Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvinde Geografi Med Teknologi: Medicinsk Drones Project

15. februar 2022 opdateret af: Makerere University

Brug af ubemandede luftfartøjer (medicinske droner) til at overvinde geografiske barrierer for levering af antiretroviel terapi og biologiske prøver.

I denne undersøgelse skal efterforskerne evaluere brugen af ​​ubemandede luftfartøjer (medicinske droner) til at levere ART til voksne patienter, der er kvalificeret/indskrevet i community DSD-modeller i Bufumira Islands, Kalangala-distriktet. Øernes geografi er ideel til dette projekt på grund af det flade landskab og vanddækning. Efterforskerne antager, at brugen af ​​droner ville være acceptabel for patienter og interessenter, reducere lagerudbud af lægemidler, øge fastholdelsen i plejen med 10 % i intervention (ved 12 måneder) sammenlignet med kontrolsundhedscentrene og være omkostningsneutral (for patienterne) og sundhedssektorens perspektiver). Efterforskerne vil også foretage en evaluering af et effektivt prøveleveringssystem ved hjælp af medicinske droner, især til ekspansive landdistrikter som Moyo og Adjumani.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase et vil være et tværsnitsobservationsstudie med baseline dataindsamling om ART tilgængelighed, overholdelse, udfordringer samt opfattelser og holdninger til mulige medicinske droner. Fase to vil være en ikke-randomiseret observationspilot af medicinske droner på 3 landingssteder i Kalangala-distriktet, sammenlignet med 3 landingssteder uden droner og ved fem sundhedsfaciliteter i Moyo og Adjumani-distrikterne. Efterforskerne skal bruge kvalitative og kvantitative metoder og en procesevaluering til at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge droner til ART levering og bestemme indvirkningen på patientresultater. COVID-pandemien har taget fat i Uganda, siden denne protokol blev godkendt første gang i juni 2020, og efter at have modtaget godkendelse fra sundhedsministeriet, vil efterforskerne udvide denne pilot til Moyo- og Adjumani-distrikterne. Efterforskerne skal bruge kvalitative og kvantitative metoder og en procesevaluering til at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge droner til COVID-prøvelevering og bestemme indvirkningen på resultaternes behandlingstid. Fase to omfatter et delstudie om validitet og kvalitet af transport af biologiske prøver, herunder HIV, STI, TB og COVID diagnostiske og overvågningsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Infectious Diseases Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Timothy Amukele, PhD
        • Underforsker:
          • Dathan Byonanebye, MMED
        • Underforsker:
          • Agnes Kirraga, PhD
        • Underforsker:
          • Rachel King, PhD
        • Underforsker:
          • Joseph Kayagi, MBBS
        • Underforsker:
          • Hillary Bitakaramire, MMED
        • Underforsker:
          • Luke Wijnberg, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der går på sundhedscentre i Bufumira og Mazinga sub-county, vil blive kontaktet for at blive inkluderet i undersøgelsen. I Moyo vil man kontakte dem med COVID-symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år) eller emanciperet mindreårig (15-17 år), som er HIV-inficeret og modtager antiretroviral behandling i Bufumira sub-county eller ikke-PLHIV voksen, der har besøgt en offentlig sundhedsfacilitet i Bufumira sub-county
  • Bosat i Kalangala-distriktet i mindst de foregående 12 måneder med en hensigt om at blive i mindst de næste 12 måneder (beboer defineres som dem, der tilbringer mere end 9 ud af 12 måneder om året i Kalangala-distriktet, selvom de flytter inden for distriktet )
  • Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykisk sygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der kompromitterer beslutningsprocessen.
  • Enhver anden klinisk tilstand, der efter stedets undersøgelsesleders mening ville gøre deltageren uegnet til undersøgelsen eller ude af stand til at overholde at tilslutte sig en DSD-gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PLHIV Kalangala-distriktet
