료용 드론을 사용하는 효율적인 샘플 전달 시스템에 대한 평가도 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계는 가능한 의료용 드론에 대한 인식과 태도뿐만 아니라 ART 접근성, 순응도, 문제에 대한 기본 데이터 수집을 통한 단면 관찰 연구가 될 것입니다.
2단계는 Kalangala 지역의 3개 착륙 지점에서 드론이 없는 3개의 착륙 지점과 Moyo 및 Adjumani 지역의 5개 의료 시설에서 의료용 드론의 비무작위 관찰 조종사가 될 것입니다.
조사관은 ART 전달을 위해 드론을 사용할 가능성을 평가하고 환자 결과에 미치는 영향을 결정하기 위해 정성적 및 정량적 방법과 프로세스 평가를 사용해야 합니다.
COVID 전염병은 이 프로토콜이 2020년 6월에 처음 승인된 이후 우간다에서 자리를 잡았고, 조사관은 보건부의 승인을 받아 이 파일럿을 Moyo 및 Adjumani 지구로 확장할 것입니다.
조사관은 정성적 및 정량적 방법과 프로세스 평가를 사용하여 COVID 샘플 전달을 위해 드론을 사용할 가능성을 평가하고 결과 처리 시간에 미치는 영향을 결정해야 합니다.
2단계에는 HIV, STI, TB 및 COVID 진단 및 모니터링 샘플을 포함한 생물학적 샘플의 유효성 및 운송 품질에 대한 하위 연구가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul Gonza
- 전화번호: 0312307000
- 이메일: pgonza@idi.co.ug
연구 장소
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Kampala, 우간다
- 모병
- Infectious Diseases Institute
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연락하다:
- Joan Akullo, MSc
- 전화번호: 0312307000
- 이메일: jakullo@idi.co.ug
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연락하다:
- Agnes Naggirinya, MBBS
- 전화번호: 0312307000
- 이메일: anaggirinya@idi.co.ug
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부수사관:
- Timothy Amukele, PhD
-
부수사관:
- Dathan Byonanebye, MMED
-
부수사관:
- Agnes Kirraga, PhD
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부수사관:
- Rachel King, PhD
-
부수사관:
- Joseph Kayagi, MBBS
-
부수사관:
- Hillary Bitakaramire, MMED
-
부수사관:
- Luke Wijnberg, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bufumira 및 Mazinga 하위 카운티의 보건소에 다니는 사람들은 연구에 포함시키기 위해 접근할 것입니다.
Moyo에서는 COVID 증상이 있는 사람에게 접근합니다.
설명
포함 기준:
- Bufumira 하위 카운티에서 HIV에 감염되어 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 성인(>18세) 또는 해방된 미성년자(15-17세) 또는 Bufumira 하위 카운티의 정부 의료 시설에 다녔던 PLHIV가 아닌 성인
- 지난 12개월 이상 칼랑갈라 지구에 거주하고 향후 최소 12개월 이상 체류할 의사가 있는 자 )
- 피험자(또는 법적 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
- 조사 절차 준수 의지
제외 기준:
- 의사 결정 과정을 방해하는 정신 질환 또는 기타 의학적 상태가 있는 환자.
- 현장 조사관의 의견에 따라 참가자가 연구에 부적합하거나 DSD 그룹 가입을 준수할 수 없게 만드는 기타 모든 임상 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PLHIV 칼랑갈라 지구
250명의 HIV 감염인이 Kalangala District의 Bufumira Health Center 및 Mazinga Health Centre에서 치료를 위해 등록했습니다.
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의료 전달을 위한 무인 아리엘 차량 사용(약물 및 샘플)
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NonPHLIV 칼랑갈라 디스트릭트
Bufumira Health Center 및 Kalangala District의 Mazinga Health Centre에서 의료 서비스를 받는 HIV 감염자가 아닌 100명
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의료 전달을 위한 무인 아리엘 차량 사용(약물 및 샘플)
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COVID 용의자 모요 지구
Moyo 병원에서 COVID 테스트에 참석하는 1200명
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의료 전달을 위한 무인 아리엘 차량 사용(약물 및 샘플)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 종사자, 지역 공무원, HIV 감염인을 포함한 주요 이해관계자와 정성적 방법을 사용하여 보고된 ART 전달에 대한 수용 가능성
기간: 24개월
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포커스 그룹 토론 및 지구 공무원, 의료 종사자, HIV 감염자를 포함한 주요 이해 관계자와의 심층 인터뷰를 포함한 정성적 평가를 통해 보트 배송과 비교하여 칼랑갈라에서 ART를 위한 의료 드론 사용의 수용 가능성을 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ART를 전달하는 성공적인 비행 횟수를 사용하여 동료 지원 근로자에게 ART를 전달하기 위한 의료용 드론의 타당성
기간: 24개월
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ART 및 시료 운반을 위한 의료용 드론의 타당성에 대한 프로세스 평가 수행
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24개월
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Mazinga 건강 센터(보트만 있음)와 비교하여 Bufumira 건강 센터(드론 배달 포함)의 건강 시설 또는 동료 지원 그룹 회의에서 ART 재필에 참석하여 결정된 치료 유지
기간: 12 개월
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Kalangala District의 Bufumira Sub County 및 Mazinga sub county에서 다른 ART 서비스 제공 모델과 비교하여 ART에 액세스하는 환자의 6개월 및 12개월에 의료용 드론으로 ART를 받는 PLHIV의 치료 유지에 대한 정보를 수집합니다.
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12 개월
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연료 및 직원 시간의 실제 비용을 기반으로 드론과 비교하여 보트로 ART 운송 비용
기간: 24개월
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다른 ART 서비스 제공 모델(예:
Kalangala District의 Bufumira Sub County에서 의료 센터의 개별 치료, 보건 센터에서 상륙 장소까지의 지원, 보트를 통한 지역 사회 약물 배포, 무인 항공기를 통한 지역 사회 약물 배포).
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24개월
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정성적 방법을 사용하여 보고된 COVID 샘플 이동을 위한 의료용 드론 사용에 대한 수용 가능성
기간: 24개월
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포커스 그룹 토론 및 지역 공무원, 의료 종사자, COVID-19 검사를 받은 사람을 포함한 주요 이해관계자와의 심층 인터뷰를 포함한 정성적 평가를 통해 지상 배송과 비교하여 COVID 샘플에 대한 의료용 드론 사용의 수용 가능성을 평가합니다.
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24개월
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COVID 샘플이 수신 실험실 도착부터 수신 실험실로 반환되는 결과까지 육상 운송과 비교하여 의료용 드론으로 전달되는 처리 시간
기간: 24개월
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Moyo 및 Adjumani 지구에서 육상 운송(치료 표준)으로 전달된 것과 비교하여 드론으로 전달된 샘플의 처리 시간 비교
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24개월
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연료 비용과 직원 시간을 사용하여 육지와 비교하여 의료용 드론에 의한 샘플 운송 비용
기간: 24개월
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Moyo 및 Adjumani 지역의 다른 샘플 배송 모델 자전거 또는 자동차와 비교하여 드론 배송 비용을 비교합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosalind Parkes-Ratanshi, PhD, Infectious Diseases Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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