250 mennesker, der lever med hiv, er registreret til behandling på Bufumira Health Centre og Mazinga Health Centre, Kalangala District
Andet: Ubemandet ariel køretøj
Brug af et ubemandet ariel køretøj til medicinsk levering (stoffer og prøver)
NonPHLIV Kalangala-distriktet
100 mennesker, der ikke lever med hiv, går til lægebehandling på Bufumira Health Centre og Mazinga Health Centre, Kalangala District
Andet: Ubemandet ariel køretøj
Brug af et ubemandet ariel køretøj til medicinsk levering (stoffer og prøver)
COVID-mistænkte Moyo District
1200 mennesker deltager til COVID-tests på Moyo Hospital
Andet: Ubemandet ariel køretøj
Brug af et ubemandet ariel køretøj til medicinsk levering (stoffer og prøver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet for ART-levering som rapporteret ved brug af kvalitative metoder med nøgleinteressenter, herunder sundhedspersonale, distriktsembedsmænd, mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: 24 måneder
At vurdere accepten af ​​medicinsk dronebrug til ART i Kalangala sammenlignet med bådlevering gennem kvalitativ vurdering, herunder fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews med nøgleinteressenter, herunder distriktsembedsmænd, sundhedspersonale, mennesker, der lever med HIV
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af medicinske droner til ART-levering til peer-støttemedarbejdere ved hjælp af et antal vellykkede flyvninger, der leverer ART
Tidsramme: 24 måneder
At foretage en procesevaluering for gennemførligheden af ​​medicinske droner til ART og prøvetransport
24 måneder
Fastholdelse i pleje som bestemt af deltagelse til ART-refill på sundhedsfaciliteter eller peer-støttegruppemøder i Bufumira sundhedscenter (med dronelevering) sammenlignet med Mazinga sundhedscenter (kun med båd)
Tidsramme: 12 måneder
At indsamle oplysninger om fastholdelse i pleje i PLHIV, der modtager ART med medicinsk drone efter 6 og 12 måneder hos patienter, der har adgang til ART sammenlignet med andre ART-serviceleveringsmodeller i Bufumira Sub County og Mazinga sub county, Kalangala District
12 måneder
Omkostninger til ART-transport med båd sammenlignet med drone baseret på faktiske omkostninger til brændstof og personaletid
Tidsramme: 24 måneder
For at sammenligne omkostningerne ved dronelevering sammenlignet med andre ART-serviceleveringsmodeller (f.eks. individuel pleje på sundhedscenter, opsøgende kontakt fra sundhedscenter til landingssteder, distribution af stoffer i lokalsamfundet med båd, distribution af stoffer i lokalsamfundet med drone) i Bufumira Sub County, Kalangala District.
24 måneder
Acceptabilitet for brug af medicinsk drone til at flytte COVID-prøver som rapporteret ved brug af kvalitative metoder
Tidsramme: 24 måneder
At vurdere accepten af ​​medicinsk dronebrug til COVID-prøver sammenlignet med levering på jorden gennem kvalitativ vurdering, herunder fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews med nøgleinteressenter, herunder distriktsembedsmænd, sundhedspersonale, personer, der er blevet testet for COVID-19
24 måneder
Gennemløbstider for COVID-prøver fra ankomst til modtagende laboratorium til resultater returneret til modtagende laboratorium leveret med medicinsk drone sammenlignet med landtransport
Tidsramme: 24 måneder
At sammenligne ekspeditionstider for prøver leveret af droner sammenlignet med leveret med landtransport (standard for pleje) i Moyo og Adjumani distrikter
24 måneder
Omkostninger til prøvetransport med medicinsk drone sammenlignet med land ved brug af brændstof og personaletid
Tidsramme: 24 måneder
For at sammenligne omkostningerne ved dronelevering sammenlignet med andre prøveleveringsmodeller, cykel eller bil i Moyo og Adjumani distrikter.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson
Rakai Health Sciences Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosalind Parkes-Ratanshi, PhD, Infectious Diseases Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner